一、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
1 | 未取得《医疗机构执业许 可证》擅自执业的（本项 仅适用未取得《医疗机构 执业许可证》擅自执业 的，不适用备案管理的医 疗机构。） | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》第九十九条第一款 违反本法规定，未取 得医疗机构执业许可证擅自执业的， 由县级以 上人民政府卫生健康主管部门责令停止执业活 动，没收违法所得和药品、医疗器械，并处违 法所得五倍以上二十倍以下的罚款，违法所得 不足一万元的，按一万元计算。 | 轻微 | 1.首次发现，擅自执业时间不足 3 个月， 及时纠正并未给患者造成人身伤害的； 2.擅自执业人员为卫生专业技术人员的； 3.违法所得不足 1 万元的；4.未经批准 在登记的执业地点以外开展诊疗活动的。 | 责令停止执业活动，没收违 法所得和药品、医疗器械， 并处违法所得 5 倍以上 10 倍以下罚款。违法所得不足 1 万元的，按 1 万元计算。 |
一般 | 1.擅自执业时间 3 个月以上不足 6 个月的； 2.违法所得 1 万元以上不足 3 万元的； 3.使用 1 名非卫生技术专业人员执业的； 4.给患者造成局部组织、器官结构的轻 微损害或轻度短暂功能障碍的损伤的。 | 责令停止执业活动，没收违 法所得和药品、医疗器械， 并处违法所得 10 倍以上 15 倍以下罚款。违法所得不足 1 万元的，按 1 万元计算。 | |||
严重 | 1.被吊销、注销《医疗机构执业许可证》， 仍从事医疗执业活动的；2.曾因无证行 医受过卫生行政处罚的；3.擅自执业时 间 6 个月以上的；4.违法所得 3 万元以 上的；5.使用假药、劣药蒙骗患者的； 6.使用 2 名以上非卫生技术专业人员的； 7.给患者造成轻度残疾、器官组织损伤 导致一般功能障碍以上伤害的。 | 责令停止执业活动，没收 违法所得和药品、医疗器 械，并处违法所得 15 倍以 上 20 倍以下罚款。违法所 得不足 1 万元的，按 1 万 元计算。 | |||
2 | 违反本法规定，伪造、变 造、买卖、出租、出借医 疗机构执业许可证的 | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》第九十九条第二款 违反本法规定，伪造、 变造、买卖、出租、出借医疗机构执业许可证 的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责 令改正，没收违法所得，并处违法所得五倍以 上十五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的， 按一万元计算；情节严重的，吊销医疗机构执 业许可证。 | 轻微 | 1.首次发现，及时纠正且并未给患者造 成人身损害的。2.擅自执业人员为卫生 技术专业人员的；3.违法所得不足 1 万 元的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 5 倍以上 8 倍以下罚 款，违法所得不足 1 万元 的，按 1 万元计算。 |
一般 | 1.再次发现的；2.违法所得 1 万元以上 不足 3 万元的；3.使用 1 名非卫生技术 专业人员执业的；4.给患者造成局部组 织、器官结构的轻微损害或轻度短暂功 能障碍的损伤的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 8 倍以上 12 倍以下罚 款，违法所得不足 1 万元 的，按 1 万元计算。 | |||
严重 | 1.出售、出租、出借《医疗机构执业许 可证》给非卫生技术专业人员的；2.曾 因无证行医受过卫生行政处罚的；3.违 法所得 3 万元以上的；4.给患者造成轻 度残疾、器官组织损伤导致一般功能障 碍以上伤害的；5.情节严重的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 12 倍以上 15 倍以下 罚款，违法所得不足 1 万 元的，按 1 万元计算。吊 销医疗机构执业许可证。 | |||
3 | 政府举办的医疗卫生机 构与其他组织投资设立 非独立法人资格的医疗 卫生机构的 | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》第一百条 违反本法规定，有下列行为之 一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门 责令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍 以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的， 按一万元计算；对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予处分： （一）政府举办的医疗卫生机构与其他组 织投资设立非独立法人资格的医疗卫生机构； | 轻微 | 1.政府举办的医疗卫生机构与其他组织 投资设立非独立法人资格的医疗卫生机 构，未造成后果的；2.违法所得不足 1 万元的；3.违法时间不足 3 个月的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 2 倍以上 4 倍以下罚 款。违法所得不足 1 万的， 按 1 万元计算。 |
一般 | 1.政府举办的医疗卫生机构与其他组织 投资设立非独立法人资格的医疗卫生机 构，造成一般后果的；2.违法所得 1 万 元以上不足 5 万元的；3.违法时间 3 个 月以上不足 6 个月的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 4 倍以上 8 倍以下罚 款。违法所得不足 1 万的， 按 1 万元计算。 | |||
严重 | 1.政府举办的医疗卫生机构与其他组织 投资设立非独立法人资格的医疗卫生机 构，造成严重后果的；2.违法所得 5 万 元以上的；3.违法时间 6 个月以上的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 8 倍以上 10 倍以下罚 款。违法所得不足 1 万的， 按 1 万元计算。 |
4 | 医疗卫生机构对外出租、 承包医疗科室的（承租、 承包方处罚按批复规定 依法处罚） | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》第一百条 违反本法规定，有下列行为之 一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门 责令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍 以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的， 按一万元计算；对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予处分：（二）医疗卫生 机构对外出租、承包医疗科室； | 轻微 | 1.出租、承包医疗科室违法所得不足 1 万元的； 2.违法时间不足 3 个月的。 | 没收其非法所得，并处违 法所得 2 倍以上 4 倍以下 罚款。违法所得不足 1 万 的，按 1 万元计算。 |
一般 | 1.出租、承包医疗科室违法所得 1 万元 以上不足 5 万元的； 2.违法时间 3 个月以上不足 6 个月的。 | 没收其非法所得，并处违 法所得 4 倍以上 8 倍以下 罚款。违法所得不足 1 万 的，按 1 万元计算。 | |||
严重 | 1.承租、承包方给患者造成伤害的； 2.承租、承包方非医疗机构的； 3.因出租、承包医疗科室曾受过卫生行 政处罚的； 4.出租、承包医疗科室违法所得 5 万元 以上的； 5.违法时间 6 个月以上的。 | 没收其非法所得，并处违 法所得 8 倍以上 10 倍以下 的罚款。违法所得不足 1 万的，按 1 万元计算。 | |||
5 | 非营利性医疗卫生机构 向出资人、举办者分配或 者变相分配收益的 | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》第一百条 违反本法规定，有下列行为之 一的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门 责令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍 以上十倍以下的罚款，违法所得不足一万元的， 按一万元计算；对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予处分：（三）非营利性 医疗卫生机构向出资人、举办者分配或者变相 分配收益。 | 轻微 | 非营利性医疗卫生机构向出资人、举办 者分配或者变相分配收益，数额少于 20 万元的。 | 没收其非法所得，并处违 法所得 2 倍以下 4 倍以下 罚款。违法所得不足 1 万 元的，按 1 万元计算。 |
一般 | 非营利性医疗卫生机构向出资人、举办 者分配或者变相分配收益，数额在 20 万 元以上不足 50 万元的。 | 没收其非法所得，并处违 法所得 4 倍以上 8 倍以下 罚款。违法所得不足 1 万 元的，按 1 万元计算。 | |||
严重 | 非营利性医疗卫生机构向出资人、举办 者分配或者变相分配收益，数额在 50 万 元以上的。 | 没收其非法所得，并处违 法所得 8 倍以上 10 倍以下 的罚款。违法所得不足 1 万的，按 1 万元计算。 |
6 | 医疗卫生机构等的医疗 信息安全制度、保障措施 不健全，导致医疗信息泄 露的 | 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进 法》第一百零一条 违反本法规定，医疗卫生 机构等的医疗信息安全制度、保障措施不健全， 导致医疗信息泄露，或者医疗质量管理和医疗 技术管理制度、安全措施不健全的， 由县级以 上人民政府卫生健康等主管部门责令改正，给 予警告，并处一万元以上五万元以下的罚款； 情节严重的，可以责令停止相应执业活动，对 直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法 追究法律责任。 | 轻微 | 1.首次发现，立即改正的； 2.医疗信息安全制度不健全，导致医疗 信息泄露的。 | 警告，并处 1 万元以上 2.2 万元以下罚款。 |
一般 | 1.再次发现的； 2.医疗信息安全制度及保障措施均不健 全的。 | 警告，并处 2.2 万元以上 3.8 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.以营利为目的，多次发生医疗信息泄 露的； 2.故意泄露医疗信息，造成严重后果的。 | 警告，并处 3.8 万元以上 5 万元以下罚款，并可以责 令停止相应执业活动。 | |||
7 | 医疗质量管理和医疗技 术管理制度、安全措施不 健全的 | 轻微 | 医疗质量管理制度、医疗技术管理制度、 安全措施任意一项建立不完善或者落实 不到位，未造成后果的。 | 警告，并处 1 万元以上 2.2 万元以下罚款。 | |
一般 | 抽查较多份病历时：1.医疗质量管理制 度、医疗技术管理制度、安全措施任意 一项制定不完善或者落实不到位；2.抽 查较多份病历时，不规范病历文书占抽 查数量 50%-80%的；3.造成不良后果的。 | 警告，并处 2.2 万元以上 3.8 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.医疗质量管理制度、医疗技术管理制 度、安全措施任意一项制定不完善或者 落实不到位，经处罚后仍不整改的；2. 抽查较多份病历时，不规范病历文书占 抽查数量 80%以上的；3.或者给患者造成 轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能 障碍以上伤害,不良社会影响等严重不 良后果的。 | 警告，并处 3.8 万元以上 5 万元以下罚款，并可以责 令停止相应执业活动。 |
二、《中华人民共和国医师法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
8 | 伪造、变造、买卖、出租、 出借医师执业证书的 | 《中华人民共和国医师法》第五十四条 第三款 伪造、变造、买卖、出租、出借医师执业证书 的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责 令改正，没收违法所得，并处违法所得二倍以 上五倍以下的罚款，违法所得不足一万元的， 按一万元计算；情节严重的，吊销医师执业证 书。 | 轻微 | 首次出租、出借医师执业证书且未造成 后果的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 2 倍以上 3 倍以下的 罚款，违法所得不足一万 元的，按一万元计算。 |
一般 | 再次出租、出借医师执业证书但未造成 后果的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 3 倍以上 4 倍以下的 罚款，违法所得不足一万 元的，按一万元计算。 | |||
严重 | 1.伪造、变造、买卖医师执业证书的； 2.三次及以上出租、出借医师执业证书 的； 3.造成后果的。 | 没收违法所得，并处违法 所得 4 倍以上 5 倍以下的 罚款，违法所得不足一万 元的，按一万元计算， 吊 销医师执业证书。 | |||
9 | 在提供医疗卫生服务或 者开展医学临床研究中， 未按照规定履行告知义 务或者取得知情同意的 | 《中华人民共和国医师法》第五十五条 违反 本法规定，医师在执业活动中有下列行为之一 的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责 令改正，给予警告；情节严重的，责令暂停六 个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执业 证书：（一）在提供医疗卫生服务或者开展医 学临床研究中，未按照规定履行告知义务或者 取得知情同意； | 一般 | 未造成严重后果的。 | 警告。 |
严重 | 两次及以上发生或造成严重后果的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动，直至吊销 医师执业证书。 | |||
10 | 对需要紧急救治的患者， 拒绝急救处置，或者由于 不负责任延误诊治的 | 《中华人民共和国医师法》第五十五条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月 以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证 书：（二）对需要紧急救治的患者，拒绝急救 处置，或者由于不负责任延误诊治； | 一般 | 未造成严重后果的。 | 警告。 |
严重 | 两次及以上发生或造成严重后果的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动，直至吊销 医师执业证书。 | |||
11 | 遇有自然灾害、事故灾 难、公共卫生事件和社会 安全事件等严重威胁人 民生命健康的突发事件 时，不服从卫生健康主管 部门调遣的 | 《中华人民共和国医师法》第五十五条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月 以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证 书：（三）遇有自然灾害、事故灾难、公共卫 生事件和社会安全事件等严重威胁人民生命健 康的突发事件时，不服从卫生健康主管部门调 遣； | 一般 | 未造成严重后果的。 | 警告。 |
严重 | 两次及以上发生或造成严重后果的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动，直至吊销 医师执业证书。 | |||
12 | 未按照规定报告有关情 形的 | 《中华人民共和国医师法》第五十五条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月 以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证 书：（四）未按照规定报告有关情形。 | 一般 | 未造成严重后果的。 | 警告。 |
严重 | 两次及以上发生或造成严重后果的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动，直至吊销 医师执业证书。 | |||
13 | 违反法律、法规、规章或 者执业规范，造成医疗事 故或者其他严重后果的 | 《中华人民共和国医师法》第五十五条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告；情节严重的，责令暂停六个月 以上一年以下执业活动直至吊销医师执业证 书：（五）违反法律、法规、规章或者执业规 范，造成医疗事故或者其他严重后果。 | 一般 | 造成医疗事故，经鉴定无责任的。 | 警告。 |
严重 | 1.造成医疗事故，经鉴定应承担次要或 部分以上责任的。 2.未造成医疗事故，但造成其他严重后 果的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动，直至吊销 医师执业证书。 |
14 | 泄露患者隐私或者个人 信息的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（一）泄露患者隐私或者个人信息； | 轻微 | 首次过失泄露患者隐私和个人信息。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 多次泄露患者隐私和个人信息或造成后 果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 故意泄露患者隐私和个人信息牟取不正 当利益，造成严重后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 2.4 万元以上 3 万元以 下的罚款，责令暂停 6 个 月以上 1 年以下执业活动 直至吊销执业证书。 | |||
15 | 出具虚假医学证明文件， 或者未经亲自诊查、调 查，签署诊断、治疗、流 行病学等证明文件或者 有关出生、死亡等证明文 件的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（二）出具虚假医学证明文件，或者 未经亲自诊查、调查，签署诊断、治疗、流行 病学等证明文件或者有关出生、死亡等证明文 件； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 再次发生，或造成后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发生，或造成严重后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 2.4 万元以上 3 万元以 下的罚款，责令暂停 6 个 月以上 1 年以下执业活动 直至吊销执业证书。 | |||
16 | 隐匿、伪造、篡改或者擅 自销毁病历等医学文书 及有关资料的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（三）隐匿、伪造、篡改或者擅自销 毁病历等医学文书及有关资料； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 再次发生，或造成后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发生，或造成严重后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万 元以上3 万元以下的罚款，责 令暂停6个月以上1年以下执 业活动直至吊销执业证书。 |
17 | 未按照规定使用麻醉药 品、医疗用毒性药品、精 神药品、放射性药品等的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（四）未按照规定使用麻醉药品、医 疗用毒性药品、精神药品、放射性药品等； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 再次发生，或造成后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发生，或造成严重后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万 元以上3 万元以下的罚款，责 令暂停6个月以上1年以下执 业活动直至吊销执业证书。 | |||
18 | 利用职务之便，索要、非 法收受财物或者牟取其 他不正当利益的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（五）利用职务之便，索要、非法收 受财物或者牟取其他不正当利益，或者违反诊 疗规范，对患者实施不必要的检查、治疗造成 不良后果； | 轻微 | 首次收受患者财物金额不足 1000 元，有 主动退还情节的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 收受患者财物金额在 1000 元以上不足 10000 元的，或索取患者财物，谋取不正 当利益。 | 没收违法所得，并处 1.6 万元以上 2.4 万元以下的 罚款。 | |||
严重 | 收受患者财物金额在 10000 元以上，或 索取患者财物，牟取不正当利益，造成 严重后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万元以上 3 万元以下罚款， 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动直至吊销执 业证书。 | |||
19 | 违反诊疗规范，对患者实 施不必要的检查、治疗造 成不良后果的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（五）利用职务之便，索要、非法收 受财物或者牟取其他不正当利益，或者违反诊 疗规范，对患者实施不必要的检查、治疗造成 不良后果； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 再次发生，或造成后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发生，或造成严重后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万 元以上 3 万元以下罚款，责 令暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动直至吊销执业证书。 |
20 | 开展禁止类医疗技术临 床应用的 | 《中华人民共和国医师法》第五十六条 违反本 法规定，医师在执业活动中有下列行为之一的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书：（六）开展禁止类医疗技术临床应用。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 再次发生，或造成后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发生，或造成严重后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万元以上 3 万元以下罚款， 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动直至吊销执 业证书。 | |||
21 | 医师未按照注册的执业 地点、执业类别、执业范 围执业的 | 《中华人民共和国医师法》第五十七条 违反 本法规定，医师未按照注册的执业地点、执业 类别、执业范围执业的，由县级以上人民政府 卫生健康主管部门或者中医药主管部门责令改 正，给予警告，没收违法所得，并处一万元以 上三万元以下的罚款；情节严重的，责令暂停 六个月以上一年以下执业活动直至吊销医师执 业证书。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告,没收违法所得，并处 1 万元以上 1.6 万元以下 的罚款。 |
一般 | 再次发生，或造成后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.4 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发生，或造成严重后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万元以上 3 万元以下罚款， 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动直至吊销执 业证书。 |
22 | 严重违反医师职业道德、 医学伦理规范，造成恶劣 社会影响的 | 《中华人民共和国医师法》第五十八条 严重 违反医师职业道德、医学伦理规范，造成恶劣 社会影响的， 由省级以上人民政府卫生健康主 管部门吊销医师执业证书或者责令停止非法执 业活动，五年直至终身禁止从事医疗卫生服务 或者医学临床研究。 | 严重 | 造成恶劣社会影响的。 | 吊销医师执业证书或者责 令停止非法执业活动，五 年直至终身禁止从事医疗 卫生服务或者医学临床研 究。 |
23 | 非医师行医的 | 《中华人民共和国医师法》第五十九条 违反 本法规定，非医师行医的， 由县级以上人民政 府卫生健康主管部门责令停止非法执业活动， 没收违法所得和药品、医疗器械，并处违法所 得二倍以上十倍以下的罚款，违法所得不足一 万元的，按一万元计算。 | 轻微 | 首次发现，未造成后果的。 | 责令停止非法执业活动， 没收违法所得和药品、医 疗器械，并处违法所得二 倍以上四倍以下的罚款， 违法所得不足一万元的， 按一万元计算。 |
一般 | 再次发现，或造成后果的。 | 责令停止非法执业活动， 没收违法所得和药品、医 疗器械，并处违法所得四 倍以上八倍以下的罚款， 违法所得不足一万元的， 按一万元计算。 | |||
严重 | 三次及以上发现，或造成严重后果的。 | 责令停止非法执业活动， 没收违法所得和药品、医 疗器械，并处违法所得八 倍以上十倍以下的罚款， 违法所得不足一万元的， 按一万元计算。（非法行 医被卫生健康行政部门行 政处罚两次以后，再次非 法行医的，应当依法及时 移送司法机关追究刑事责 任。） |
三、《中华人民共和国中医药法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
24 | 中医诊所超出备案范围 开展医疗活动的 | 《中医药法》第五十四条违反本法规定，中医 诊所超出备案范围开展医疗活动的， 由所在地 县级人民政府中医药主管部门责令改正，没收 违法所得，并处一万元以上三万元以下罚款； 情节严重的，责令停止执业活动。 中医诊所被责令停止执业活动的，其直接负责 的主管人员自处罚决定作出之日起五年内不得 在医疗机构内从事管理工作。医疗机构聘用上 述不得从事管理工作的人员从事管理工作的， 由原发证部门吊销执业许可证或者由原备案部 门责令停止执业活动。 | 轻微 | 1.医疗机构执业行为与超出登记或者备 案范围的；2.无诊疗收入的；3.未造成较 大危害后果的；4.未给患者造成伤害的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1 万元以上 1.6 万元以 下罚款。 |
一般 | 给患者造成轻微伤害的，或造成三级以 下医疗事故，医疗机构负主要或次要责 任的，造成不良后果的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1.6 万元以上 2.2 万元 以下的罚款。 | |||
严重 | 1.曾受过卫生行政部门处罚的；2.给患 者造成伤害或造成轻度残疾、器官组织 损伤导致一般功能障碍以上伤害或死亡 的；3.造成严重不良后果的。 | 没收违法所得，并处 2.2 万元以上 3 万元以下的罚 款，并吊销《医疗机构执 业许可证》或者责令其停 止执业活动。 | |||
25 | 经考核取得医师资格的 中医医师超出注册的执 业范围从事医疗活动的 | 《中医药法》第五十五条违反本法规定，经考 核取得医师资格的中医医师超出注册的执业范 围从事医疗活动的，由县级以上人民政府中医 药主管部门责令暂停六个月以上一年以下执业 活动，并处一万元以上三万元以下罚款；情节 严重的， 吊销执业证书。 | 轻微 | 1.首次发现时超范围执业时间不足 3 个 月的；2.违法所得不足 3000 元的；3.发 生一、二级医疗事故，承担次要责任； 三、四级医疗事故，承担完全或主要责 任的；4.发生一、二级医疗损害，承担 对等责任或次要责任；三、四级医疗损 害，承担完全或主要责任的。 | 责令暂停 6 个月以上 9 月 以下执业活动,并处 1 万元 以上 1.6 万元以下罚款。 |
一般 | 1.首次发现超范围执业后拒不改正的； 2.违法所得 3000 元以上不足 10000 元 的；3.发生一、二级医疗事故，承担主 要责任的；4.超范围执业时间 3 个月以 上，不足 6 个月的。 | 责令暂停 9 个月以上 1 年 以下执业活动，并处以 1.6 万元以上 2.4 万元以下的 罚款。 | |||
严重 | 1.曾受过卫生行政部门处罚拒不改正 的，造成严重社会影响的；2.给患者造 成伤害或造成轻度残疾、器官组织损伤 导致一般功能障碍以上伤害或死亡的 ; 3.责令停止执业活动后仍然开展活动的， 造成严重后果的；4.发生一、二级医疗 事故，承担完全责任的；5.造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益 严重后果的；6.超范围执业时间6 个月 以上的；7.违法所得 10000 元以上的。 | 吊销执业证书,并处以 2.4 万元以上 3 万元以下的罚 款。 | |||
26 | 举办中医诊所、炮制中药 饮片、委托配制中药制剂 应当备案而未备案，或者 备案时提供虚假材料的， | 《中医药法》第五十六条违反本法规定，举办 中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂 应当备案而未备案，或者备案时提供虚假材料 的， 由中医药主管部门和药品监督管理部门按 照各自职责分工责令改正，没收违法所得，并 处三万元以下罚款，向社会公告相关信息；拒 不改正的，责令停止执业活动或者责令停止炮 制中药饮片、委托配制中药制剂活动，其直接 责任人员五年内不得从事中医药相关活动。 医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本 法规定备案，或者未按照备案材料载明的要求 配制中药制剂的，按生产假药给予处罚。 | 轻微 | 1.初次发现，未造成不良后果，且满足 依法从轻或减轻行政处罚的情形；2.应 当备案而未备案的擅自执业时间不足 3 个月的；3.违法所得不足 3000 元的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以下罚款；涉及药品 监督管理部门职责分工的 移送至药品监督管理部 门。 |
一般 | 1.应当备案而未备案被卫生行政部门处 罚的；2.应当备案而未备案擅自执业时 间在 3 个月以上不足 6 个月的；3.违法 所得 3000 元以上不足 10000 元的；4.违 法行为造成患者伤害、破坏医疗秩序等 危害社会公共利益严重后果的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚 款；涉及药品监督管理部 门职责分工的移送至药品 监督管理部门。 | |||
严重 | 1.曾被卫生行政部门两次处罚的，拒不 改正的；2.应当备案而未备案擅自执业 时间在 6 个月以上；3.给患者造成严重 伤害或造成患者死亡的；4.社会影响恶 劣的；5.以行医为名骗取患者钱财的， 社会影响特别恶劣的；6.应当备案而未 备案擅自执业过程中使用假药、劣药蒙 骗患者的；7.违法所得 10000 元以上的。 | 责令停止执业活动，没收 违法所得，并处 2.1 万元 以上 3 万元以下罚款；直 接责任人员五年内不得从 事中医药相关活动。 |
四、《中华人民共和国献血法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
27 | 非法采集血液的 | 《中华人民共和国献血法》第十八条 有下列 行为之一的， 由县级以上地方人民政府卫生行 政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十 万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事 责任：（一）非法采集血液的； | 轻微 | 非法采集血液 1000ml 以下,未造成严重 后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 非法采集血液 1000ml 以上，5000ml 以下， 未成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.非法采集血液 5000ml 以上的；2.因违 反此条款，接受行政机关处罚后，再次 实施违法行为的；3.多次施行违法行为 的；4.造成经血液途径传播或者有传播 严重危险等后果的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款。 | |||
28 | 血站、医疗机构出售无偿 献血的血液的 | 《中华人民共和国献血法》第十八条 有下列 行为之一的， 由县级以上地方人民政府卫生行 政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十 万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事 责任：（二）血站、医疗机构出售无偿献血的 血液的； | 轻微 | 血站、医疗机构出售无偿献血的血液 1000ml 以下，未造成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 血站、医疗机构出售无偿献血的血液 1000ml 以上，5000ml 以下，未造成严重 后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.血站、医疗机构出售无偿献血的血液 5000ml 以上的；2.因违反此条款，接受 行政机关处罚后，再次实施违法行为的； 3.造成经血液途径传播或者有传播严重 危险等后果的；4.多次施行违法行为的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款。 | |||
29 | 非法组织他人出卖血液 的 | 《中华人民共和国献血法》第十八条 有下列 行为之一的， 由县级以上地方人民政府卫生行 政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处十 万元以下的罚款；构成犯罪的，依法追究刑事 责任：（三）非法组织他人出卖血液的。 | 轻微 | 非法组织他人（2 人及以下）出卖血液， 未造成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 非法组织他人（3-5人）出卖血液，未 造成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.非法组织他人（6 人以上）出卖血液； 2.因违反此条款，接受行政机关处罚后， 再次实施违法行为的；3.多次实施违法 行为的；4.造成经血液途径传播或者有 传播严重危险等后果的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款。 | |||
五、《中华人民共和国精神卫生法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
30 | 不符合《中华人民共和国 精神卫生法》规定条件的 医疗机构擅自从事精神 障碍诊断、治疗的 | 《中华人民共和国精神卫生法》第七十三条 不符合本法规定条件的医疗机构擅自从事精神 障碍诊断、治疗的，由县级以上人民政府卫生 行政部门责令停止相关诊疗活动，警告，并处 五千元以上一万元以下罚款，有违法所得的， 没收违法所得；对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予或者责令给予降低岗位 等级或者撤职、开除的处分；对有关医务人员， 吊销其执业证书。 | 轻微 | 首次发生,违法所得 3000 元以下，未造 成严重后果的。 | 警告；没收违法所得；并 处以 5000 元以上 6500 元 以下罚款；有关医务人员 吊销执业证书。 |
一般 | 违法所得 3000 元以上 10000 元以下的， 未造成严重后果的。 | 警告；没收违法所得；并 处以 6500 元以上 8500 元 以下罚款；有关医务人员 吊销执业证书。 | |||
严重 | 1.违法所得 10000 元以上的；2.造成患 者伤害及其他严重损害社会公共利益严 重后果的。 | 警告；没收违法所得；并 处以 8500 元以上 10000 元 以下罚款；有关医务人员 吊销执业证书。 | |||
31 | 拒绝对送诊的疑似精神 障碍患者作出诊断的 | 《中华人民共和国精神卫生法》第七十四条 医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由 县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，警 告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员依法给予或者责令给予降低岗位等 级或者撤职、开除的处分，并可以责令有关医务 人员暂停一个月以上六个月以下执业活动:（一） 拒绝对送诊的疑似精神障碍患者作出诊断的； | 轻微 | 首次发生的违法行为。 | 警告。 |
一般 | 1.第二次发生违法行为的；2.造成患者 轻微伤害的。 | 警告；并可以责令有关医 务人员暂停 1 个月以上 3 个月以下执业活动。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2.造成患者伤 害及其他严重损害社会公共利益严重后 果的。 | 警告；并可以责令有关医 务人员暂停 3 个月以上 6 个月以下执业活动。 | |||
32 | 实施住院治疗的患者未 及时进行检查评估或者 未根据评估结果作出处 理的 | 《中华人民共和国精神卫生法》第七十四条 医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由 县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，警 告；情节严重的，对直接负责的主管人员和其 他直接责任人员依法给予或者责令给予降低岗 位等级或者撤职、开除的处分，并可以责令有 关医务人员暂停一个月以上六个月以下执业活 动 :（二）对依照本法第三十条第二款规定实施 住院治疗的患者未及时进行检查评估或者未根 据评估结果作出处理的。 | 轻微 | 首次发生违法行为，造成医患纠纷，未 造成其他严重后果的。 | 警告。 |
一般 | 1.第二次发生的；2.造成患者轻微伤害 的。 | 警告；并可以责令有关医 务人员暂停 1 个月以上 3 个月以下执业活动。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2.发生违法行 为，造成患者伤害及其他严重损害社会 公共利益严重后果的。 | 警告；并可以责令有关医 务人员暂停 3 个月以上 6 个月以下执业活动。 | |||
33 | 违反规定实施约束、隔离 等保护性医疗措施的；违 反规定，强迫精神障碍患 者劳动的；违反规定对精 神障碍患者实施外科手 术或者实验性临床医疗 的；违反规定，侵害精神 障碍患者的通讯和会见 探访者等权利的；违反精 神障碍诊断标准，将非精 神障碍患者诊断为精神 障碍患者的 | 《中华人民共和国精神卫生法》第七十五条 医疗机构及其工作人员有下列行为之一的，由 县级以上人民政府卫生行政部门责令改正，对 直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法 给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处 分；对有关医务人员，暂停六个月以上一年以 下执业活动；情节严重的，给予或者责令给予 开除的处分，并吊销有关医务人员的执业证书 : （一）违反本法规定实施约束、隔离等保护性 医疗措施的；（二）违反本法规定，强迫精神障 碍患者劳动的；（三）违反本法规定对精神障碍 患者实施外科手术或者实验性临床医疗的；（四） 违反本法规定，侵害精神障碍患者的通讯和会见 探访者等权利的；（五）违反精神障碍诊断标 准，将非精神障碍患者诊断为精神障碍患者的。 | 轻微 | 违反《中华人民共和国精神卫生法》第 七十五条第（一）、（二）项中一项规 定，未造成严重后果的。 | 有关医务人员暂停 6 个月 以上 9 个月以下执业活动。 |
一般 | 1.违反《中华人民共和国精神卫生法》 第七十五条第（三）、（四）项任意一 项规定，未造成严重后果的；2.合并存 在 2 项的。 | 有关医务人员暂停 9 个月 以上 1 年以下执业活动。 | |||
严重 | 1.违反《中华人民共和国精神卫生法》 第七十五条第（五）项的，或者违反《中 华人民共和国精神卫生法》第七十五条 第（一）、（二）、（三）、（四）项 的规定，造成患者伤害及其他严重损害 社会公共利益严重后果的。2.合并存在 3 项及以上的。 | 吊销执业证书。 | |||
34 | 心理咨询人员从事心理 治疗或者精神障碍的诊 断、治疗的；从事心理治 疗的人员在医疗机构以 外开展心理治疗活动的； 专门从事心理治疗的人 员从事精神障碍的诊断 的；专门从事心理治疗的 人员为精神障碍患者开 具处方或者提供外科治 疗的 | 《中华人民共和国精神卫生法》第七十六条 有下列情形之一的，由县级以上人民政府卫生 行政部门、工商行政管理部门依据各自职责责 令改正，警告，并处五千元以上一万元以下罚 款，有违法所得的，没收违法所得；造成严重 后果的，责令暂停六个月以上一年以下执业活 动，直至吊销执业证书或者营业执照 : （一） 心理咨询人员从事心理治疗或者精神障碍的诊 断、治疗的；（二）从事心理治疗的人员在医 疗机构以外开展心理治疗活动的；（三）专门 从事心理治疗的人员从事精神障碍的诊断的； （四）专门从事心理治疗的人员为精神障碍患 者开具处方或者提供外科治疗的。 | 轻微 | 存在 1 项或合并存在 2 项及以上，无违 法所得的。 | 警告；并处以 5000 元以上 6500 元以下罚款。 |
一般 | 存在 1 项或合并存在 2 项，有违法所得 的。 | 警告；没收违法所得；并 处以 6500 元以上 8500 元 以下罚款。 | |||
合并存在 3 项及以上，有违法所得的。 | 警告；没收违法所得；并 处以 8500 元以上 10000 元 以下罚款。 | ||||
严重 | 造成严重后果的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动，直至吊销 执业证书。 |
六、《医疗纠纷预防和处理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
35 | 医疗机构篡改、伪造、隐 匿、毁灭病历资料的 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十五条 医 疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历资料的， 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员， 由县级以上人民政府卫生主管部门给予或者责 令给予降低岗位等级或者撤职的处分，对有关 医务人员责令暂停 6 个月以上 1 年以下执业活 动；造成严重后果的，对直接负责的主管人员 和其他直接责任人员给予或者责令给予开除的 处分，对有关医务人员由原发证部门吊销执业 证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历 资料 1 处或 1 种，未造成严重后果的。 | 责令暂停有关医务人员 6 个月以上 9 个月以下执业 活动。 |
一般 | 医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病历 资料 2 处或 2 种，未造成严重后果的。 | 责令暂停有关医务人员 9 个月以上 1 年以下执业活 动。 | |||
严重 | 1.医疗机构篡改、伪造、隐匿、毁灭病 历资料 3 处及以上或 3 种及以上情形的； 2.造成严重后果的。 | 吊销有关医务人员执业证 书。 | |||
36 | 医疗机构将未通过技术 评估和伦理审查的医疗 新技术应用于临床的 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十六条 医 疗机构将未通过技术评估和伦理审查的医疗新 技术应用于临床的，由县级以上人民政府卫生 主管部门没收违法所得，并处 5 万元以上 10 万 元以下罚款，对直接负责的主管人员和其他直 接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或 者撤职的处分，对有关医务人员责令暂停 6 个 月以上 1 年以下执业活动；情节严重的，对直 接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或 者责令给予开除的处分，对有关医务人员由原 发证部门吊销执业证书；构成犯罪的，依法追 究刑事责任。 | 轻微 | 1.医疗机构将未通过技术评估和伦理审 查的医疗新技术应用于临床，未造成后 果的； 2.违法所得不足一万元的。 | 没收违法所得，并处 5 万元 以上 6.5 万元以下罚款；责 令暂停有关医务人员 6 个月 以上 9 个月以下执业活动。 |
一般 | 1.医疗机构将未通过技术评估和伦理审 查的医疗新技术应用于临床，造成一般 后果的； 2.违法所得一万元以上不足五万元的。 | 没收违法所得，并处 6.5 万 元以上 8.5 万元以下罚款； 责令暂停有关医务人员 9 个 月以上 1 年以下执业活动。 | |||
严重 | 1.医疗机构将未通过技术评估和伦理审 查的医疗新技术应用于临床，造成严重 后果的； 2.违法所得五万元以上的。 | 没收违法所得，并处 8.5 万元以上 10 万元以下罚 款； 吊销有关医务人员执 业证书。 | |||
37 | 医疗机构及其医务人员 未按规定制定和实施医 疗质量安全管理制度的； 未按规定告知患者病情、 医疗措施、医疗风险、替 代医疗方案等的；开展具 有较高医疗风险的诊疗 活动，未提前预备应对方 案防范突发风险的；未按 规定填写、保管病历资 料，或者未按规定补记抢 救病历的；拒绝为患者提 供查阅、复制病历资料服 务的；未建立投诉接待制 度、设置统一投诉管理部 门或者配备专（兼）职人 员的；未按规定封存、保 管、启封病历资料和现场 实物的；未按规定向卫生 主管部门报告重大医疗 纠纷的 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十七条 医 疗机构及其医务人员有下列情形之一的， 由县 级以上人民政府卫生主管部门责令改正，警告， 并处 1 万元以上 5 万元以下罚款；情节严重的， 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给 予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处 分，对有关医务人员可以责令暂停 1 个月以上 6 个月以下执业活动；构成犯罪的，依法追究 刑事责任：（一）未按规定制定和实施医疗质 量安全管理制度；（二）未按规定告知患者病 情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等； （三）开展具有较高医疗风险的诊疗活动，未 提前预备应对方案防范突发风险；（四）未按 规定填写、保管病历资料，或者未按规定补记 抢救病历；（五）拒绝为患者提供查阅、复制 病历资料服务；（六）未建立投诉接待制度、 设置统一投诉管理部门或者配备专（兼）职人 员；（七）未按规定封存、保管、启封病历资 料和现场实物；（八）未按规定向卫生主管部 门报告重大医疗纠纷；（九）其他未履行本条 例规定义务的情形。 | 轻微 | 未造成后果的。 | 警告，并处以 1 万元以上 2.2 万元以下罚款。 |
一般 | 造成一般后果的。 | 警告，并处以 2.2 万元以 上 3.8 万元以下罚款。 | |||
严重 | 造成严重后果的。 | 警告，并处以 3.8 万元以 上 5 万元以下罚款；责令 暂停有关医务人员 1 个月 以上 6 个月以下执业活动。 | |||
38 | 医学会出具虚假医疗损 害鉴定意见的 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十八条 医 学会、司法鉴定机构出具虚假医疗损害鉴定意 见的，由县级以上人民政府卫生、司法行政部 门依据职责没收违法所得，并处 5 万元以上 10 万元以下罚款，对该医学会、司法鉴定机构和 有关鉴定人员责令暂停 3 个月以上 1 年以下医 疗损害鉴定业务，对直接负责的主管人员和其 他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等 级或者撤职的处分；情节严重的，该医学会、司 法鉴定机构和有关鉴定人员5 年内不得从事医疗 损害鉴定业务或者撤销登记，对直接负责的主管 人员和其他直接责任人员给予或者责令给予开 除的处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 医学会出具虚假医疗损害鉴定意见，未 造成后果的。 | 没收违法所得，并处以 5 万元以上 6.5 万元以下罚 款。 |
一般 | 医学会出具虚假医疗损害鉴定意见，造 成一般后果的。 | 没收违法所得，并处以 6.5 万元以上 8.5 万元以下罚 款。 | |||
严重 | 医学会出具虚假医疗损害鉴定意见，造 成严重后果的。 | 没收违法所得，并处以 8.5 万元以上 10 万元以下罚 款。 |
39 | 尸检机构出具虚假尸检 报告的 | 《医疗纠纷预防和处理条例》第四十九条 尸 检机构出具虚假尸检报告的，由县级以上人民 政府卫生、司法行政部门依据职责没收违法所 得，并处 5 万元以上 10 万元以下罚款，对该尸 检机构和有关尸检专业技术人员责令暂停 3 个 月以上 1 年以下尸检业务，对直接负责的主管 人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降 低岗位等级或者撤职的处分；情节严重的，撤 销该尸检机构和有关尸检专业技术人员的尸检 资格，对直接负责的主管人员和其他直接责任 人员给予或者责令给予开除的处分；构成犯罪 的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 尸检机构出具虚假尸检报告，未造成后 果的。 | 没收违法所得，并处以 5 万元以上 6.5 万元以下罚 款；责令有关鉴定人员暂 停 3 个月以上 6 个月以下 执业活动。 |
一般 | 尸检机构出具虚假尸检报告，造成一般 后果的。 | 没收违法所得，并处以 6.5 万元以上 8.5 万元以下罚 款；责令暂停有关鉴定人 员 6 个月以上 1 年以下执 业活动。 | |||
严重 | 尸检机构出具虚假尸检报告，造成严重 后果的。 | 没收违法所得，并处以 8.5 万元以上 10 万元以下罚 款。 | |||
七、《医疗事故处理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
40 | 医疗机构发生医疗事故 的 | 《医疗事故处理条例》第五十五条 医疗机构 发生医疗事故的， 由卫生行政部门根据医疗事 故等级和情节，给予警告；情节严重的，责令 限期停业整顿直至由原发证部门吊销执业许可 证，对负有责任的医务人员依照刑法关于医疗 事故罪的规定，依法追究刑事责任； 尚不够刑 事处罚的，依法给予行政处分或者纪律处分。 对发生医疗事故的有关医务人员，除依照前款 处罚外，卫生行政部门并可以责令暂停6个月 以上 1 年以下执业活动；情节严重的，吊销其 执业证书。 | 轻微 | 医疗机构 2 年内发生承担主要及以上责 任不足 5 起一、二级医疗事故的。 | 警告。 |
一般 | 医疗机构 2 年内发生承担完全责任的 5 起以上 10 起以下一、二级医疗事故的。 | 警告 | |||
发生一、二级医疗事故，承担主要责任 的有关医务人员。 | 责令暂停 6 个月以上 9 个 月以下执业活动。 | ||||
严重 | 医疗机构 2 年内发生承担完全责任的 11 起及以上一、二级医疗事故的。 | 责令停业整顿直至由原发 证部门吊销执业许可证。 | |||
多次发生一、二级医疗事故，承担完全 责任的有关医务人员。 | 责令暂停 9 个月以上 1 年 以下执业活动。 | ||||
1.对于以下情形之一并造成二级以上医 疗事故的主要责任人：发错药；打错针； 输错血；拍错片；错报或漏报辅助检查 结果；开错手术部位；将手术器械或纱 布等异物遗留在患者体内；擅离职守； 不严格执行消毒、隔离制度和无菌操作 规程，造成医院感染暴发的；2.造成患 者死亡的；3.造成严重社会影响的；4， 造成举报投诉纠纷和出现重大舆情的。 | 原发证部门吊销执业证 书。 | ||||
41 | 参加医疗事故技术鉴定 工作的人员接受申请鉴 定双方或者一方当事人 的财物或者其他利益，出 具虚假医疗事故技术鉴 定书，造成严重后果的 | 《医疗事故处理条例》第五十七条 参加医疗 事故技术鉴定工作的人员违反本条例的规定， 接受申请鉴定双方或者一方当事人的财物或者 其他利益，出具虚假医疗事故技术鉴定书，造 成严重后果的，依照刑法关于受贿罪的规定， 依法追究刑事责任； 尚不够刑事处罚的， 由原 发证部门吊销其执业证书或者资格证书。 | 严重 | 发现有上述行为的。 | 原发证部门吊销执业证书 或者资格证书。 |
42 | 承担尸检任务的机构没 有正当理由，拒绝进行尸 检的；涂改、伪造、隐匿、 销毁病历资料的 | 《医疗事故处理条例》第五十八条医疗机构或 者其他有关机构违反本条例的规定，有下列情 形之一的，由卫生行政部门责令改正，警告； 对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依 法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的， 由原发证部门吊销其执业证书或者资格证书： （一）承担尸检任务的机构没有正当理由，拒 绝进行尸检的；（二）涂改、伪造、隐匿、销 毁病历资料的。 | 一般 | 1.承担尸检任务的医疗机构或者其他有 关机构没有正当理由，拒绝进行尸检的； 2.医疗机构或者其他有关机构涂改、伪 造、隐匿、销毁病历资料的。 | 警告。 |
严重 | 1.负有责任的主管人员和其他直接责任 人员没有正当理由拒绝进行尸检，影响 对死因判定的；2.第二次及以上隐匿、 伪造、擅自销毁病历资料的；3.情节特 别恶劣的；4.造成严重后果的。 | 原发证部门吊销执业证书 或者资格证书。 |
八、《人体器官移植条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
43 | 买卖人体器官或者从事 与买卖人体器官有关的 活动的 | 《人体器官移植条例》第二十六条 违反本条 例规定，买卖人体器官或者从事与买卖人体器 官有关的活动的， 由设区的市级以上地方人民 政府卫生主管部门依照职责分工没收违法所 得，并处交易额 8 倍以上 10 倍以下的罚款；医 疗机构参与上述活动的，还应当对负有责任的 主管人员和其他直接责任人员依法给予处分， 并由原登记部门撤销该医疗机构人体器官移植 诊疗科目登记，该医疗机构 3 年内不得再申请 人体器官移植诊疗科目登记；医务人员参与上 述活动的，由原发证部门吊销其执业证书。 | 轻微 | 1.从事与买卖人体器官有关活动的； 2.买卖 1 个人体器官的。 | 没收违法所得，并处以交 易额 8 倍的罚款。医务人 员参与上述活动的，由原 发证部门吊销其执业证 书。 |
一般 | 买卖 2 个人体器官的。 | 没收违法所得，并处以交 易额 9 倍的罚款。医务人 员参与上述活动的，由原 发证部门吊销其执业证 书。 | |||
严重 | 买卖 3 个及以上人体器官的。 | 没收违法所得，并处以交 易额 10 倍的罚款。医务人 员参与上述活动的，由原 发证部门吊销其执业证 书。 | |||
医疗机构或医务人员参与的。 | 没收违法所得，并以处交 易额 10 倍的罚款；撤销诊 疗科目登记；医务人员吊 销执业证书。 | ||||
44 | 医疗机构未办理人体器 官移植诊疗科目登记，擅 自从事人体器官移植的 | 《人体器官移植条例》第二十七条 医疗机构未 办理人体器官移植诊疗科目登记，擅自从事人 体器官移植的，依照《医疗机构管理条例》第 四十六条的规定予以处罚。 实施人体器官移植手术的医疗机构及其医务人 员违反本条例规定，未对人体器官捐献人进行 医学检查或者未采取措施，导致接受人因人体 器官移植手术感染疾病的，依照《医疗事故处 理条例》第四十六条的规定予以处罚。从事人 体器官移植的医务人员违反本条例规定，泄露 人体器官捐献人、接受人或者申请人体器官移 植手术患者个人资料的，依照《执业医师法》 或者国家有关护士管理的规定予以处罚。 《医疗机构管理条例》第四十六条 违反本条例 第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备案 范围的， 由县级以上人民政府卫生行政部门予 以警告、责令其改正，没收违法所得，并可以 根据情节处以 1 万元以上 10 万元以下的罚款； 情节严重的， 吊销其《医疗机构执业许可证》 或者责令其停止执业活动。 | 轻微 | 1.医疗机构执业行为超出登记或者备案 范围的；2.无诊疗收入的；3.未造成较 大危害后果的；4.未给患者造成伤害的。 | 警告，没收违法所得，并 可以处 1 万元以上 3.7 万 元以下罚款。 |
一般 | 给患者造成轻微伤害的，或造成三级以 下医疗事故，医疗机构负主要或次要责 任的，造成不良后果的。 | 警告，没收违法所得，并 可以处 3.7 万元以上 7.3 万元以下的罚款。 | |||
严重 | 1.曾受过卫生行政部门处罚的；2.给患 者造成伤害或造成轻度残疾、器官组织 损伤导致一般功能障碍以上伤害或死亡 的；3.造成严重不良后果的。 | 没收违法所得，并可以处 以 7.3 万元以上 10 万元以 下的罚款，并吊销《医疗 机构执业许可证》或者责 令其停止执业活动。 | |||
45 | 实施人体器官移植手术 的医疗机构及其医务人 员，未对人体器官捐献人 进行医学检查或者未采 取措施，导致接受人因人 体器官移植手术感染疾 病的 | 一般 | 未对人体器官捐献人进行医学检查，未 采取措施，导致感染 1-2 人次的。 | 机构警告，责令停业整顿 3 个月以下；责令暂停负有 责任人员6 个月以下执业 活动。 | |
严重 | 未对人体器官捐献人进行医学检查，未 采取措施，导致感染 3 人次及以上的。 | 吊销机构执业许可证；责 令暂停负有责任人员6 个 月以上 1 年以下执业活动。 | |||
46 | 从事人体器官移植的医 务人员，泄露人体器官捐 献人、接受人或者申请人 体器官移植手术患者个 人资料的 | 轻微 | 首次过失泄露患者隐私，造成一定影响 的。 | 警告，没收违法所得，并 处 1 万元以上 1.6 万元以 下的罚款。 | |
一般 | 1.第二次过失泄露患者隐私的；2.故意 泄露患者隐私，造成一定后果的。 | 警告，没收违法所得，处 1.6 万元以上 2.4 万元以 下的罚款。 | |||
严重 | 第三次及以上泄露患者隐私且造成严重 后果。 | 没收违法所得，并处 2.4 万元以上 3 万元以下罚款， 责令暂停六个月以上一年 以下执业活动直至吊销执 业证书。 |
47 | 医务人员未经人体器官 移植技术临床应用与伦 理委员会审查同意摘取 人体器官的 | 《人体器官移植条例》第二十八条 医务人员 有下列情形之一的，依法给予处分；情节严重 的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依 照职责分工暂停其 6 个月以上 1 年以下执业活 动；情节特别严重的，原发证部门吊销其执业 证书：（一）未经人体器官移植技术临床应用 与伦理委员会审查同意摘取人体器官的； | 一般 | 发生违法行为，未造成严重后果。 | 暂停 6 个月以上 9 个月以 下的执业活动。 |
严重 | 发生违法行为，造成严重后果。 | 暂停 9 个月以上 1 年以下 的执业活动。 | |||
特别 严重 | 发生违法行为，不符合人体器官移植技 术临床应用伦理原则，且造成特别严重 后果的。 | 原发证部门吊销其执业证 书。 | |||
48 | 医务人员摘取活体器官 前未履行说明、查验、确 认义务的 | 《人体器官移植条例》第二十八条 医务人员 有下列情形之一的，依法给予处分；情节严重 的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依 照职责分工暂停其 6 个月以上 1 年以下执业活 动；情节特别严重的，原发证部门吊销其执业 证书：（二）摘取活体器官前未依照本条例第 十九条的规定履行说明、查验、确认义务的； | 一般 | 发生违法行为，未造成严重后果。 | 暂停 6 个月以上 9 个月以 下的执业活动。 |
严重 | 发生违法行为，造成严重后果。 | 暂停 9 个月以上 1 年以下 的执业活动。 | |||
特别 严重 | 发生违法行为，造成特别严重后果的。 | 原发证部门吊销其执业证 书。 | |||
49 | 医务人员对摘取器官完 毕的尸体未进行符合伦 理原则的医学处理，恢复 尸体原貌的 | 《人体器官移植条例》第二十八条 医务人员 有下列情形之一的，依法给予处分；情节严重 的，由县级以上地方人民政府卫生主管部门依 照职责分工暂停其 6 个月以上 1 年以下执业活 动；情节特别严重的，原发证部门吊销其执业 证书：（三）对摘取器官完毕的尸体未进行符 合伦理原则的医学处理，恢复尸体原貌的。 | 一般 | 发生违法行为，未造成严重后果。 | 暂停 6 个月以上 9 个月以 下的执业活动。 |
严重 | 发生违法行为，造成严重后果。 | 暂停 9 个月以上 1 年以下 的执业活动。 | |||
特别 严重 | 发生违法行为，造成特别严重后果的。 | 原发证部门吊销其执业证 书。 | |||
50 | 从事人体器官移植的医 务人员参与尸体器官捐 献人的死亡判定的 | 《人体器官移植条例》第三十条 从事人体器 官移植的医务人员参与尸体器官捐献人的死亡 判定的， 由县级以上地方人民政府卫生主管部 门依照职责分工暂停其 6 个月以上 1 年以下执 业活动；情节严重的， 由原发证部门吊销其执 业证书。 | 轻微 | 从事人体器官移植的医务人员首次参与 尸体器官捐献人的死亡判定的。 | 责令暂停 6 个月以上 9 个 月以下执业活动。 |
一般 | 从事人体器官移植的医务人员首次参与 尸体器官捐献人的死亡判定，且在判定 中起主要作用及以上的。 | 责令暂停 9 个月以上 1 年 以下执业活动。 | |||
严重 | 从事人体器官移植的医务人员两次及以 上参与尸体器官捐献人的死亡判定的。 | 原发证部门吊销执业证 书。 |
九、《护士条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
51 | 违反条例规定，护士的配 备数量低于国务院卫生 主管部门规定的护士配 备标准的 | 《护士条例》第二十八条 医疗卫生机构有下 列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生 主管部门依据职责分工，警告；逾期不改正的， 根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准 和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其 诊疗科目，或者暂停其 6 个月以上 1 年以下执 业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形 之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管 人员和其他直接责任人员依法给予处分：（一） 违反本条例规定，护士的配备数量低于国务院 卫生主管部门规定的护士配备标准的； | 轻微 | 发现有上述行为的。 | 警告。 |
一般 | 1.逾期改正不到位的；2.第二次发现的。 | 警告或核减相应诊疗科 目。 | |||
严重 | 1.逾期拒不改正的；2.经核减诊疗科目 处理后或者因违反此条款曾接受行政机 关两次以上的行政处罚，再次发生违法 行为的；3.造成患者伤害、破坏医疗秩 序等危害社会公共利益，影响恶劣等严 重后果的。 | 暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动。 | |||
52 | 允许未取得护士执业证 书的人员或者允许未依 照本条例规定办理执业 地点变更手续、延续执业 注册有效期的护士在本 机构从事诊疗技术规范 规定的护理活动的 | 《护士条例》第二十八条 医疗卫生机构有下 列情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生 主管部门依据职责分工，警告；逾期不改正的， 根据国务院卫生主管部门规定的护士配备标准 和在医疗卫生机构合法执业的护士数量核减其 诊疗科目，或者暂停其 6 个月以上 1 年以下执 业活动；国家举办的医疗卫生机构有下列情形 之一、情节严重的，还应当对负有责任的主管 人员和其他直接责任人员依法给予处分：（二） 允许未取得护士执业证书的人员或者允许未依 照本条例规定办理执业地点变更手续、延续执 业注册有效期的护士在本机构从事诊疗技术规 范规定的护理活动的。 | 轻微 | 首次发现医疗机构存在上述违法行为， 未造成严重后果。 | 警告。 |
一般 | 逾期仍允许未办理执业地点变更手续、 延续执业注册有效期的护士在本机构从 事诊疗技术规范规定的护理活动的，未 造成严重后果。 | 核减相应诊疗科目。 | |||
严重 | 1.逾期仍允许未取得护士执业证书的人 员在本机构从事诊疗技术规范规定的护 理活动的；2.造成患者伤害、破坏医疗 秩序等危害社会公共利益，影响恶劣等 严重后果的。 | 暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动。 | |||
53 | 未制定、实施本机构护士 在职培训计划或者未保 证护士接受培训的；未依 照本条例规定履行护士 管理职责的 | 《护士条例》第三十条 医疗卫生机构有下列 情形之一的， 由县级以上地方人民政府卫生主 管部门依据职责分工，警告 : (一)未制定、实施 本机构护士在职培训计划或者未保证护士接受 培训的 ; (二)未依照本条例规定履行护士管理 职责的。 | 轻微 | 未制定、实施本机构护士在职培训计划 或者未保证护士接受培训的 | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依 法不予行政处罚事项清单》 （第一批），不予处罚。 |
一般 | 未依照本条例规定履行护士管理职责 的。 | 警告。 | |||
54 | 发现患者病情危急未立 即通知医师的 | 《护士条例》第三十一条 护士在执业活动中 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生主管部门依据职责分工责令改正，警告； 情节严重的，暂停其 6 个月以上 1 年以下执业 活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书： （一）发现患者病情危急未立即通知医师的； 护士在执业活动中造成医疗事故的，依照 医疗事故处理的有关规定承担法律责任。 | 一般 | 1.发生上述违法行为的；2.发生一级、 二级医疗事故，承担主要责任的。 | 警告。 |
严重 | 1.发生一级、二级医疗事故，承担完全 责任的;2.造成患者伤害、破坏医疗秩序 等危害社会公共利益，影响恶劣等严重 后果的。 | 暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动，直至原发证部 门吊销护士执业证书。 | |||
55 | 发现医嘱违反法律、法 规、规章或者诊疗技术规 范的规定，未依照本条例 第十七条的规定提出或 者报告的 | 《护士条例》第三十一条 护士在执业活动中 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生主管部门依据职责分工责令改正，警告； 情节严重的，暂停其 6 个月以上 1 年以下执业 活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书： （二）发现医嘱违反法律、法规、规章或者诊 疗技术规范的规定，未依照本条例第十七条的 规定提出或者报告的； 护士在执业活动中造成医疗事故的，依照 医疗事故处理的有关规定承担法律责任。 | 一般 | 1.发生上述违法行为的；2.发生一级、 二级医疗事故，承担主要责任的。 | 警告。 |
严重 | 1.发生一级、二级医疗事故，承担完全 责任的;2.造成患者伤害、破坏医疗秩序 等危害社会公共利益，影响恶劣等严重 后果的。 | 暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动，直至原发证部 门吊销护士执业证书。 |
56 | 泄露患者隐私的 | 《护士条例》第三十一条 护士在执业活动中 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生主管部门依据职责分工责令改正，警告； 情节严重的，暂停其 6 个月以上 1 年以下执业 活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书： （三）泄露患者隐私的；护士在执业活动中造 成医疗事故的，依照医疗事故处理的有关规定 承担法律责任。 | 一般 | 1.发生上述违法行为的 ;2.泄露患者隐 私，造成一般后果；3.泄漏患者隐私 2 人次的。 | 警告。 |
严重 | 1.泄露患者隐私，造成严重后果；2.泄 漏患者隐私 3 人次及以上的；3.造成患 者伤害、破坏医疗秩序等危害社会公共 利益，影响恶劣等严重后果的。 | 暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动，直至原发证部 门吊销护士执业证书。 | |||
57 | 发生自然灾害、公共卫生 事件等严重威胁公众生 命健康的突发事件，不服 从安排参加医疗救护的 | 《护士条例》第三十一条 护士在执业活动中 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生主管部门依据职责分工责令改正，警告； 情节严重的，暂停其 6 个月以上 1 年以下执业 活动，直至由原发证部门吊销其护士执业证书： （四）发生自然灾害、公共卫生事件等严重威 胁公众生命健康的突发事件，不服从安排参加 医疗救护的。 护士在执业活动中造成医疗事故的，依照 医疗事故处理的有关规定承担法律责任。 | 一般 | 发生上述违法行为的。 | 警告。 |
严重 | 1.再次发生违法行为的；2.造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益， 影响恶劣等严重后果的。 | 暂停 6 个月以上 1 年以下 执业活动，直至原发证部 门吊销护士执业证书。 | |||
十、《乡村医生从业管理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
58 | 执业活动超出规定的执 业范围，或者未按照规定 进行转诊的 | 《乡村医生从业管理条例》第三十八条 乡村 医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列 行为之一的， 由县级人民政府卫生行政主管部 门，警告；逾期不改正的，责令暂停 3 个月以 上 6 个月以下执业活动；情节严重的，由原发 证部门暂扣乡村医生执业证书：（一）执业活 动超出规定的执业范围，或者未按照规定进行 转诊的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 1.第二次发生的,造成一般后果的；2.经 警告处罚后再次发生上述违法行为，未 造成严重后果的。 | 责令暂停 3 个月以上 6 个 月以下执业活动。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2.造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益， 影响恶劣的。 | 原发证部门暂扣乡村医生 执业证书。 | |||
59 | 违反规定使用乡村医生 基本用药目录以外的处 方药品的 | 《乡村医生从业管理条例》第三十八条 乡村 医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列 行为之一的， 由县级人民政府卫生行政主管部 门，警告；逾期不改正的，责令暂停 3 个月以 上 6 个月以下执业活动；情节严重的，由原发 证部门暂扣乡村医生执业证书：（二）违反规 定使用乡村医生基本用药目录以外的处方药品 的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 1.第二次发生的，造成一般后果的 ;2.经 警告处罚后再次发生上述违法行为，未 造成严重后果的。 | 责令暂停 3 个月以上 6 个 月以下执业活动。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2 造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益， 影响恶劣的。 | 原发证部门暂扣乡村医生 执业证书。 | |||
60 | 违反规定出具医学证明， 或者伪造卫生统计资料 的 | 《乡村医生从业管理条例》第三十八条 乡村 医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列 行为之一的， 由县级人民政府卫生行政主管部 门，警告；逾期不改正的，责令暂停 3 个月以 上 6 个月以下执业活动；情节严重的，由原发 证部门暂扣乡村医生执业证书：（三）违反规 定出具医学证明，或者伪造卫生统计资料的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 第二次发生的，造成一般后果的。 | 责令暂停 3 个月以上 6 个 月以下执业活动。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2.造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益， 影响恶劣的。 | 原发证部门暂扣乡村医生 执业证书。 | |||
61 | 发现传染病疫情、中毒事 件不按规定报告的 | 《乡村医生从业管理条例》第三十八条 乡村 医生在执业活动中，违反本条例规定，有下列 行为之一的， 由县级人民政府卫生行政主管部 门，警告；逾期不改正的，责令暂停 3 个月以 上 6 个月以下执业活动；情节严重的，由原发 证部门暂扣乡村医生执业证书：（四）发现传 染病疫情、中毒事件不按规定报告的。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 第二次发生的，造成一般后果的。 | 责令暂停 3 个月以上 6 个 月以下执业活动。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2.造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益， 影响恶劣的。 | 原发证部门暂扣乡村医生 执业证书。 | |||
62 | 乡村医生在执业活动中， 违反规定进行实验性临 床医疗活动，或者重复使 用一次性医疗器械和卫 生材料的 | 《乡村医生从业管理条例》第三十九条 乡村 医生在执业活动中，违反规定进行实验性临床 医疗活动，或者重复使用一次性医疗器械和卫 生材料的，由县级人民政府卫生行政主管部门 责令停止违法行为，警告，可以并处 1000 元以 下的罚款；情节严重的，由原发证部门暂扣或 者吊销乡村医生执业证书。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告，可以并处 500 元以 下罚款。 |
一般 | 1.首次发生，造成一般后果的；2.第二 次发生的。 | 警告，可以并处 500 元以 上 1000 元以下罚款。 | |||
严重 | 1.第三次及以上发生的；2.造成患者伤 害、破坏医疗秩序等危害社会公共利益， 影响恶劣的。 | 原发证部门暂扣或吊销乡 村医生执业证书。 |
63 | 未经注册在村医疗卫生 机构从事医疗活动的 | 《乡村医生从业管理条例》第四十二条 未经 注册在村医疗卫生机构从事医疗活动的， 由县 级以上地方人民政府卫生行政主管部门予以取 缔，没收其违法所得以及药品、医疗器械，违 法所得 5000 元以上的，并处违法所得 1 倍以上 3 倍以下的罚款；没有违法所得或者违法所得 不足 5000 元的，并处 1000 元以上 3000 元以下 的罚款；造成患者人身损害的，依法承担民事 赔偿责任；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 1.首次发生，没有违法所得，未造成后 果的；2.未经注册，从事医疗活动，时 间不超过 3 个月，未造成严重后果的。 | 没收其违法所得以及药 品、医疗器械，违法所得 5000 元以上的，并处违法 所得 1 倍的罚款；没有违 法所得或者违法所得不足 5000 元的，并处 1000 元以 上 1600 元以下的罚款。 |
一般 | 1.首次发生，违法所得不足 5000 元的； 2.未经注册，从事医疗活动，时间达 3 个月以上，未造成严重后果的。 | 没收其违法所得以及药 品、医疗器械，违法所得 5000 元以上的，并处违法 所得 2 倍的罚款；没有违 法所得或者违法所得不足 5000 元的，并处 1600 元以 上 2400 元以下的罚款。 | |||
严重 | 1.违法所得在 5000 元以上的；2.造成患 者伤害、破坏医疗秩序等危害社会公共 利益，影响恶劣的。 | 没收其违法所得以及药 品、医疗器械，违法所得 5000 元以上的，并处违法 所得 3 倍的罚款；没有违 法所得或者违法所得不足 5000 元的，并处 2400 元以 上 3000 元以下的罚款。造 成患者人身损害的，依法 承担民事赔偿责任；构成犯 罪的，依法追究刑事责任。 | |||
十一、《麻醉药品和精神药品管理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
64 | 未依照规定购买、储存麻 醉药品和第一类精神药 品的；未依照规定保存麻 醉药品和精神药品专用 | 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十二条 取得印鉴卡的医疗机构违反本条例的规定，有 下列情形之一的， 由设区的市级人民政府卫生 主管部门，警告；逾期不改正的，处 5000 元以 | 轻微 | 首次发生上述违法行为，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 1.存在多项违规行为或经警告后仍不改 正；2.造成一般后果。 | 处以 5000 元以上 1 万元以 下的罚款。 | |||
处方，或者未依照规定进 行处方专册登记的；未依 照规定报告麻醉药品和 精神药品的进货、库存、 使用数量的；紧急借用麻 醉药品和第一类精神药 品后未备案的；未依照规 定销毁麻醉药品和精神 药品的 | 上 1 万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印 鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予降级、撤职、开除的处分：(一） 未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神 药品的；（二）未依照规定保存麻醉药品和精 神药品专用处方，或者未依照规定进行处方专 册登记的；（三）未依照规定报告麻醉药品和 精神药品的进货、库存、使用数量的；(四）紧 急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的； （五）未依照规定销毁麻醉药品和精神药品的。 | 严重 | 1.存在多项违规行为经警告处罚后仍不 改正；2.造成严重后果。 | 吊销印鉴卡。 | |
65 | 执业医师违反规定开具 麻醉药品和第一类精神 药品处方，或者未按照临 床应用指导原则的要求 使用麻醉药品和第一类 精神药品的；未按照临床 应用指导原则的要求使 用第二类精神药品或者 未使用专用处方开具第 二类精神药品的 | 《麻醉药品和精神药品管理条例》第七十三条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执 业医师，违反本条例的规定开具麻醉药品和第 一类精神药品处方，或者未按照临床应用指导 原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品 的， 由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一 类精神药品处方资格；造成严重后果的， 由原 发证部门吊销其执业证书。执业医师未按照临 床应用指导原则的要求使用第二类精神药品或 者未使用专用处方开具第二类精神药品，造成 严重后果的， 由原发证部门吊销其执业证书。 未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的 执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品 处方，由县级以上人民政府卫生主管部门警告， 暂停其执业活动；造成严重后果的， 吊销其执 业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 处方的调配人、核对人违反本条例的规定未对 麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造 成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书。 | 严重 | 造成严重后果的。 | 原发证部门吊销执业证 书。 |
66 | 未取得麻醉药品和第一 类精神药品处方资格的 执业医师擅自开具麻醉 药品和第一类精神药品 处方的 | 轻微 | 首次上述违法行为，未造成严重后果的。 | 警告。 | |
一般 | 经警告行政处罚后，再次发生违法行为， 未造成严重后果的。 | 警告，暂停执业活动。 | |||
严重 | 造成患者伤害及其他危害社会公共利益 等严重后果的。 | 吊销执业证书。 | |||
67 | 处方的调配人、核对人违 反本条例的规定未对麻 醉药品和第一类精神药 品处方进行核对的 | 严重 | 造成严重后果的。 | 原发证部门吊销执业证 书。 |
十二、《血液制品管理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
68 | 未取得《单采血浆许可 证》，非法从事组织、采 集、供应、倒卖原料血浆 活动的 | 《血液制品管理条例》第三十四条 违反本条 例规定，未取得省、 自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，非 法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动 的， 由县级以上地方人民政府卫生行政部门予 以取缔，没收违法所得和从事活动的器材、设 备，并处违法所得 5 倍以上 10 倍以下的罚款； 没有违法所得的，并处 5 万元以上 10 万元以下 的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人 身伤害等危害，构成犯罪的，依法追究刑事责 任。 | 轻微 | 涉案血浆 1000ml 以下，无违法所得且未 造成后果的。 | 没收从事活动的器材、设 备，并处 5 万元以上 6.5 万元以下罚款。 |
涉案血浆 1000ml 以下，有违法所得且未 造成后果的。 | 没收违法所得和从事活动 的器材、设备，并处违法所 得 5 倍以上 7 倍以下罚款。 | ||||
一般 | 涉案血浆 1000ml 以上 5000ml 以下，无 违法所得且未造成后果的。 | 没收从事活动的器材、设 备，并处 6.5 万元以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
涉案血浆 1000ml 以上 5000ml 以下，有 违法所得且未造成后果的。 | 没收违法所得和从事活动 的器材、设备，并处违法所 得 7 倍以上 9 倍以下罚款。 | ||||
严重 | 1.涉案血浆 5000ml 以上，无违法所得的； 2.经行政处罚后再次实施违法行为的； 3.造成经血传播的疾病传播等严重后果 及其他严重损害社会公共利益等危害后 果的；4.多次施行违法行为的。 | 没收从事活动的器材、设 备，并处 8.5 万元以上 10 万元以下罚款。造成经血 液途径传播的疾病传播、 人身伤害等危害，构成犯 罪的，依法追究刑事责任。 | |||
1.涉案血浆 5000ml 以上，有违法所得的； 2.经行政处罚后再次实施违法行为的； 3.造成经血传播疾病传播等严重后果及 其他严重损害社会公共利益等危害后果 的；4.多次施行违法行为的。 | 没收违法所得和从事活动 的器材、设备，并处违法 所得 9 倍以上 10 倍以下罚 款。造成经血液途径传播 的疾病传播、人身伤害等 危害，构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 | ||||
69 | 单采血浆站采血浆前，未按 照国务院卫生行政部门颁 布的健康检查标准对供血 浆者进行健康检查和血液 化验的；采集非划定区域内 的供血浆者或者其他人员 的血浆的，或者不对供血浆 者进行身份识别，采集冒名 顶替者，健康检查不合格者 或者无《供血浆证》者的血 浆的；违反血浆采集技术操 作标准和程序，过频过量采 集血浆的；向医疗机构直接 供应原料血浆或者擅自采 集血液的；未使用单采血浆 机械进行血浆采集的；未使 用有产品批准文号并经国家 药品生物制品检定机构逐批 检定合格的体外诊断试剂以 及合格的一次性采血浆器材 的；未按照国家规定的卫生 标准和要求包装、储存、运 输原料血浆的；对国家规定 检测项目检测结果呈阳性 的血浆不清除、不及时上报 的；对污染的注射器、采血 浆器材及不合格血浆等不 经消毒处理，擅自倾倒，污 染环境，造成社会危害的； 重复使用一次性采血浆器 材的；向与其签订质量责任 书的血液制品生产单位以外 的其他单位供应原料血浆的 | 《血液制品管理条例》第三十五条 单采血浆 站有下列行为之一的， 由县级以上地方人民政 府卫生行政部门，处 5 万元以上 10 万元以下的 罚款；有第八项所列行为的，或者有下列其他 行为并且情节严重的， 由省、 自治区、直辖市 人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可 证》；构成犯罪的，对负有直接责任的主管人 员和其他直接责任人员依法追究刑事责任： （一）采血浆前，未按照国务院卫生行政部门 颁布的健康检查标准对供血浆者进行健康检查 和血液化验的；（二）采集非划定区域内的供 血浆者或者其他人员的血浆的，或者不对供血 浆者进行身份识别，采集冒名顶替者，健康检 查不合格者或者无《供血浆证》者的血浆的； （三）违反国务院卫生行政部门制定的血浆采 集技术操作标准和程序，过频过量采集血浆的； （四）向医疗机构直接供应原料血浆或者擅自 采集血液的；（五）未使用单采血浆机械进行 血浆采集的；（六）未使用有产品批准文号并 经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的 体外诊断试剂以及合格的一次性采血浆器材 的；（七）未按照国家规定的卫生标准和要求 包装、储存、运输原料血浆的；（八）对国家 规定检测项目检测结果呈阳性的血浆不清除、 不及时上报的；（九）对污染的注射器、采血 浆器材及不合格血浆等不经消毒处理，擅自倾 倒，污染环境，造成社会危害的；（十）重复 使用一次性采血浆器材的；（十一） 向与其签 订质量责任书的血液制品生产单位以外的其他 单位供应原料血浆的。 | 轻微 | 发生除第（八）项外，任意一项违法行 为，未造成严重后果的。 | 处以 5 万元以上 6.5 万元 以下罚款。 |
一般 | 发生除第（八）项外，合并 2 项以上 5 项以下违法行为，未造成严重后果的。 | 处以 6.5 万元以上 8.5 万 元以下罚款。 | |||
严重 | 1.发生第（八）项违法行为的；2.12 个 月内 2 次发生违法行为的；3.合并发生 6 项以上违法行为的；4.拒不改正的；5. 造成经血液途径传播的疾病传播或者造 成其他严重伤害后果的。 | 处以 8.5 万元以上 10 万元 以下罚款，吊销《单采血 浆许可证》。构成犯罪的， 对负有直接责任的主管人 员和其他直接责任人员依 法追究刑事责任 |
70 | 单采血浆站已知其采集 的血浆检测结果呈阳性， 仍向血液制品生产单位 供应的 | 《血液制品管理条例》第三十六条 单采血浆 站已知其采集的血浆检测结果呈阳性，仍向血 液制品生产单位供应的，由省、 自治区、直辖 市人民政府卫生行政部门吊销《单采血浆许可 证》，由县级以上地方人民政府卫生行政部门 没收违法所得，并处 10 万元以上 30 万元以下 的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人 身伤害等危害，构成犯罪的，对负责有直接责 任的主管人员和其他直接责任人员依法追究刑 事责任。 | 轻微 | 涉案血浆 1000ml 以下，未造成严重后果 的。 | 没收违法所得，并处以 10 万元以上 16 万元以下罚 款， 吊销《单采血浆许可 证》。 |
一般 | 涉案血浆 1000ml 以上 5000ml 以下，未 造成严重后果的。 | 没收违法所得，并处以 16 万元以上 24 万元以下罚 款， 吊销《单采血浆许可 证》。 | |||
严重 | 1.涉案血浆 5000ml 以上的；2.经行政处 罚后再次实施违法行为的；3.造成经血 传播的疾病传播等严重后果或其他严重 损害社会公共利益等危害后果的；4.多 次实施违法行为的。 | 没收违法所得，并处以 24 万元以上 30 万元以下罚 款， 吊销《单采血浆许可 证》。构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 | |||
71 | 涂改、伪造、转让《供血 浆证》的 | 《血液制品管理条例》第三十七条 涂改、伪造、 转让《供血浆证》的，由县级人民政府卫生行 政部门收缴《供血浆证》，没收违法所得，并 处违法所得 3 倍以上 5 倍以下的罚款，没有违 法所得的，并处 1 万元以下的罚款；构成犯罪 的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 违法行为没有违法所得，未造成严重后 果的。 | 处以 1 万元以下罚款，收 缴《供血浆证》。 |
一般 | 违法所得 5000 元以下，未造成严重后果 的。 | 没收违法所得，并处以违 法所得 3 倍以上 4 倍以下 罚款，收缴《供血浆证》。 | |||
严重 | 1.违法所得 5000 元以上的；2.经行政处 罚后，再次发生违法行为的；3.造成经 血传播的疾病传播等严重后果或其他严 重损害社会公共利益等危害后果的。 | 没收违法所得，并处以违 法所得 5 倍罚款，收缴《供 血浆证》。构成犯罪的， 依法追究刑事责任。 |
十三、《医疗器械监督管理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 裁量 档次 | 违法情节 | 处罚标准 |
72 | 对重复使用的医疗器械， 医疗器械使用单位未按 照消毒和管理的规定进 行处理；医疗器械使用单 位重复使用一次性使用 的医疗器械，或者未按照 规定销毁使用过的一次 性使用的医疗器械；医疗 器械使用单位未按照规 定将大型医疗器械以及 植入和介入类医疗器械 的信息记载到病历等相 关记录中；医疗器械使用 单位发现使用的医疗器 械存在安全隐患未立即 停止使用、通知检修，或 者继续使用经检修仍不 能达到使用安全标准的 医疗器械；医疗器械使用 单位违规使用大型医用 设备，不能保障医疗质量 安全的 | 第九十条有下列情形之一的，由县级以上人民 政府卫生主管部门责令改正，给予警告；拒不 改正的，处 5 万元以上 10 万元以下罚款；情节 严重的，处 10 万元以上 30 万元以下罚款，责 令暂停相关医疗器械使用活动，直至由原发证 部门吊销执业许可证，依法责令相关责任人员 暂停 6 个月以上 1 年以下执业活动，直至由原 发证部门吊销相关人员执业证书，对违法单位 的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管 人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间 自本单位所获收入，并处所获收入 30%以上 3 倍以下罚款，依法给予处分：（一）对重复使 用的医疗器械，医疗器械使用单位未按照消毒 和管理的规定进行处理；（二）医疗器械使用 单位重复使用一次性使用的医疗器械，或者未 按照规定销毁使用过的一次性使用的医疗器 械；（三）医疗器械使用单位未按照规定将大 型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息 记载到病历等相关记录中；（四）医疗器械使 用单位发现使用的医疗器械存在安全隐患未立 即停止使用、通知检修，或者继续使用经检修 仍不能达到使用安全标准的医疗器械；（五） 医疗器械使用单位违规使用大型医用设备，不 能保障医疗质量安全。 | 轻微 | 发生上述违法行为，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 拒不改正违法行为的。 | 处 5 万元以上 10 万元以下 罚款。 | |||
严重 | 违法情节严重的。 | 处 10 万元以上 30 万元以 下罚款，责令暂停相关医 疗器械使用活动，直至由 原发证部门吊销执业许可 证，依法责令相关责任人 员暂停 6 个月以上 1 年以 下执业活动，直至由原发 证部门吊销相关人员执业 证书，对违法单位的法定 代表人、主要负责人、直 接负责的主管人员和其他 责任人员，没收违法行为 发生期间自本单位所获收 入，并处所获收入 30%以上 3 倍以下罚款。 | |||
十四、《医疗机构管理条例》及《医疗机构管理条例实施细则》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
73 | 诊所未经备案执业的 | 《医疗机构管理条例》第四十三条第二款：违 反本条例第二十三条规定，诊所未经备案执业 的， 由县级以上人民政府卫生行政部门责令其 改正，没收违法所得，并处 3 万元以下罚款； 拒不改正的，责令其停止执业活动。 | 轻微 | 1.首次发现，执业时间不足 3 个月，及 时纠正并未给患者造成人身伤害的；2. 执业人员为卫生专业技术人员的；3.违 法所得不足 1 万元的；4.未经批准在备 案的执业地点以外开展诊疗活动的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以下罚款。 |
一般 | 1.执业时间 3 个月以上不足 6 个月的； 2.违法所得 1 万元以上不足 3 万元的； 3.使用 1 名非卫生技术专业人员执业的； 4.给患者造成局部组织、器官结构的轻 微损害或轻度短暂功能障碍的损伤的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚 款。 | |||
严重 | 1.曾因无证行医受过两次及以上卫生行 政处罚的；2.执业时间 6 个月以上的； 3.违法所得 3 万元以上的；4.使用假药、 劣药蒙骗患者的；5.使用 2 名以上非卫 生技术专业人员的；6.给患者造成轻度 残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍 以上伤害的。 | 没收违法所得，并处 2.1 万元元以上 3 万元以下罚 款。 | |||
74 | 逾期不校验《医疗机构执 业许可证》仍从事诊疗活 动的 | 《医疗机构管理条例》第四十四条 违反本条 例第二十一条规定，逾期不校验《医疗机构执 业许可证》仍从事诊疗活动的， 由县级以上人 民政府卫生行政部门责令其限期补办校验手续； 拒不校验的，吊销其《医疗机构执业许可证》。 《医疗机构管理条例实施细则》第七十八条 对不按期办理校验《医疗机构执业许可证》又 不停止诊疗活动的，责令其限期补办校验手续 ; 在限期内仍不办理校验的， 吊销其《医疗机构 执业许可证》。 | 严重 | 不按期办理校验《医疗机构执业许可证》 又不停止诊疗活动的，责令限期补办校 验手续；经有效通知补办校验手续后 20 个工作日无正当理由仍不办理校验手续 的。 | 吊销《医疗机构执业许可 证》。 |
75 | 诊疗活动超出登记或备 案范围的 | 《医疗机构管理条例》第四十六条 违反本条 例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备 案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门 予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可 以根据情节处以 1 万元以上 10 万元以下的罚 款；情节严重的， 吊销其《医疗机构执业许可 证》或者责令其停止执业活动。 | 轻微 | 1.医疗机构执业行为超出登记或者备案 范围的；2.无诊疗收入的；3.未造成较 大危害后果的；4.未给患者造成伤害的。 | 警告，没收违法所得，并 可以处 1 万元以上 3.7 万 元以下罚款。 |
一般 | 给患者造成轻微伤害的，或造成三级以 下医疗事故，医疗机构负主要或次要责 任的，造成不良后果的。 | 警告，没收违法所得，并 可以处 3.7 万元以上 7.3 万元以下的罚款。 | |||
严重 | 1.曾受过卫生行政部门处罚的；2.给患 者造成伤害或造成轻度残疾、器官组织 损伤导致一般功能障碍以上伤害或死亡 的；3.造成严重不良后果的。 | 没收违法所得，并可以处 以 7.3 万元以上 10 万元以 下的罚款，并吊销《医疗 机构执业许可证》或者责 令其停止执业活动。 | |||
76 | 使用非卫生技术人员从 事医疗卫生技术工作的 | 《医疗机构管理条例》第四十七条 违反本条 例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事 医疗卫生技术工作的， 由县级以上人民政府卫 生行政部门责令其限期改正，并可以处以 1 万 元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，吊销 其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执 业活动。 | 轻微 | 1.使用 1 名非卫生技术人员从事医疗卫 生技术（护理、辅助检查）工作的；2. 使用 1 名非卫生技术人员独立从事诊疗 活动的；3.使用 1 名卫生技术人员从事 本专业以外的诊疗活动的；4.使用 1 名 取得《医师资格证书》但未经注册取得 《医师执业证书》人员或通过医师资格 考试但未取得《医师资格证书》人员在 医疗机构中独立从事医疗卫生技术工作 的；5.安排未通过医师资格考试的 1 名 实习人员或医学毕业生在医疗机构中独 立从事医疗卫生技术工作的。 | 并可处以 1 万元以上 3.7 万元以下的罚款。 |
一般 | 1.使用 2 名非卫生技术人员独立从事诊 疗活动的；2.责令改正后，再次使用非 卫生技术人员独立从事医疗卫生技术工 作的；3.曾因违反此条款，接受行政处 罚后，再次使用 1 名非卫生技术人员从 事卫生技术工作的。 | 并可处以 3.7 万元以上 7.3 万元以下的罚款。 | |||
严重 | 1.使用 3 名及以上非卫生技术人员独立 从事诊疗活动的；2.使用的非卫生技术 人员给患者造成伤害的；3.曾被卫生行 政部门处罚两次及以上的。 | 并可处以 7.3 万元以上 10 万元以下的罚款，吊销其 《医疗机构执业许可证》。 |
77 | 出具虚假证明文件的 | 《医疗机构管理条例》第四十八条 违反本条 例第三十一条规定，出具虚假证明文件的，由 县级以上人民政府卫生行政部门予以警告；对 造成危害后果的，可以处以 1 万元以上 10 万元 以下的罚款；对直接责任人员由所在单位或者 上级机关给予行政处分。 《医疗机构管理条例实施细则》第八十二条 出具虚假证明文件，情节轻微的，警告，并可 处以五百元以下的罚款 ;有下列情形之一的，处 以五百元以上一千元以下的罚款 : (一)出具虚假证明文件造成延误诊治的 ; (二) 出具虚假证明文件给患者精神造成伤害 的 ; (三)造成其他危害后果的。 对直接责任人员由所在单位或者上给机关给予 行政处分。 | 轻微 | 首次发现，出具虚假证明文件未造成危 害后果的，情节轻微的。 | 警告，可处以 1 万元以上 3.7 万元以下的罚款。 |
一般 | 再次发现，或有所列行为之一的：1.出 具虚假证明文件造成延误诊治的；2.给 患者精神造成伤害的；3.造成其它危害 后果的。 | 警告，可处以 3.7 万元以 上 7.3 万元元以下的罚款。 | |||
严重 | 三次及以上发现，或有所列行为之二及 以上的：1.出具虚假证明文件造成延误 诊治的；2.给患者精神造成伤害的；3. 造成其它危害后果的。发生违法行为， 存在《医疗机构管理条例实施细则》第 八十二条第一款第（一）、（二）、（三） 项之一情形的 | 警告，可处以 7.3 万元以 上 10 万元以下的罚款。 | |||
十五、《性病防治管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
78 | 医疗机构提供性病诊疗 服务时违反诊疗规范的 | 《性病防治管理办法》第四十九条医疗机构提 供性病诊疗服务时违反诊疗规范的， 由县级以 上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾 期不改的，可以根据情节轻重处以 3 万元以下 罚款。 | 轻微 | 首次发生违法行为，未造成严重后果， 情节轻微的。 | 警告。 |
经警告行政处罚，逾期不改，未造成严 重后果的。 | 处以 0.9 万元以下罚款。 | ||||
一般 | 经二次行政处罚后，再次发生违法行为， 未造成严重后果的。 | 处以 0.9 万元以上 2.1 万 元以下罚款。 | |||
严重 | 1.经三次及以上行政处罚后，再次发生 违法行为的；2.造成严重后果或其他严 重损害社会公共利益等危害后果的。 | 处以 2.1 万元以上 3 万元 以下罚款。 | |||
十六、《血站管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
79 | 未经批准，擅自设置血 站，开展采供血活动的 | 《血站管理办法》第五十九条 有下列行为之一 的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民 政府卫生计生行政部门按照《献血法》第十八 条的有关规定予以处罚 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任 : (一)未经批准，擅自设置血站，开展 采供血活动的； 《献血法》第十八条 有下列行为之一的，由 县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一） 非法采集血液的；（二）血站、医疗机构出售 无偿献血的血液的；（三）非法组织他人出卖 血液的。 | 轻微 | 非法采集血液 1000ml 以下,未造成严重 后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 非法采集血液 1000ml 以上，5000ml 以下， 未成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.非法采集血液 5000ml 以上的；2.因违 反此条款，接受行政机关处罚后，再次 实施违法行为的；3.多次施行违法行为 的；4.造成经血液途径传播或者有传播 严重危险等后果的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任。 | |||
80 | 已被注消的血站，仍开展 采供血活动的 | 《血站管理办法》第五十九条 有下列行为之一 的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民 政府卫生计生行政部门按照《献血法》第十八 条的有关规定予以处罚 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任 : (二)已被注消的血站，仍开展采供 血活动的； 《献血法》第十八条 有下列行为之一的，由 县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一） 非法采集血液的；（二）血站、医疗机构出售 无偿献血的血液的；（三）非法组织他人出卖 血液的。 | 轻微 | 非法采供血液 1000ml 以下的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 非法采供血液 1000ml 以上 10000ml 以下 的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.非法采供血液 10000ml 以上的；2.多 次施行违法行为的；3.造成经血液途径 传播或者有传播严重危险等后果的；4. 因非法采供血液被卫生行政处罚后，再 次发生违法行为的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任。 | |||
81 | 已取得设置批准但尚未 取得《血站执业许可证》 即开展采供血活动，或者 《血站执业许可证》有效 期满未再次登记仍开展 采供血活动的 | 《血站管理办法》第五十九条 有下列行为之一 的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民 政府卫生计生行政部门按照《献血法》第十八 条的有关规定予以处罚 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任 : (三)已取得设置批准但尚未取得 《血站执业许可证》即开展采供血活动，或者 《血站执业许可证》有效期满未再次登记仍开 展采供血活动的； 《献血法》第十八条 有下列行为之一的，由 县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）非 法采集血液的；（二）血站、医疗机构出售无偿 献血的血液的；（三）非法组织他人出卖血液的。 | 轻微 | 非法采供血液 1000ml 以下的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 非法采供血液 1000ml 以上 10000ml 以下 的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.非法采供血液 10000ml 以上的；2.多 次施行违法行为的；3.造成经血液途径 传播或者有传播严重危险等后果的；4. 因非法采供血液被卫生行政处罚后，再 次发生违法行为的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任。 | |||
82 | 租用、借用、出租、出借、 变造、伪造《血站执业许 可证》开展采供血活动的 | 《血站管理办法》第五十九条 有下列行为之一 的，属于非法采集血液，由县级以上地方人民 政府卫生计生行政部门按照《献血法》第十八 条的有关规定予以处罚 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任: (四)租用、借用、出租、出借、变造、 伪造《血站执业许可证》开展采供血活动的。 《献血法》第十八条 有下列行为之一的，由 县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）非 法采集血液的；（二）血站、医疗机构出售无偿 献血的血液的；（三）非法组织他人出卖血液的。 | 轻微 | 非法采供血液 2000ml 以下的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 非法采供血液 2000ml 以上 10000ml 以下 的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.非法采供血液 10000ml 以上的；2.多 次施行违法行为的；3.造成经血液途径 传播或者有传播严重危险等后果的；4. 因非法采供血液被卫生行政处罚后，再 次发生违法行为的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任。 | |||
83 | 血站出售无偿献血血液 的 | 《血站管理办法》第六十条 血站出售无偿献 血血液的，由县级以上地方人民政府卫生行政 部门按照《献血法》第十八条的有关规定，予 以处罚 ;构成犯罪的，依法追究刑事责任。 《献血法》第十八条 有下列行为之一的，由 县级以上地方人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：（一）非 法采集血液的；（二）血站、医疗机构出售无偿 献血的血液的；（三）非法组织他人出卖血液的。 | 轻微 | 出售无偿献血的血液 1000ml 以下，未造 成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以下罚款。 |
一般 | 出售无偿献血的血液 1000ml 以上， 5000ml 以下，未造成严重后果的。 | 没收违法所得，可以并处 3 万元以上 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.出售无偿献血的血液 5000ml 以上的； 2.因违反此条款，接受行政机关处罚后， 再次实施违法行为的；3.造成经血液途 径传播或者有传播严重危险等后果的； 4、多次施行违法行为的。 | 没收违法所得，可以并处 7 万元以上 10 万元以下罚 款 ;构成犯罪的，依法追究 刑事责任。 |
84 | 血站超出执业登记的项目、 内容、范围开展业务活动 的；工作人员未取得相关岗 位执业资格或者未经执业 注册而从事采供血工作的； 血液检测实验室未取得相 应资格即进行检测的；擅自 采集原料血浆、买卖血液 的；采集血液前，未按照国 家颁布的献血者健康检查 要求对献血者进行健康检 查、检测的；采集冒名顶替 者、健康检查不合格者血液 以及超量、频繁采集血液 的；违反输血技术操作规 程、有关质量规范和标准 的；采血前未向献血者、特 殊血液成分捐赠者履行规 定的告知义务的；擅自涂 改、毁损或者不按规定保存 工作记录的；使用的药品、 体外诊断试剂、一次性卫生 器材不符合国家有关规定 的；重复使用一次性卫生器 材的；对检测不合格或者报 废的血液，未按有关规定处 理的；擅自与外省、自治区、 直辖市调配血液的；未按规 定保存血液标本的；脐带血 造血干细胞库等特殊血站 违反有关技术规范的 | 《血站管理办法》第六十一条 血站有下列行 为之一的，由县级以上地方人民政府卫生计生 行政部门予以警告、责令改正；逾期不改正， 或者造成经血液传播疾病发生，或者其他严重 后果的，对负有责任的主管人员和其他直接负 责人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依 法追究刑事责任 : (一)超出执业登记的项目、内 容、范围开展业务活动的； (二)工作人员未取 得相关岗位执业资格或者未经执业注册而从事 采供血工作的； (三)血液检测实验室未取得相 应资格即进行检测的；(四)擅自采集原料血浆、 买卖血液的； (五)采集血液前，未按照国家颁 布的献血者健康检查要求对献血者进行健康检 查、检测的； (六)采集冒名顶替者、健康检查 不合格者血液以及超量、频繁采集血液的；(七) 违反输血技术操作规程、有关质量规范和标准 的； (八)采血前未向献血者、特殊血液成分捐 赠者履行规定的告知义务的； (九)擅自涂改、 毁损或者不按规定保存工作记录的； (十)使用 的药品、体外诊断试剂、一次性卫生器材不符 合国家有关规定的； (十一)重复使用一次性卫 生器材的； (十二)对检测不合格或者报废的血 液，未按有关规定处理的；(十三)擅自与外省、 自治区、直辖市调配血液的；（十四）未经批 准向境外医疗机构提供血液或者特殊血液成分 的；（十五）未按规定保存血液标本的；（十 六）脐带血造血干细胞库等特殊血站违反有关 技术规范的。 血站造成经血液传播疾病发生或者其他严重后 果的，卫生行政部门在行政处罚的同时，可以 注销其《血站执业许可证》。 | 一般 | 首次发现存在 1 项或合并存在多项，未 造成后果的。 | 警告。 |
严重 | 1.经警告逾期不改正的；2.造成经血液 传播疾病发生；3.造成其他严重后果的。 | 可注销《血站执业许可 证》。 |
十七、《单采血浆站管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
85 | 未取得《单采血浆许可 证》开展采供血浆活动 的；《单采血浆许可证》 已被注销或者吊销仍开 展采供血浆活动的；租 用、借用、出租、出借、 变造、伪造《单采血浆许 可证》开展采供血浆活动 的 | 《单采血浆站管理办法》第六十一条 单采血 浆站有下列行为之一的，由县级以上地方人民 政府卫生行政部门依据《血液制品管理条例》 第三十四条的有关规定予以处罚：（一）未取 得《单采血浆许可证》开展采供血浆活动的； （二）《单采血浆许可证》 已被注销或者吊销 仍开展采供血浆活动的；（三）租用、借用、 出租、出借、变造、伪造《单采血浆许可证》 开展采供血浆活动的。 《血液制品管理条例》第三十四条 违反本条 例规定，未取得省、 自治区、直辖市人民政府 卫生行政部门核发的《单采血浆许可证》，非 法从事组织、采集、供应、倒卖原料血浆活动 的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门予 以取缔，没收违法所得和从事违法活动的器材、 设备，并处违法所得 5 倍以上 10 倍以下的罚款， 没有违法所得的，并处 5 万元以上 10 万元以下 的罚款；造成经血液途径传播的疾病传播、人 身伤害等危害，构成犯罪的，依法追究刑事责 任。 | 轻微 | 涉案血浆 1000ml 以下，无违法所得且未 造成后果的。 | 没收从事活动的器材、设 备，并处 5 万元以上 6.5 万元以下罚款。 |
涉案血浆 1000ml 以下，有违法所得且未 造成后果的。 | 没收违法所得和从事活动 的器材、设备，并处违法 所得 5 倍以上 6 倍以下罚 款。 | ||||
一般 | 涉案血浆 1000ml 以上 5000ml 以下，无 违法所得且未造成后果的。 | 没收从事活动的器材、设 备，并处 6.5 万元以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
涉案血浆 1000ml 以上 5000ml 以下，有 违法所得且未造成后果的。 | 没收违法所得和从事活动 的器材、设备，并处违法 所得 6 倍以上 8 倍以下罚 款。 | ||||
严重 | 1.涉案血浆 5000ml 以上，无违法所得的； 2.经行政处罚后再次实施违法行为的； 3.造成经血传播的疾病传播等严重后果 或其他严重损害社会公共利益等危害后 果的。 | 没收从事活动的器材、设 备，并处 8.5 万元以上 10 万元以下罚款。 | |||
1.涉案血浆 5000ml 以上，有违法所得的； 2.经行政处罚后再次实施违法行为的； 3.造成经血传播疾病传播等严重后果或 其他严重损害社会公共利益等危害后果 的。 | 没收违法所得和从事活动 的器材、设备，并处违法 所得 8 倍以上 10 倍以下罚 款。构成犯罪的，依法追 究刑事责任。 | ||||
86 | 单采血浆站隐瞒、阻碍、 拒绝卫生行政部门监督 检查或者不如实提供有 关资料的；对供血浆者未 履行事先告知义务，未经 供血浆者同意开展特殊 免疫的；未按照规定建立 供血浆者档案管理及屏 蔽、淘汰制度的；未按照 规定制订各项工作制度 或者不落实的；工作人员 未取得相关岗位执业资 格或者未经执业注册从 事采供血浆工作的；不按 照规定记录或者保存工 作记录的；未按照规定保 存血浆标本的 | 《单采血浆站管理办法》第六十二条 单采血 浆站违反本办法有关规定，有下列行为之一的， 由县级以上地方人民政府卫生行政部门予以警 告，并处 3 万元以下的罚款：（一）隐瞒、阻 碍、拒绝卫生行政部门监督检查或者不如实提 供有关资料的；（二）对供血浆者未履行事先 告知义务，未经供血浆者同意开展特殊免疫的； （三）未按照规定建立供血浆者档案管理及屏 蔽、淘汰制度的；（四）未按照规定制订各项 工作制度或者不落实的；（五）工作人员未取 得相关岗位执业资格或者未经执业注册从事采 供血浆工作的；（六）不按照规定记录或者保 存工作记录的；（七）未按照规定保存血浆标 本的。 | 轻微 | 存在任意 1 项违法行为，未造成严重后 果的。 | 警告，并处 0.9 万元以下 罚款。 |
一般 | 合并存在 2 项以上 4 项以下。 | 警告，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.合并存在 5 项以上违法行为，未造成 严重后果的；2.造成经血传播的疾病传 播等严重后果及其他严重损害社会公共 利益等危害后果的。 | 警告，并处 2.1 万元以上 3 万以下罚款。 | |||
87 | 承担单采血浆站技术评 价、检测的技术机构出具 虚假证明文件的 | 《单采血浆站管理办法》第六十七条 承担单 采血浆站技术评价、检测的技术机构出具虚假 证明文件的，由卫生行政部门责令改正，警告， 并可处 2 万元以下的罚款；对直接负责的主管 人员和其他直接责任人员，依法给予处分；情 节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 首次发生违法行为，未造成严重后果， 情节轻微的。 | 警告，并可处 0.6 万元以 下罚款。 |
一般 | 经行政处罚后，再次发生违法行为，未 造成严重后果的。 | 警告，并可处 0.6 万元以 上 1.4 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.两次行政处罚后，再次发生违法行为 的；2.造成经血传播的疾病传播等严重 后果及其他严重损害社会公共利益等危 害后果的。 | 警告，并可处 1.4 万元以 上 2 万元以下罚款。 |
十八、《医疗质量管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 裁量 档次 | 违法情节 | 处罚标准 |
88 | 医疗机构未建立医疗质 量管理部门或者未指定 专（兼）职人员负责医疗 质量管理工作的；未建立 医疗质量管理相关规章 制度的；医疗质量管理制 度不落实或者落实不到 位，导致医疗质量理混乱 的；发生重大医疗质量安 全事件隐匿不报的；未按 照规定报送医疗质量安 全相关信息的 | 《医疗质量管理办法》第四十四条 医疗机构 有下列情形之一的，由县级以上卫生计生行政 部门责令限期改正；逾期不改的，给予警告， 并处三万元以下罚款；对公立医疗机构负有责 任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予 处分：（一）未建立医疗质量管理部门或者未 指定专（兼）职人员负责医疗质量管理工作的 ; （二）未建立医疗质量管理相关规章制度的； （三）医疗质量管理制度不落实或者落实不到 位，导致医疗质量管理混乱的；（四）发生重 大医疗质量安全事件隐匿不报的；（五）未按 照规定报送医疗质量安全相关信息的；（六） 其他违反本办法规定的行为。 | 轻微 | 逾期不改，未造成严重后果的。 | 警告，并处 0.9 万元以下 的罚款（按违规项目数进 行处理）。 |
一般 | 1.逾期不改，未造成严重后果的;2.合并 存在多项项违规行为。 | 警告，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚款。 | |||
严重 | 逾期不改，造成严重后果的。 | 警告，并处 2.1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
十九、《外国医师来华短期行医暂行管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 裁量 档次 | 违法情节 | 处罚标准 |
89 | 外国医师未经注册，未取 得《外国医师短期行医许 可证》行医的 | 《外国医师来华短期行医暂行管理办法》第十 五条 违反本办法第三条规定的， 由所在地设 区的市级以上卫生计生行政部门予以取缔，没 收非法所得，并处以 10000 元以下罚款；对邀 请、聘用或提供场所的单位，处以警告，没收 非法所得，并处以 5000 元以下罚款。 | 轻微 | 行医时间不超过 1 个月，未造成后果的。 | 没收违法所得，并处 3000 元以下罚款。 |
一般 | 行医时间 1 个月以上不足 3 个月，未造 成严重后果的。 | 没收违法所得，并处 3000 元以上 7000 元以下罚款。 | |||
严重 | 行医时间 3 个月以上的，或者造成患者 伤害，破坏医疗秩序等危害社会公共利 益等严重后果的。 | 没收违法所得，并处 7000 元以上 1 万元以下罚款。 | |||
90 | 邀请、聘用未经注册，未 取得《外国医师短期行医 许可证》的外国医师行医 或为其行医提供场所的 | 轻微 | 对邀请、聘用或提供场所的单位，医师 行医时间不超过 1 个月，未造成后果的。 | 警告，没收非法所得，并 处 1000 元以上 1500 元以 下罚款。 | |
一般 | 对邀请、聘用或提供场所的单位，医师 行医时间 1 个月以上不足 3 个月，未造 成严重后果的。 | 警告，没收非法所得，并 处 1500 元以上 3500 元以 下罚款。 | |||
严重 | 对邀请、聘用或提供场所的单位，医师 行医时间 3 个月以上的，或者造成患者 伤害，破坏医疗秩序等危害社会公共利 益等严重后果的。 | 警告，没收非法所得，并 处 3500 元以上 5000 元以 下罚款。 | |||
二十、《处方管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
91 | 医疗机构使用未取得处 方权的人员、被取消处方 权的医师开具处方的 | 《处方管理办法》第五十四条 医疗机构有下 列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照 《医疗机构管理条例》第四十八条的（现行《医 疗机构管理条例》第四十七条）规定，责令限 期改正，并可处以 5000 元以下的罚款；情节严 重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 : （一）使用未取得处方权的人员、被取消处方 权的医师开具处方的；《医疗机构管理条例》 第四十七条 违反本条例第二十七条规定，使 用非卫生技术人员从事医疗卫生技术工作的， 由县级以上人民政府卫生行政部门责令其限期 改正，并可以处以 1 万元以上 10 万元以下的罚 款；情节严重的， 吊销其《医疗机构执业许可 证》或者责令其停止执业活动。 | 轻微 | 首次发生违法行为，使用 1 名未取得处 方权的人员、被取消处方权的医师的， 未造成严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》第 四十七条的规定，责令限期改 正，并可以处以 1 万元以上 3.7 万元以下罚款。 |
一般 | 1.使用 2 名以上未取得处方权人员、被 取消处方权的医师的，未造成危害后果 的；2.经责令限期改正后，逾期不改正或 者再次发生违法行为，未造成严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》第 四十七条的规定，责令限期改 正，并可以处以 3.7 万元以上 7.3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.因违反此条款曾接受行政机关两次以 上的行政处罚，再次发生违法行为的； 2.违法行为造成患者伤害或其他危害社 会公共利益等严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》第 四十七条的规定，责令限期改 正，并可以处以 7.3 万元以上 10 万元以下罚款，吊销其《医 疗机构执业许可证》或者责令 其停止执业活动。 | |||
92 | 医疗机构使用未取得麻 醉药品和第一类精神药 品处方资格的医师开具 麻醉药品和第一类精神 药品处方的 | 《处方管理办法》第五十四条 医疗机构有下 列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照 《医疗机构管理条例》第四十八条的（现行《医 疗机构管理条例》第四十七条）规定，责令限 期改正，并可处以 5000 元以下的罚款；情节严 重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 :（二） 使用未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资 格的医师开具麻醉药品和第一类精神药品处方 的；《医疗机构管理条例》第四十七条 违反 本条例第二十七条规定，使用非卫生技术人员 从事医疗卫生技术工作的， 由县级以上人民政 府卫生行政部门责令其限期改正，并可以处以 1 万元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的， 吊销其《医疗机构执业许可证》或者责令其停 止执业活动。 | 轻微 | 首次发生违法行为，使用 1 名未取得麻 醉药品和第一类精神药品处方资格的医 师开具麻醉药品和第一类精神药品处方 的，未造成严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》第 四十七条的规定，责令限期改 正，并可以处以 1 万元以上 3.7 万元以下罚款。 |
一般 | 1.使用 2 名及以上未取得麻醉药品和第 一类精神药品处方资格的医师开具麻醉 药品和第一类精神药品处方的；2.违反 此条款，接受行政机关行政处罚后，再 次发生违法行为，未造成严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》第 四十七条的规定，责令限期改 正，并可以处以 3.7 万元以上 7.3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.因违反此条款曾接受行政机关两次以 上的行政处罚，再次发生违法行为的； 2.违法行为造成患者伤害或其他危害社 会公共利益等严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》第 四十七条的规定，责令限期改 正，并可以处以 7.3 万元以上 10 万元以下罚款，吊销其《医 疗机构执业许可证》或者责令 其停止执业活动。 | |||
93 | 医疗机构使用未取得药 学专业技术职务任职资 格的人员从事处方调剂 工作的 | 《处方管理办法》第五十四条 医疗机构有下 列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照 《医疗机构管理条例》第四十八条的（现行《医 疗机构管理条例》第四十七条）规定，责令限 期改正，并可处以 5000 元以下的罚款；情节严 重的，吊销其《医疗机构执业许可证》 :（三） 使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员 从事处方调剂工作的。 《医疗机构管理条例》第四十七条 违反本条 例第二十七条规定，使用非卫生技术人员从事 医疗卫生技术工作的， 由县级以上人民政府卫 生行政部门责令其限期改正，并可以处以 1 万 元以上 10 万元以下的罚款；情节严重的，吊销 其《医疗机构执业许可证》或者责令其停止执 业活动。 | 轻微 | 首次发生违法行为，使用 1 名未取得药 学专业技术职务任职资格的人员，未造 成严重后果的。 | 鉴于目前乡镇卫生院、社 区卫生服务中心、村卫生 室等医疗机构普遍存在药 学专业技术人员缺乏的实 际困难， 以上 3 类医疗机 构发生本项违法行为，但 未造成危害后果的，可责 令改正，酌情处理。其他 医疗机构依据《医疗机构 管理条例》第四十七条的 规定，责令限期改正，并 可以处以 1 万元以上 3.7 万元以下罚款。 |
一般 | 1.使用 2 名以上未取得药学专业技术职 务任职资格的人员，未造成严重后果的； 2.因违反此条款，接受行政机关行政处 罚后，再次发生违法行为，未造成严重 后果的。 | 鉴于目前乡镇卫生院、社 区卫生服务中心、村卫生 室等医疗机构普遍存在药 学专业技术人员缺乏的实 际困难， 以上 3 类医疗机 构发生本项违法行为，但 未造成危害后果的，可责 令改正，酌情处理。其他 医疗机构依据《医疗机构 管理条例》第四十七条的 规定，责令限期改正，并 可以处以 3.7 万元以上 7.3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.因违反此条款曾接受行政机关两次以 上的行政处罚，再次发生违法行为的； 2.违法行为造成患者伤害或其他危害社 会公共利益等严重后果的。 | 依据《医疗机构管理条例》 第四十七条的规定，责令 限期改正，并可以处以 7.3 万元以上 10 万元以下罚 款，吊销其《医疗机构执 业许可证》或者责令其停 止执业活动。 |
94 | 医疗机构未按照规定保 管麻醉药品和精神药品 处方，或者未依照规定进 行专册登记案的 | 《处方管理办法》第五十五条 医疗机构未按照 规定保管麻醉药品和精神药品处方，或者未依 照规定进行专册登记的，按照《麻醉药品和精 神药品管理条例》第七十二条的规定，由设区 的市级卫生行政部门，警告；逾期不改正的， 处 5000 元以上 1 万元以下的罚款，情节严重的， 吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他 直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的 处分。 | 轻微 | 首次发生上述违法行为，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 经警告行政处罚，逾期不改正，未造成 严重后果的。 | 处以 5000 元以上 1 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 1.因违反此条款曾接受行政机关两次以 上的行政处罚，再次发生违法行为的； 2.违法行为造成患者伤害或其他危害社 会公共利益等严重后果的。 | 吊销印鉴卡。 | |||
二十一、《医疗机构临床用血管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
95 | 未设立临床用血管理委 员会或者工作组的；未拟 定临床用血计划或者一 年内未对计划实施情况 进行评估和考核的；未建 立血液发放和输血核对 制度的；未建立临床用血 申请管理制度的；未建立 医务人员临床用血和无 偿献血知识培训制度的； 未建立科室和医师临床 用血评价及公示制度的； 将经济收入作为对输血 科或者血库工作的考核 指标的 | 《医疗机构临床用血管理办法》第三十五条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上人民 政府卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的， 进行通报批评，并予以警告；情节严重或者造 成严重后果的，可处 3 万元以下的罚款，对负 有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给 予处分：（一）未设立临床用血管理委员会或 者工作组的；（二）未拟定临床用血计划或者 一年内未对计划实施情况进行评估和考核的； （三）未建立血液发放和输血核对制度的；（四） 未建立临床用血申请管理制度的；（五）未建 立医务人员临床用血和无偿献血知识培训制度 的；（六）未建立科室和医师临床用血评价及 公示制度的；（七）将经济收入作为对输血科 或者血库工作的考核指标的；（八）违反本办 法的其他行为。 | 一般 | 存在 5 项及以下，逾期不改的。 | 通报批评，并予以警告。 |
严重 | 1.合并存在 6 项以上，逾期不改的；2. 造成严重后果的；3.违反《医疗机构临 床用血管理办法》第三十五条的规定， 曾接受行政机关两次以上的行政处罚， 仍不改正，再次发生违法行为的；4.情 节严重，影响恶劣的；5.造成其他严重 损害社会公共利益等危害后果的。 | 可处以 3 万元以下罚款。 | |||
96 | 医疗机构使用未经卫生 行政部门指定的血站供 应的血液的 | 《医疗机构临床用血管理办法》第三十六条 医疗机构使用未经卫生行政部门指定的血站供 应的血液的， 由县级以上地方人民政府卫生行 政部门给予警告，并处 3 万元以下罚款；情节 严重或者造成严重后果的，对负有责任的主管 人员和其他直接责任人员依法给予处分。 | 轻微 | 使用未经卫生行政部门指定的血站供应 的血液 1000ml 以下，未造成严重后果的。 | 警告，并处 0.9 万元以下 罚款。 |
一般 | 使用未经卫生行政部门指定的血站供应 的血液 1000ml 以上 5000ml 以下，未造 成严重后果的。 | 警告，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.使用未经卫生行政部门指定的血站供 应的血液 5000ml 以上的；2.造成经血传 播疾病传播等严重后果或其他严重损害 社会公共利益等危害后果的。 | 警告，并处 2.1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
97 | 医疗机构违反《医疗机构 临床用血管理办法》关于 应急用血采血规定的 | 《医疗机构临床用血管理办法》第三十七条 医疗机构违反本办法关于应急用血采血规定 的， 由县级以上人民政府卫生行政部门责令改 正，给予警告；情节严重或者造成严重后果的， 处 3 万元以下罚款，对负有责任的主管人员和 其他直接责任人员依法给予处分。 | 一般 | 造成一般后果的。 | 警告。 |
严重 | 1.第二次及以上发生；2.造成严重后果 的。 | 处以 3 万元以下罚款。 | |||
二十二、《抗菌药物临床应用管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
98 | 使用未取得抗菌药物处 方权的医师或者使用被 取消抗菌药物处方权的 医师开具抗菌药物处方 的；未对抗菌药物处方、 医嘱实施适宜性审核，情 节严重的；非药学部门从 事抗菌药物购销、调剂活 动的；将抗菌药物购销、 临床应用情况与个人或 者科室经济利益挂钩的； 在抗菌药物购销、临床应 用中牟取不正当利益的 | 《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条 医 疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行 政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情 节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主 管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予 处分：（一）使用未取得抗菌药物处方权的医 师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具 抗菌药物处方的；（二）未对抗菌药物处方、 医嘱实施适宜性审核，情节严重的；（三）非 药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；（四） 将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科 室经济利益挂钩的；（五）在抗菌药物购销、 临床应用中牟取不正当利益的。 | 轻微 | 存在第（一）、（三）、（四）项中一 项违法行为的。 | 警告，并可处以 0.9 万元 以下罚款（按违规项目数 进行处罚）。 |
一般 | 1.存在第（二）项违法行为的；2.同时 存在第（一）、（三）、（四）项中两 项违法行为的。 | 警告，并可处以 0.9 万元 以上 2.1 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.存在第（五）项违法行为的；2.违法 行为造成患者伤害、破坏医疗秩序等危 害社会公共利益严重后果的。 | 警告，并可处以 2.1 万元 以上 3 万元以下罚款。 | |||
99 | 医师未按照本办法规定 开具抗菌药物处方，造成 严重后果的；使用未经国 家药品监督管理部门批 准的抗菌药物的；使用本 机构抗菌药物供应目录 以外的品种、品规，造成 严重后果的 | 《抗菌药物临床应用管理办法》第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政 部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规 定，警告或者责令暂停六个月以上一年以下执 业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成 犯罪的，依法追究刑事责任：（一）未按照本 办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的； （二）使用未经国家药品监督管理部门批准的 抗菌药物的；（三）使用本机构抗菌药物供应 目录以外的品种、品规，造成严重后果的；（四） 违反本办法其他规定，造成严重后果的。 乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生 行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三 十八条有关规定处理。 | 轻微 | 存在 1 项，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 合并存在 2 项的。 | 责令暂停 6 个月以上 1 年 以下执业活动。 | |||
严重 | 1.合并存在 3 项及以上的；2.造成严重 后果的；3.造成患者死亡等严重危害社 会公共利益等严重后果的。 | 吊销执业证书。构成犯罪 的，依法追究刑事责任。 | |||
100 | 药师未按照规定审核、调 剂抗菌药物处方，情节严 重的；未按照规定私自增 加抗菌药物品种或者品 规的 | 《抗菌药物临床应用管理办法》第五十三条 药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政 部门，警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方， 情节严重的；（二）未按照规定私自增加抗菌 药物品种或者品规的；（三）违反本办法其他 规定的。 | 严重 | 发生以上行为的。 | 警告。构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 |
101 | 未经县级卫生行政部门 核准，村卫生室、诊所、 社区卫生服务站擅自使 用抗菌药物开展静脉输 注活动的 | 《抗菌药物临床应用管理办法》第五十四条 未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、 社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输 注活动的，由县级以上地方卫生行政部门，警 告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元 以下罚款。 | 轻微 | 首次发生，未造成严重后果。 | 警告。 |
一般 | 逾期不改正，未造成严重后果的。 | 可处以 5000 元以下罚款。 | |||
严重 | 1.经行政处罚后，拒不改正；2.违法行 为造成患者伤害及其他危害社会公共利 益等严重后果的。 | 可处以 5000 元以上 1 万元 以下罚款。 |
二十三、《药品不良反应报告和监测管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
102 | 医疗机构无专职或者兼 职人员负责本单位药品 不良反应监测工作的；未 按照要求开展药品不良 反应或者群体不良事件 报告、调查、评价和处理 的；不配合严重药品不良 反应和群体不良事件相 关调查工作的 | 《药品不良反应报告和监测管理办法》第六十 条 医疗机构有下列情形之一的，由所在地卫 生行政部门警告；逾期不改的，处三万元以下 的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在 地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分： （一）无专职或者兼职人员负责本单位药品不 良反应监测工作的；（二）未按照要求开展药 品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评 价和处理的；（三）不配合严重药品不良反应 和群体不良事件相关调查工作的。 | 轻微 | 存在任意 1 项违法行为，未造成严重后 果的。 | 警告。 |
存在 1 项，经逾期不改的。 | 警告，处以 0.9 万元以下 罚款。 | ||||
一般 | 合并存在 2 项，经警告拒不改正的。 | 警告，处以 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.合并存在 3 项及以上，经警告拒不改 正的；2.情节严重，并造成严重后果的。 | 警告，处以 2.1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
二十四、《医疗技术临床应用管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 裁量 档次 | 违法情节 | 处罚标准 |
103 | 未建立医疗技术临床应 用管理专门组织或者未 指定专（兼）职人员负责 具体管理工作的；未建立 医疗技术临床应用管理 相关规章制度的；医疗技 术临床应用管理混乱，存 在医疗质量和医疗安全 隐患的；未按照要求向卫 生行政部门进行医疗技 术临床应用备案的；未按 | 《医疗技术临床应用管理办法》第四十一条 医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的， 由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正； 逾期不改的，暂停或者停止相关医疗技术临床 应用，警告，并处以三千元以下罚款；造成严 重后果的，处以三千元以上三万元以下罚款， 并对医疗机构主要负责人、负有责任的主管人 员和其他直接责任人员依法给予处分 :（一）未 建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指 定专（兼）职人员负责具体管理工作的；（二） 未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度 | 一般 | 1.无本机构医疗技术临床应用目录管 理、手术分级、医师授权、质量控制、 档案管理、动态评估等资料的；2.由县 级以上地方卫生行政部门责令限期改正 后逾期不改的；3.给患者造成伤害的。 | 警告，并处以三千元以下 罚款，暂停或者停止相关 医疗技术临床应用。 |
严重 | 1.曾被卫生行政部门处罚，拒不改正的； 2 造成严重后果的。 | 处以三千元以上三万元以 下罚款。 | |||
照要求报告或者报告不 实信息的； 未按照要求 向国家和省级医疗技术 临床应用信息化管理平 台报送相关信息的；未将 相关信息纳入院务公开 范围向社会公开的；未按 要求保障医务人员接受 医疗技术临床应用规范 化培训权益的 | 的；（三）医疗技术临床应用管理混乱，存在 医疗质量和医疗安全隐患的；（四）未按照要 求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案 的；（五）未按照要求报告或者报告不实信息 的；（六）未按照要求向国家和省级医疗技术 临床应用信息化管理平台报送相关信息的； （七）未将相关信息纳入院务公开范围向社会 公开的；（八）未按要求保障医务人员接受医 疗技术临床应用规范化培训权益的。 | ||||
104 | 开展相关医疗技术与登 记的诊疗科目不相符的； 开展禁止类技术临床应 用的；不符合医疗技术临 床应用管理规范要求擅 自开展相关医疗技术的 | 《医疗技术临床应用管理办法》第四十三条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上地方 卫生行政部门依据《医疗机构管理条例》第四 十六条的规定进行处理；情节严重的，还应当 对医疗机构主要负责人和其他直接责任人员依 法给予处分： （一）开展相关医疗技术与登记的诊疗科目不 相符的； （二）开展禁止类技术临床应用的； （三）不符合医疗技术临床应用管理规范要求 擅自开展相关医疗技术的。 《医疗机构管理条例》第四十六条 违反本条 例第二十六条规定，诊疗活动超出登记或者备 案范围的，由县级以上人民政府卫生行政部门 予以警告、责令其改正，没收违法所得，并可 以根据情节处以 1 万元以上 10 万元以下的罚 款；情节严重的， 吊销其《医疗机构执业许可 证》或者责令其停止执业活动。 | 轻微 | 1.存在一项且为首次应用不足 3 个月的； 2.未给患者造成伤害的；3.开展的医疗 技术无论证、评估等档案资料的。 | 警告、责令其改正，没收 违法所得，并可处 1 万以 上 3.7 万元以下罚款。 |
一般 | 1.存在一项且为首次应用 3 个月以上的； 2.给患者造成一般伤害的；3.曾受过卫 生行政部门处罚的；4.未经本机构伦理 委员会审查通过的医疗技术应用于临床 的。 | 警告，没收违法所得，并 可处 3.7 万元以上 7.3 万 元以下的罚款。 | |||
严重 | 1.存在两项及以上；2.给患者造成伤害 或造成轻度残疾、器官组织损伤导致一 般功能障碍以上伤害或死亡的。3.涉及 重大伦理风险的。 | 没收违法所得，并可处以 7.3 万元以上 10 万元以下 的罚款，并吊销《医疗机 构执业许可证》或者责令 其停止执业活动。（按照 有关批复规定可以吊销诊 疗科目。） |
二十五、《中医诊所备案管理暂行办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 裁量 档次 | 违法情节 | 处罚标准 |
105 | 未经县级中医药主管部 门备案擅自执业的 | 第二十条 违反本办法规定，未经县级中医药主 管部门备案擅自执业的，由县级中医药主管部 门责令改正，没收违法所得，并处三万元以下 罚款，向社会公告相关信息；拒不改正的，责 令其停止执业活动，其直接责任人员自处罚决 定作出之日起五年内不得从事中医药相关活 动。 | 轻微 | 1.首次发现，执业时间不足 3 个月，及 时纠正并未给患者造成人身伤害的；2. 执业人员为卫生专业技术人员的；3.违 法所得不足 1 万元的；4.未经批准在备 案的执业地点以外开展诊疗活动的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以下罚款。 |
一般 | 1.执业时间 3 个月以上不足 6 个月的； 2.违法所得 1 万元以上不足 3 万元的； 3.使用 1 名非卫生技术专业人员执业的； 4.给患者造成局部组织、器官结构的轻 微损害或轻度短暂功能障碍的损伤的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以上 2.1 万以下罚款。 | |||
严重 | 1.曾因无证行医受过两次及以上卫生行 政处罚的；2.执业时间 6 个月以上的； 3.违法所得 3 万元以上的；4.使用假药、 劣药蒙骗患者的；5.使用 2 名以上非卫 生技术专业人员的；6.给患者造成轻度 残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍 以上伤害的。 | 没收违法所得，并处 2.1 万元以上 3 万元以下罚款， 直接责任人员自处罚决定 作出之日起五年内不得从 事中医药相关活动。 | |||
106 | 提交虚假备案材料取得 《中医诊所备案证》的 | 第二十一条提交虚假备案材料取得《中医诊所 备案证》的，由县级中医药主管部门责令改正， 没收违法所得，并处三万元以下罚款，向社会 公告相关信息；拒不改正的，责令其停止执业 活动并注销《中医诊所备案证》，其直接责任 人员自处罚决定作出之日起五年内不得从事中 医药相关活动。 | 轻微 | 1.首次发现，执业时间不足 3 个月，及 时纠正并未给患者造成人身伤害的；2. 执业人员为卫生专业技术人员的；3.违 法所得不足 1 万元的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以下罚款。拒不改正 的，责令其停止执业活动 并注销《中医诊所备案 证》，其直接责任人员自 处罚决定作出之日起五年 内不得从事中医药相关活 动。 |
一般 | 1.执业时间 3 个月以上不足 6 个月的； 2.违法所得 1 万元以上不足 3 万元的； 3.使用 1 名非卫生技术专业人员执业的； 4.给患者造成局部组织、器官结构的轻 微损害或轻度短暂功能障碍的损伤的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚 款。拒不改正的，责令其 停止执业活动并注销《中 医诊所备案证》，其直接 责任人员自处罚决定作出 之日起五年内不得从事中 医药相关活动。 | |||
严重 | 1.提交虚假备案材料受过两次及以上卫 生行政处罚的；2.执业时间 6 个月以上 的；3.违法所得 3 万元以上的；4.使用 假药、劣药蒙骗患者的；5.使用 2 名以 上非卫生技术专业人员的；6.给患者造 成轻度残疾、器官组织损伤导致一般功 能障碍以上伤害的。 | 没收违法所得，并处 2.1 万元以上 3 万元以下罚款， 直接责任人员自处罚决定 作出之日起五年内不得从 事中医药相关活动。拒不 改正的，责令其停止执业 活动并注销《中医诊所备 案证》，其直接责任人员 自处罚决定作出之日起五 年内不得从事中医药相关 活动。 | |||
107 | 擅自更改设置未经备案 或者实际设置与取得的 《中医诊所备案证》记载 事项不一致，擅自开展诊 疗活动的 | 第二十二条 违反本办法第十条规定，中医诊所 擅自更改设置未经备案或者实际设置与取得的 《中医诊所备案证》记载事项不一致的，不得 开展诊疗活动。擅自开展诊疗活动的，由县级 中医药主管部门责令改正，给予警告，并处一 万元以上三万元以下罚款；情节严重的，应当 责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案证》。 | 轻微 | 1.首次发现，执业时间不足 3 个月，及 时纠正并未给患者造成人身伤害的；2. 执业人员为卫生专业技术人员的；3.违 法所得不足 1 万元的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以下罚款。 |
一般 | 1.执业时间 3 个月以上不足 6 个月的； 2.违法所得 1 万元以上不足 3 万元的； 3.使用 1 名非卫生技术专业人员执业的； 4.给患者造成局部组织、器官结构的轻 微损害或轻度短暂功能障碍的损伤的。 | 没收违法所得，并处 0.9 万元以上 2.1 万元以下罚 款。 |
严重 | 1.曾因上述违法行为受过两次及以上卫 生行政处罚的；2.执业时间 6 个月以上 的；3.违法所得 3 万元以上的；4.使用 假药、劣药蒙骗患者的；5.使用 2 名以 上非卫生技术专业人员的；6.给患者造 成轻度残疾、器官组织损伤导致一般功 能障碍以上伤害的。 | 没收违法所得，并处 2.1 万元以上 3 万元以下罚款， 责令其停止执业活动，注 销《中医诊所备案证》。 | |||
108 | 出卖、转让、出借《中医 诊所备案证》的 | 第二十三条 违反本办法第十一条规定，出卖、 转让、出借《中医诊所备案证》的， 由县级中 医药主管部门责令改正，给予警告，可以并处 一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，应 当责令其停止执业活动，注销《中医诊所备案 证》。 | 轻微 | 出卖、转让、出借《中医诊所备案证》， 违法所得不足 1 万元的，未给患者造成 伤害或造成社会影响的。 | 给予警告。 |
一般 | 出卖、转让、出借《中医诊所备案证》， 违法所得 1 万元以上不足 3 万元的，未 给患者造成伤害或造成社会影响的。 | 给予警告，可以并处 1 万 元以上 2 万元以下的罚款。 | |||
严重 | 出卖、转让、出借《中医诊所备案证》， 违法所得在 3 万元以上，或曾受过行政 处罚的，或给患者造成伤害的，或造成 其他严重后果的 | 予警告，可以并处 2 万元 以上 3 万以下的罚款。责 令停止执业活动，注销《中 医诊所备案证》。 | |||
109 | 中医诊所超出备案范围 开展医疗活动的 | 第二十四条 中医诊所超出备案范围开展医疗 活动的， 由所在地县级中医药主管部门责令改 正，没收违法所得，并处一万元以上三万元以 下罚款。有下列情形之一的，应当责令其停止 执业活动，注销《中医诊所备案证》，其直接 负责的主管人员自处罚决定作出之日起五年内 不得在医疗机构内从事管理工作： (一)因超出 备案范围开展医疗活动曾受过行政处罚 的 ; (二)超出备案范围从事医疗活动给患者造 成伤害的 ; (三)违反本办法规定造成其他严重 后果的。 | 轻微 | 1.医疗机构执业行为超出登记或者备案 范围的；2.无诊疗收入的；3.未造成较 大危害后果的；4.未给患者造成伤害的。 | 没收违法所得，并处 1 万 元以上 1.6 万元以下的罚 款。 |
一般 | 给患者造成轻微伤害的，或造成三级以 下医疗事故，医疗机构负主要或次要责 任的，造成不良后果的。 | 没收违法所得，并处 1.6 万元以上 2.4 万元以下的 罚款。 | |||
严重 | 1.曾受过卫生行政部门处罚的；2.给患 者造成伤害或造成轻度残疾、器官组织 损伤导致一般功能障碍以上伤害或死亡 的；3.造成严重不良后果的。 | 没收违法所得，并处 2.4 万元以上 3 万元以下的罚 款。责令停止执业活动， 注销《中医诊所备案证》， 其直接负责的主管人员自 处罚决定作出之日起五年 内不得在医疗机构内从事 管理工作。 |
二十六、《湖北省医疗机构管理实施办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
110 | 擅自变更医疗机构名称、 执业地址的；擅自变更诊 疗科目的；违反规定乱收 费、多收费，侵害患者合 法权益的 | 《湖北省医疗机构管理实施办法》第四十二条 医疗机构从事诊疗活动有下列情形之一的，由 县级以上地方卫生行政部门警告，并根据情节 处以 3000 元以下的罚款：（一）擅自变更医疗 机构名称、执业地址的；（二）擅自变更诊疗 科目的；（三）违反规定乱收费、多收费，侵 害患者合法权益的。 | 轻微 | 擅自变更医疗机构名称，未造成严重后 果的。 | 警告，并处以900 元的罚 款。 |
一般 | 1.经警告行政处罚后，再次发生违法行 为，未造成严重后果的；2.违法行为未 造成破坏医疗秩序等危害社会公共利益 等后果的。 | 警告，并处以900 元以上 2100 元以下罚款。 | |||
严重 | 1.经二次行政处罚，再次发生违法行为 的，或者造成患者伤害、破坏医疗秩序 等危害社会公共利益，影响恶劣的；2. 发生违反规定乱收费、多收费，欺骗患 者、侵害患者合法权益违法行为的。 | 警告，并处以 2100 元以上 3000 元以下的罚款。 | |||
二十七、《中华人民共和国传染病防治法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
111 | 非法采集血液或者组织 他人出卖血液的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十条第 二款 非法采集血液或者组织他人出卖血液 的， 由县级以上人民政府卫生行政部门予以取 缔，没收违法所得，可以并处十万元以下的罚 款；构成犯罪的，依法追究刑事责任。 | 轻微 | 非法采集血液或者组织他人出卖血液， 采集人数或组织人数 3 人以下。 | 予以取缔，没收违法所得， 可以并处以 3 万元以下罚 款。 |
一般 | 非法采集血液或者组织他人出卖血液， 采集人数或组织人数 3 人以上不足 10 人 的。 | 予以取缔，没收违法所得， 可以处以 3 万元以上 7 万 元以下罚款。 | |||
严重 | 非法采集血液或者组织他人出卖血液， 采集人数或组织人数 10 人以上的，或多 次实施违法行为的，或造成传染病传播、 流行或者其他严重后果的。 | 予以取缔，没收违法所得， 可以并处以 7 万元以上 10 万元以下的罚款。 | |||
112 | 饮用水供水单位供应的 饮用水不符合国家卫生 标准和卫生规范的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可 能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民 政府卫生行政部门，没收违法所得，可以并处 五万元以下的罚款； 已取得许可证的，原发证 部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪 的，依法追究刑事责任：（一）饮用水供水单 位供应的饮用水不符合国家卫生标准和卫生规 范的； | 轻微 | 饮用水供水单位供应的饮用水菌落总 数、总大肠菌群不符合国家卫生标准和 卫生规范的。 | 没收违法所得，并处 1.5 万元以下罚款。 |
一般 | 饮用水供水单位供应的饮用水粪大肠菌 群或大肠埃希氏菌不合格的，或者检出 病原微生物的。 | 没收违法所得，处以 1.5 万元以上 3.5 万元以下的 罚款。 | |||
严重 | 饮用水供水单位供应的饮用水不符合国 家卫生标准和卫生规范，导致传染病传 播、流行的。 | 没收违法所得，处以 3.5 万元以上 5 万元以下的罚 款，已取得许可证的，依 法暂扣或吊销许可证。 | |||
113 | 涉及饮用水卫生安全的 产品不符合国家卫生标 准和卫生规范的； | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可 能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民 政府卫生行政部门，没收违法所得，可以并处 五万元以下的罚款； 已取得许可证的，原发证 部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪 的，依法追究刑事责任：（二）涉及饮用水卫 生安全的产品不符合国家卫生标准和卫生规范 的； | 轻微 | 涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家 卫生标准和卫生规范，可能造成传染病 的传播、流行，案值金额不足 5000 元的。 | 没收违法所得，并处 1.5 万元以下罚款。 |
一般 | 涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家 卫生标准和卫生规范，可能造成传染病 的传播、流行，案值金额 5000 元以上不 足 10000 元的。 | 没收违法所得，处以 1.5 万元以上 3.5 万元以下的 罚款。 | |||
严重 | 涉及饮用水卫生安全的产品不符合国家 卫生标准和卫生规范，可能造成传染病 的传播、流行，案值金额 10000 元以上 的；或者造成传染病的传播、流行的。 | 没收违法所得，处以 3.5 万元以上 5 万元以下罚款， 已取得许可证的，依法暂 扣或吊销许可证。 | |||
114 | 用于传染病防治的消毒 产品不符合国家卫生标 准和卫生规范的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可 能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民 政府卫生行政部门，没收违法所得，可以并处 五万元以下的罚款； 已取得许可证的，原发证 部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪 的，依法追究刑事责任：（三）用于传染病防 治的消毒产品不符合国家卫生标准和卫生规范 的； | 轻微 | 用于传染病防治的消毒产品不符合国家 卫生标准和卫生规范，可能造成传染病 的传播、流行，案值金额不足 5000 元的。 | 没收违法所得，并处 1.5 万元以下罚款。 |
一般 | 用于传染病防治的消毒产品不符合国家 卫生标准和卫生规范，可能造成传染病 的传播、流行，案值金额 5000 元以上不 足 10000 元的。 | 没收违法所得，处以 1.5 万元以上 3.5 万元以下罚 款。 | |||
严重 | 用于传染病防治的消毒产品不符合国家 卫生标准和卫生规范，可能造成传染病 的传播、流行，案值金额 10000 元以上 的；或者造成传染病的传播、流行的。 | 没收违法所得，处以 3.5 万元以上 5 万元以下罚款， 已取得许可证的，依法暂 扣或吊销许可证。 |
115 | 出售、运输疫区中被传染 病病原体污染或者可能 被传染病病原体污染的 物品，未进行消毒处理的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可 能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民 政府卫生行政部门，没收违法所得，可以并处 五万元以下的罚款； 已取得许可证的，原发证 部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪 的，依法追究刑事责任：（四）出售、运输疫 区中被传染病病原体污染或者可能被传染病病 原体污染的物品，未进行消毒处理的； | 轻微 | 出售、运输疫区中可能被传染病病原体 污染的物品，未进行消毒处理，可能造 成传染病的传播、流行，数量较少的。 | 没收违法所得，并处 1.5 万元以下罚款。 |
一般 | 首次出售、运输疫区中被传染病病原体 污染的物品，未进行消毒处理，可能造 成传染病的传播、流行的。 | 没收违法所得，处以 1.5 万元以上 3.5 万元以下罚 款。 | |||
严重 | 多次出售、运输疫区中被传染病病原体 污染或者可能被传染病病原体污染的物 品，未进行消毒处理，可能造成传染病 的传播、流行的；或者出售、运输疫区 中被传染病病原体污染或者可能被传染 病病原体污染的物品，未进行消毒处理， 造成传染病的传播、流行的。 | 没收违法所得，处以 3.5 万元以上 5 万元以下罚款， 已取得许可证的，依法暂 扣或吊销许可证。 | |||
116 | 生物制品生产单位生产 的血液制品不符合国家 质量标准的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十三条 违反本法规定，有下列情形之一，导致或者可 能导致传染病传播、流行的，由县级以上人民 政府卫生行政部门，没收违法所得，可以并处 五万元以下的罚款； 已取得许可证的，原发证 部门可以依法暂扣或者吊销许可证；构成犯罪 的，依法追究刑事责任：（五）生物制品生产 单位生产的血液制品不符合国家质量标准的。 | 轻微 | 生物制品生产单位生产的血液制品不符 合国家质量标准，可能造成传染病的传 播、流行，案值金额 2000 元以上不足 5000 元的。 | 没收违法所得，并处 1.5 万元以下罚款。 |
一般 | 生物制品生产单位生产的血液制品不符 合国家质量标准，可能造成传染病的传 播、流行，案值金额 5000 元以上不足 10000 元的。 | 没收违法所得，处以 1.5 万元以上 3.5 万元以下罚 款。 | |||
严重 | 生物制品生产单位生产的血液制品不符 合国家质量标准，可能造成传染病的传 播、流行，案值金额 10000 元以上的； 或者造成传染病的传播、流行的。 | 没收违法所得，处以 3.5 万元以上 5 万元以下罚款， 已取得许可证的，依法暂 扣或吊销许可证。 |
117 | 在国家确认的自然疫源 地兴建水利、交通、旅游、 能源等大型建设项目,未 经卫生调查进行施工的， 或者未按照疾病预防控 制机构的意见采取必要 的传染病预防、控制措施 的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十六条 在国家确认的自然疫源地兴建水利、交通、旅 游、能源等大型建设项目，未经卫生调查进行 施工的，或者未按照疾病预防控制机构的意见 采取必要的传染病预防、控制措施的，由县级 以上人民政府卫生行政部门，责令限期改正， 给予警告，处五千元以上三万元以下的罚款； 逾期不改正的，处三万元以上十万元以下的罚 款，并可以提请有关人民政府依据职责权限， 责令停建、关闭。 | 轻微 | 在国家确认的自然疫源地兴建水利、交 通、旅游、能源等大型建设项目，未申 请卫生调查或者卫生调查未完成进行施 工不足一个月的。 | 责令限期改正，警告，处 5000 元以上 1 万元以下罚 款。 |
一般 | 在国家确认的自然疫源地兴建水利、交 通、旅游、能源等大型建设项目，未申 请卫生调查或者卫生调查未完成进行施 工一个月以上的；或者未按照疾病预防 控制机构的意见采取必要的传染病预 防、控制措施的。 | 责令限期改正，警告，处 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 在国家确认的自然疫源地兴建水利、交 通、旅游、能源等大型建设项目，未经 卫生调查进行施工或未按照疾病预防控 制机构的意见采取必要的传染病预防、 控制措施，经处罚逾期不改正的。 | 处 3 万元以上 10 万元以下 罚款，并可以提请有关人 民政府依据职责权限，责 令停建、关闭。 | |||
118 | 疾病预防控制机构未依 法履行传染病监测职责 的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十八条 第 ( 一) 项 疾病预防控制机构违反本法规 定，有下列情形之一的，由县级以上人 民政府 卫生行政部门责令限期改正，通报批评，给予 警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并 可以依法吊销有关责任人员的执业证书；( 一) 未依法履行传染病监测职责的 | 轻微 | 首次发现未依法履行传染病监测职责 的，未造成其他后果的。 | 责令限期改正，通报批评。 |
一般 | 首次发现未依法履行传染病监测职责 的，未造成其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告。 | |||
严重 | 未依法履行传染病监测职责导致传染病 传播、流行等或其他严重后果。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
119 | 疾病预防控制机构未承 担传染病监测、预测、流 行病学调查、疫情报告以 及其他预防、控制工作的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十八条 第 (二) 项 疾病预防控制机构违反本法规 定，有下列情形之一的，由县级以上人民政府 卫生行政部门责令限期改正，通报批评，给予 警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予降级、撤职、开除的处分，并 可以依法吊销有关责任人员的执业证书； (二) 未依法履行传染病疫情报告、通报职责，或者 隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的 | 轻微 | 首次发现未承担传染病监测、预测、流 行病学调查、疫情报告以及其他预防、 控制工作的，未造成其他后果的。 | 责令限期改正，通报批评。 |
一般 | 首次发现未承担传染病监测、预测、流 行病学调查、疫情报告以及其他预防、 控制工作的，未造成其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告。 | |||
严重 | 未承担传染病监测、预测、流行病学调 查、未依法履行传染病疫情报告以及预 防、控制工作导致传染病传播、流行或 其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 | |||
严重 | 发现本法规定的传染病疫情或者发现其 他传染病暴发、流行以及突发原因不明 的传染病时未依法履行传染病疫情报告 的导致传染病传播、流行或其他严重后 果的。 | 责令限期改正，依法吊销 有关责任人员的执业证 书。 | |||
严重 | 未及时互相通报动物间和人间发生的人 畜共患传染病疫情以及相关信息的导致 动物间和人间发生的人畜共患传染病疫 情的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 | |||
严重 | 隐瞒、谎报、缓报传染病疫情导致传染 病传播、流行或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
120 | 疾病预防控制机构未主 动收集传染病疫情信息， 或者对传染病疫情信息 和疫情报告未及时进行 分析、调查、核实的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十八条 第 (三) 项 疾病预防控制机构违反本法规 定，有下列情形之一的，由县级以上人 民政府 卫生行政部门责令限期改正，通报批评，给予 警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予降级、撤职、开除 的处分，并 可以依法吊销有关责任人员的执业证书； (三) 未主动收集传染病疫情信息，或者对传染病疫 情信息和疫情报告未及时进行分析、调查、核 实的 | 轻微 | 首次发现未主动收集传染病疫情信息， 或者对传染病疫情信息和疫情报告未及 时 进行分析、调查、核实，但未造成其 他后果的。 | 责令限期改正，通报批评。 |
一般 | 首次发现未主动收集传染病疫情信息， 或者对传染病疫情信息和疫情报告未及 时 进行分析、调查、核实，但未造成其 他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告。 | |||
严重 | 未主动收集传染病疫情信息，或者对传 染病疫情信息和疫情报告未及时 进行 分析、调查、核实导致传染病传播或流 行或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 | |||
121 | 疾病预防控制机构发现 传染病疫情时，未依据职 责对传染病疫情进行流 行病学调查，根据调查情 况提出划定疫点、疫区的 建议， 对被污染的场所 进行卫生处理，对密切接 触者，在指定场所进行医 学观察和采取其他必要 的预防措施，并向卫生行 政部门提出疫情控 制方 案的； | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十八条 第 (四) 项 疾病预防控制机构违反本法规 定，有下列情形之一的，由县级以上人 民政府 卫生行政部门责令限期改正，通报批评，给予 警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予降级、撤职、开除 的处分，并 可以依法吊销有关责任人员的执业证书； (四) 发现传染病疫情时，未依据职责及时采取本法 规定的措施的 | 严重 | 未依据职责对传染病疫情进行流行病学 调查，根据调查情况提出划定疫点、疫 区的建议，对被污染的场所进行卫生处 理，对密切接触者，在指定场所进行医 学观察和采取其他必要的预防措施，并 向卫生行政部门提出疫情控制方案导致 传染病暴发发、流行的或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
严重 | 疾病预防控制机构在传染病暴发、流行 时，未依据职责对疫点、疫区进行卫生 处理，向卫生行政部门提出疫情控制方案， 并按照卫生行政部门的要 求采取措施的导 致传染病进一步流行或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 | |||
严重 | 疾病预防控制机构发现传染病疫情时， 未依据职责指导下级疾病预防控制机构 实施传染病预防、控制措施，组织、指 导有关单位对传染病疫情的处理导致传 染病暴发、流行的或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
122 | 疾病预防控制机构故意 泄露传染病病人、病原携 带者、疑似传染病病人、 密切接触者涉及个人隐 私的有关信息、资料 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十八条 第 (五) 项 疾病预防控制机构违反本法规 定，有下列情形之一的，由县级以上人 民政府 卫生行政部门责令限期改正，通报批评，给予 警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任 人员，依法给予降级、撤职、开除 的处分，并 可以依法吊销有关责任人员的执业证书； (五) 故意泄露传染病病人、病原携带者、疑似传染 病病人、密切接触者涉及个人隐私的有关信息、 资料的。 | 轻微 | 首次发现故意泄露传染病病人、病原携 带者、疑似传染病病人、密切接触者涉 及个人隐私的有关信息、资料，未造成 其他后果的。 | 责令限期改正，通报批评。 |
一般 | 首次发现故意泄露传染病病人、病原携 带者、疑似传染病病人、密切接触者涉 及个人隐私的有关信息、资料，未造成 其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告。 | |||
严重 | 故意泄露传染病病人、病原携带者、疑 似传染病病人、密切接触者涉及个人隐 私的有关信息、资料，造成恐慌性事件 或不良影响或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 | |||
123 | 医疗机构未按照规定承 担本单位的传染病预防、 控制工作、医院感染控制 任务和责任区域内的传 染病预防工作 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 ( 一) 项 医疗机构违反本法规定，有下 列情形之一的，由县级以上人民政府卫 生行政 部门责令改正，通报批评，给予警告；造成传 染病传播、流行或者其他严重后果的，对负有 责任的主管人员和其他直接责任人 员，依法给 予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销 有关责任人员的执业证书； ( 一) 未按照规定 承担本单位的传染病预防、控制工作、医院感 染控制任务和责任区域内的传染病预防工作的 | 严重 | 未按照规定承担本单位的传染病预防、 控制工作、医院感染控制任务和责任区 域内的传染病预防工作，造成传染病传 播、流行或者人员死亡或其他严重后果 的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
124 | 医疗机构发现本法规定 的传染病疫情或者发现 其他传染病暴发、流行以 及突发原因不明的传染 病时，未遵循疫情报告属 地管理 原则，未按照国务 院规定的或者国务院卫生 行政部门规定的内容、程 序、方式和时限报告的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 (二) 项 医疗机构违反本法规定，有下列 情形之一的， 由县级以上人民政府卫生行政部 门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染 病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；(二) 未按照规定报告传 染病疫情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情的 | 严重 | 未按照规定报告传染病疫情或者隐瞒、 谎报、缓报传染病疫情，造成传染病传 播、流行或者人员死亡或其他严重后果 的的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
125 | 医疗机构发现传染病疫 情时，未按照规定对传染 病病人、疑似传染病病人 提供医疗救护、现场救 援、接诊、转诊的，或者 拒绝 接受转诊的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 (三) 项 医疗机构违反本法规定，有下列 情形之一的， 由县级以上人民政府卫生行政部 门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染 病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人 员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；(三) 发现传染病疫情 时，未按照规定对传染病病人、疑似传染病病 人提供医疗救护、现场救援、接诊、转诊的， 或者拒绝接受转诊的 | 严重 | 发现传染病疫情时，未按照规定对传染 病病人、疑似传染病病人提供医疗救护、 现场救援、接诊、转诊的，或者拒绝接 受转诊造成传染病传播、流行或者人员 死亡或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
126 | 医疗机构未按照规定对 本单位内被传染病病原 体污染的场所、物品以及 医疗废物实施消毒或者 无害化处置的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 (四) 项 医疗机构违反本法规定，有下列 情形之一的， 由县级以上人民政府卫生行政部 门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染 病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；(四) 未按照规定对本 单位内被传染病病原体污染的场所、物品以及 医疗废物实施消毒或者无害化处置的 | 严重 | 未按照规定对本单位内被传染病病原体 污染的场所、物品以及医疗废物实施消 毒或者无害化处置造成传染病传播、流 行或者人员死亡或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
127 | 医疗机构未按照规定对 医疗器械进行消毒，或者 对按照规定一次使用的 医疗器具未予销毁，再次 使用的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 (五) 项 医疗机构违反本法规定，有下列 情形之一的，由县级以上人民政府卫 生行政部 门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染 病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人 员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；(五) 未按照规定对医 疗器械进行消毒，或者对按照规定一次使用的 医疗器具未予销毁，再次使用的 | 严重 | 未按照规定对医疗器械进行消毒，或者 对按照规定一次使用的医疗器具未予销 毁，再次使用造成传染病传播、流行或 者人员死亡或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
128 | 医疗机构在医疗救治过 程中未按照规定保管医 学记录资料的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 (六) 项 医疗机构违反本法规定，有下列 情形之一的，由县级以上人民政府卫 生行政部 门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染 病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人 员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；(六) 在医疗救治过程 中未按照规定保管医学记录资料的 | 严重 | 在医疗救治过程中未按照规定保管医学 记录资料造成传染病传播、流行或者其 他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
129 | 医疗机构故意泄露传染 病病人、病原携带者、疑 似传染病病人、密切接触 者涉及个人隐私的有关 信息、资料的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第六十九条 第 (七) 项 医疗机构违反本法规定，有下列 情形之一的， 由县级以上人民政府卫生行政部 门责令改正，通报批评，给予警告；造成传染 病传播、流行或者其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人 员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；(七) 故意泄露传染病 病人、病原携带者、疑似传染病病人、密切接 触者涉及个人隐私的有关信息、资料的。 | 轻微 | 首次发现故意泄露传染病病人、病原携 带者、疑似传染病病人、密切接触者涉 及个人隐私的有关信息、资料，未造成 其他后果的。 | 责令限期改正，通报批评。 |
一般 | 首次发现故意泄露传染病病人、病原携 带者、疑似传染病病人、密切接触者涉 及个人隐私的有关信息、资料，未造成 其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告。 | |||
严重 | 故意泄露传染病病人、病原携带者、疑 似传染病病人、密切接触者涉及个人隐 私的有关信息、资料造成不良影响或者 恐慌性事件或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告；可以依法吊销有关 责任人员的执业证书。 |
130 | 采供血机构及其工作人 员隐瞒、谎报、缓报传染 病疫情的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十条第 一款 采供血机构未按照规定报告传染病疫 情，或者隐瞒、谎报、缓报传染病疫情，或者 未执行国家有关规定，导致因输入血液引起经 血液传播疾病发生的， 由县级以上人民政府卫 生行政部门责令改正，通报批评，给予警告； 造成传染病传播、流行或者其他严重后果的， 对负有责任的主管人员和其他直接责任人员， 依法给予降级、撤职、开除的处 分，并可以依 法吊销采供血机构的执业许可证； | 严重 | 采供血机构及其工作人员隐瞒、谎报、 缓报传染病疫情造成传染病传播、 流行 或者人员死亡或者未执行国家有关规 定，导致因输入血液引起经血液传播疾 病发生或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销采供 血机构的执业许可证。 |
严重 | 采供血机构发现本法规定的传染病疫情 或者发现其他传染病暴发、流行以及突 发原因不明的传染病时，未遵循疫情报 告属地管理原则，未按照国务院规定的 或者国务院卫生行政部门规定的内容、 程序、方式和时限报告造成传染病传播、 流行或者人员死亡或其他严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销采供 血机构的执业许可证。 | |||
严重 | 采供血机构未执行国家有关规定，未保 证血液、血液制品的质量，非法采集血液 或者组织他人出卖血液造成传染病传播、流 行或者人员死亡或其他 严重后果的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，可以依法吊销采供 血机构的执业许可证。 | |||
131 | 疾病预防控制机构、医疗 机构和从事病原微生物 实验的单位不符合国家 规定的条件和技术标准， 对传染病病原体样本未 按照规 定进行严格管 理，造成实验室感染和病 原微生物扩散的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十四条 第 ( 一) 项 违反本法规定，有下列情形之 一的，由县级以上地方人民政府卫生行政部门 责令改正，通报批评，给予警告，已取得许可 证的，可以依法暂扣或者吊销许可证；造成传 染病传播、流行以及其他严重后果的，对负有 责任的主管人员和其他直接责任人员，依法给 予降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销 有关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法 追究刑事责任： ( 一) 疾病预防控制机构、医 疗机构和从事病原微生物实验的单位不符合国 家规定的条件和技术标准，对传染病病原体样 本未按照规定进行严格管理，造成实验室感染 和病原微生物扩散的 | 严重 | 对传染病病原体样本未按照规定进行严 格管理，造成实验室感染和病原微生物 扩散的。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，已取得许可证的， 可以依法暂扣或吊销许可 证。 |
132 | 违反国家有关规定，采 集、保藏、携带、运输和 使用传染病菌种、毒种和 传染病检测样本的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十四条 第 (二) 项 违反本法规定，有下列情形之一 的，由县级以上地方人民政府卫生行 政部门责 令改正，通报批评，给予警告，已取得许可证 的，可以依法暂扣或者吊销许可证；造成传染 病传播、流行以及其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追 究刑事责任： (二) 违反国家有关规定，采集、 保藏、携带、运输和使用传染病菌种、毒种和 传染病检测样本的 | 轻微 | 违反国家有关规定，采集、保藏、携带、 运输和使用传染病菌种、毒种和传染病 检测样本的。 | 责令限期改正，通报批评， 已取得许可证的，可以依 法暂扣许可证。 |
一般 | 违反国家有关规定，采集、保藏、携带、 运输和使用传染病菌种、毒种和传染病 检测样本造成传染病传播或其他严重后 果。 | 责令限期改正，通报批评， 警告，已取得许可证的， 可以依法暂扣或吊销许可 证。 | |||
严重 | 违反国家有关规定，采集、保藏、携带、 运输和使用传染病菌种、毒种和传染病 检测样本造成传染病流行以及其他严重 后果的。 | 通报批评，警告，可以依 法吊销有关责任人员的执 业证书。 | |||
133 | 疾病预防控制机构、医疗 机构未执行国家有关规 定，导致因输入血液、使 用血液制品引起经血液 传播疾病发生的 | 《中华人民共和国传染病防治法》第七十四条 第 (三) 项 违反本法规定，有下列情形之一 的， 由县级以上地方人民政府卫生行政部门责 令改正，通报批评，给予警告，已取得许可证 的，可以依法暂扣或者吊销许可证；造成传染 病传播、流行以及其他严重后果的，对负有责 任的主管人员和其他直接责任人员，依法给予 降级、撤职、开除的处分，并可以依法吊销有 关责任人员的执业证书；构成犯罪的，依法追 究刑事责任：(三) 疾病预防控制机构、医疗机 构未执行国家有关规定，导致因输入血液、使 用血液制品引起经血液传播疾病发生的 | 严重 | 疾病预防控制机构、医疗机构未执行国 家有关规定，导致因输入血液、使用血 液制品引起经血液传播疾病发生的。 | 警告，已取得许可证的， 依法暂扣许可证。 |
严重 | 疾病预防控制机构、医疗机构未执行国 家有关规定，导致因输入血液、使用血 液制品引起经血液传播疾病发生并造成 传染病传播或其他严重后果。 | 警告，已取得许可证的， 依法暂扣许可证。 |
二十八、《中华人民共和国疫苗管理法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
134 | 疾病预防控制机构、接种 单位、医疗机构未按照规 定报告疑似预防接种异 常反应、疫苗安全事件 等，或者未按照规定对疑 似预防接种异常反应组 织调查、诊断等的 | 《中华人民共和国疫苗管理法》 第八十九条 疾病预防控制机构、接种单位、医疗机构未按 照规定报告疑似预防接种异常反应、疫苗安全 事件等，或者未按照规定对疑似预防接种异常 反应组织调查、诊断等的， 由县级以上人民政 府卫生健康主管部门责令改正，警告；情节严 重的，对接种单位、医疗机构处五万元以上五 十万元以下的罚款，对疾病预防控制机构、接 种单位、医疗机构的主要负责人、直接负责的 主管人员和其他直接责任人员依法警告直至撤 职处分；造成严重后果的，对主要负责人、直 接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给 予开除处分， 由原发证部门吊销负有责任的医 疗卫生人员的执业证书。 | 一般 | 疾病预防控制机构、接种单位、医疗机 构未按照规定报告疑似预防接种异常反 应。 | 责令限期改正，警告，对 接种单位、医疗机构处 5 万元以上 25 万元以下罚 款。 |
严重 | 疾病预防控制机构、接种单位、医疗机 构未按照规定报告疑似预防接种异常反 应和未按照规定对疑似预防接种异常反 应组织调查、诊断等的。 | 警告，对接种单位、医疗 机构处 25 万元以上 50 万 元以下罚款， 由原发证部 门吊销负有责任的医疗卫 生人员的执业证书。 | |||
135 | 未经县级以上地方人民 政府卫生健康主管部门 指定擅自从事免疫规划 疫苗接种工作、从事非免 疫规划疫苗接种工作不 符合条件或者未备案的 | 《中华人民共和国疫苗管理法》 第九十一条 违反本法规定，未经县级以上地方人民政府卫生 健康主管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种工 作、从事非免疫规划疫苗接种工作不符合条件或 者未备案的，由县级以上人民政府卫生健康主管 部门责令改正，警告，没收违法所得和违法持有 的疫苗，责令停业整顿，并处十万元以上一百 万元以下的罚款，对主要负责人、直接负责的 主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。 违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位 以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种 的，由县级以上人民政府卫生健康主管部门责 令改正，没收违法所得和违法持有的疫苗，并 处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以下 的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元计算。 | 一般 | 未经县级以上地方人民政府卫生健康主 管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种 工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不 符合条件或者未备案的，违法所得在不 足五万元的。 | 警告，没收违法所得和违 法持有的疫苗，责令停业 整顿，并处 10 万元以上 50 万元以下罚款。 |
严重 | 未经县级以上地方人民政府卫生健康主 管部门指定擅自从事免疫规划疫苗接种 工作、从事非免疫规划疫苗接种工作不 符合条件或者未备案的，违法所得在五 万元以上的。 | 警告，没收违法所得和违 法持有的疫苗，责令停业 整顿，并处 50 万元以上 100 万元以下罚款。 | |||
136 | 疾病预防控制机构、接种 单位以外的单位或者个 人擅自进行群体性预防 接种的 | 第九十一条 违反本法规定，未经县级以上地 方人民政府卫生健康主管部门指定擅自从事免 疫规划疫苗接种工作、从事非免疫规划疫苗接 种工作不符合条件或者未备案的，由县级以上 人民政府卫生健康主管部门责令改正，警告， 没收违法所得和违法持有的疫苗，责令停业整 顿，并处十万元以上一百万元以下的罚款，对 主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接 责任人员依法给予处分。 违反本法规定，疾病预防控制机构、接种单位 以外的单位或者个人擅自进行群体性预防接种 的， 由县级以上人民政府卫生健康主管部门责 令改正，没收违法所得和违法持有的疫苗，并 处违法持有的疫苗货值金额十倍以上三十倍以 下的罚款，货值金额不足五万元的，按五万元 计算。 | 一般 | 疾病预防控制机构、接种单位以外的单 位或者个人擅自进行群体性预防接种 的，违法持有的疫苗货值金额不足五万 元的。 | 责令改正，没收违法所得 和违法持有的疫苗，并处 违法持有的疫苗货值金额 十倍以上十五倍以下的罚 款，货值金额不足五万元 的，按五万元计算。 |
严重 | 疾病预防控制机构、接种单位以外的单 位或者个人擅自进行群体性预防接种 的，违法持有的疫苗货值金额在五万元 以上的。 | 责令改正，没收违法所得 和违法持有的疫苗，并处 违法持有的疫苗货值金额 十五倍以上三十倍以下的 罚款。 | |||
二十九、《突发公共卫生事件应急条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
137 | 医疗卫生机构未依照本 条例的规定履行报告职 责，隐瞒、缓报或者谎报 的 | 《突发公共卫生事件应急条例》第五十条第 ( 一) 项 医疗卫生机构有下列行为的，由卫 生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警 告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》： (一) 未依照本条例的规定履行报告职责，隐 瞒、缓报或者谎报的。 《突发公共卫生事件应急条例》第二十一条 任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、 谎报或者授意他人隐瞒、缓报、 谎报。 | 一般 | 未依法履行报告职责，隐瞒、缓报或者 谎报未造成传染病传播、流行或者对社 会公众健康造成其他严重危害后果的。 | 警告。 |
严重 | 未依法履行报告职责，隐瞒、缓报或者 谎报造成传染病传播、流行或者对社会 公众健康造成其他严重危害后果的。 | 警告，吊销医疗机构执业 许可证。 | |||
138 | 医疗卫生机构未依照本 条例的规定及时采取控 制措施的 | 《突发公共卫生事件应急条例》第五十条第 (二) 项 医疗卫生机构有下列行为的，由卫 生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警 告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》： (二) 未依照本条例的规定及时采取控制措施 的。 《突发公共卫生事件应急条例》第二十二条 接到报告的地方人民政府、卫生行政主管部门 依照本条例规定报告的同时，应当立即组织力 量对报告事项调查核实、确证，采取必要的控 制措施，并及时报告调查情况。 | 一般 | 未及时采取控制措施但未造成传染病传 播、流行或者对社会公众健康造成其他 严重危害后果的。 | 警告。 |
严重 | 未及时采取控制措施造成传染病传播、 流行或者对社会公众健康造成其他严重 危害后果的。 | 警告，吊销医疗机构执业 许可证。 | |||
139 | 医疗卫生机构未依照本 条例的规定履行突发事 件监测职责的 | 《突发公共卫生事件应急条例》第五十条第 (三) 项 医疗卫生机构有下列行为的，由卫 生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警 告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》： (三) 未依照本条例的规定履行突发事件监测 职责的； | 一般 | 未依照条例规定履行突发事件监测职 责，但未造成传染病传播、流行或者对 社会公众健康造成其他严重危害后果 的。 | 警告。 |
严重 | 未依照条例规定履行突发事件监测职责 造成传染病传播、流行或者对社会公众 健康造成其他严重危害后果的。 | 警告，吊销医疗机构执业 许可证。 | |||
140 | 医疗卫生机构拒绝接诊 病人的 | 《突发公共卫生事件应急条例》第五十条第 (四) 项 医疗卫生机构有下列行为的，由卫 生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警 告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》： (四) 拒绝接诊病人的； | 一般 | 拒绝接诊病人，但未造成传染病传播、 流行或者对社会公众健康造成其他严重 危害后果的。 | 警告。 |
严重 | 拒绝接诊病人造成传染病传播、流行或 者对社会公众健康造成其他严重危害后 果的。 | 警告，吊销医疗机构执业 许可证。 | |||
141 | 医疗卫生机构拒不服从 突发事件应急处理指挥 部调度的 | 《突发公共卫生事件应急条例》第五十条第 (五) 项 医疗卫生机构有下列行为的，由卫 生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警 告；情节严重的，吊销《医疗机构执业许可证》： (五) 拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。 | 一般 | 拒不服从突发事件应急处理指挥部调度 未造成不良影响的。 | 警告。 |
严重 | 拒不服从突发事件应急处理指挥部调度 造成传染病传播、流行或者对社会公众 健康造成其他严重危害后果的。 | 警告，吊销医疗机构执业 许可证。 |
三十、《国内交通卫生检疫条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
142 | 检疫传染病病人、病原携 带者、疑似检疫传染病病 人和与其密切接触者隐 瞒真实情况、逃避交通卫 生检疫的，或拒绝接受查 验和卫生处理的 | 《国内交通卫生检疫条例》第十三条 检疫传染 病病人、病原携带者、疑似检疫传染病病人和 与其密切接触者隐瞒真实情况、逃避交通卫生 检疫的,由县级以上地方人民政府卫生行政部 门或者铁路、交通、民用航空行政主管部门的 卫生主管机构,根据各自的职责分工,责令限期 改正,给予警告,可以并处 1000 元以下的罚款； 拒绝接受查验和卫生处理的,给予警告,并处 1000 元以上 5000 元以下的罚款；情节严重,引 起检疫传染病传播或者有传播严重危险,构成 犯罪的,依法追究刑事责任。 | 一般 | 检疫传染病病人、病原携带者、疑似检 疫传染病病人和与其密切接触者隐瞒真 实情况、逃避交通卫生检疫的。 | 责令限期改正,警告,可以 并处 1000 元以下的罚款。 |
严重 | 检疫传染病病人、病原携带者、疑似检 疫传染病病人和与其密切接触者拒绝接 受查验和卫生处理的。 | 责令限期改正,警告,并处 1000 元以上 5000 元以下 的罚款。 | |||
143 | 在非检疫传染病疫区的 交通工具上发现检疫传 染病病人、病原携带者、 疑似检疫传染病病人时, 交通工具负责人未依照 本条例规定采取措施的 | 《国内交通卫生检疫条例》 第十四条 在非检 疫传染病疫区的交通工具上发现检疫传染病病 人、病原携带者、疑似检疫传染病病人时,交通 工具负责人未依照本条例规定采取措施的,由 县级以上地方人民政府卫生行政部门或者铁 路、交通、民用航空行政主管部门的卫生主管 机构,根据各自的职责,责令改正,给予警告,并 处 1000 元以上 5000 元以下的罚款；情节严重, 引起检疫传染病传播或者有传播严重危险,构 成犯罪的,依法追究刑事责任 | 一般 | 在非检疫传染病疫区的交通工具上发现 疑似检疫传染病病人时,交通工具负责 人首次未依照本条例规定采取措施的。 | 责令改正,警告。 |
严重 | 在非检疫传染病疫区的交通工具上发现 检疫传染病病人、病原携带者、疑似检 疫传染病病人时,交通工具负责人未依 照本条例规定采取措施的。 | 责令改正,警告,并处 1000 元以上 5000 元以下的罚 款。 | |||
三十一、《病原微生物实验室生物安全管理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
144 | 未依照规定在明显位置 标示国务院卫生主管部 门和兽医主管部门规定 的生物危险标识和生物 安全实验室级别标志的； | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条实验室有下列行为之一的， 由县级以上地 方人民政府卫生主管部 门、兽医主管部门依照 各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期不 改正的， 由实验室的设立单位对主要负责人、 直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依 法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并 由原发证部门吊销有关许可证件：( 一) 未依 照规定在明显位置标示国务院卫生主管部门和 兽医主管部门规定的生物危险标识和生物安全 实验室级别标志的 | 一般 | 首次发现未依照规定在明显位置标示国 务院卫生主管部门和兽医主管部门规定 的生物危险标识和生物安全实验室级别 标志的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 未依照规定在明显位置标示国务院卫生 主管部门和兽医主管部门规定的生物危 险标识和生物安全实验室级别标志逾期 不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 | |||
145 | 未向原批准部门报告实 验活动结果以及工作情 况的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条 实验室有下列行为之一的， 由县级以上 地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依 照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期 不改正的， 由实验室的设立单位对主要负责 人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员， 依法给予撤职、开除的处分；有许可证件的， 并由原发证部门吊销有关许可证件：(二) 未向 原批准部门报告实验活动结果以及工作情况 的； | 一般 | 首次发现未向原批准部门报告实验活动 结果以及工作情况的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 未向原批准部门报告实验活动结果以及 工作情况逾期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 | |||
146 | 未依照规定采集病原微 生物样本，或者对所采集 样本的来源、采集过程和 方法等未作详细记录的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条 实验室有下列行为之一的，由县级以上 地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依 照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期 不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、 直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依 法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并 由原发证部门吊销有关许可证件：(三) 未依照 规定采集病原微生物样本，或者对所采集样本 的来源、采集过程和方法等未作详细记录的； | 一般 | 首次发现未依照规定采集病原微生物样 本，或者对所采集样本的来源、采集过 程和方法等未作详细记录的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 未依照规定采集病原微生物样本，或者 对所采集样本的来源、采集过程和方法 等未作详细记录逾期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 | |||
147 | 新建、改建或者扩建一 级、二级实验室未向设区 的市级人民政府卫生主 管部门或者兽医主管部 门备案的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条 实验室有下列行为之一的，由县级以上 地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依 照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期 不改正的， 由实验室的设立单位对主要负责 人、直接负责的主管 人员和其他直接责任人 员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件 的，并由原发证部门吊销有关许可证件： (四) 新建、改建或者扩建一级、二级实验室未向设 区的市级人民政府卫生主管部门或者兽医主管 部门备案的； | 一般 | 首次发现新建、改建或者扩建一级、二 级实验室未向设区的市级人民政府卫生 主管部门或者兽医主管部门备案的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 新建、改建或者扩建一级、二级实验室 未向设区的市级人民政府卫生主管部门 或者兽医主管部门备案逾期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 | |||
148 | 未依照规定定期对工作 人员进行培训，或者工作 人员考核不合格允许其 上岗，或者批准未采取防 护措施的人员进入实验 室的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条 实验室有下列行为之一的，由县级以上 地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依 照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期 不改正的， 由实验室的设立单位对主要负责 人、直接负责的主管 人员和其他直接责任人 员，依法给予撤职、开除的处分；有许可证件 的，并由原发证部门吊销有关许可证件： (五) 未依照规定定期对工作人员进行培训，或者工 作人员考核不合格允许其上岗，或者批准未采 取防护措施的人员进入实验室的； | 一般 | 首次发现未依照规定定期对工作人员进 行培训，或者工作人员考核不合格允许 其上岗，或者批准未采取防护措施的人 员进入实验室的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 未依照规定定期对工作人员进行培训， 或者工作人员考核不合格允许其上岗， 或者批准未采取防护措施的人员进入实 验室又逾期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 |
149 | 实验室工作人员未遵守 实验室生物安全技术规 范和操作规程的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条实验室有下列行为之一的， 由县级以上地 方人民政府卫生主管部 门、兽医主管部门依照 各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期不 改正的， 由实验室的设立单位对主要负责人、 直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依 法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并 由原发证部门吊销有关许可证件：(六) 实验室 工作人员未遵守实验室生物安全技术规范和操 作规程的； | 一般 | 首次发现实验室工作人员未遵守实验室 生物安全技术规范和操作规程的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 实验室工作人员未遵守实验室生物安全 技术规范和操作规程又逾期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 | |||
150 | 未依照规定建立或者保 存实验档案的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条 实验室有下列行为之一的，由县级以上 地方人民政府卫生主管部门、兽医主管部门依 照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期 不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、 直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依 法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并 由原发证部门吊销有关许可证件：(七) 未依照 规定建立或者保存实验档案的； | 一般 | 首次发现未依照规定建立或者保存实验 档案的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 未依照规定建立或者保存实验档案又逾 期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 | |||
151 | 未依照规定制定实验室 感染应急处置预案并备 案的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十条 实验室有下列行为之一的，由县级以上 地方人民政府卫生主管部 门、兽医主管部门依 照各自职责，责令限期改正，给予警告；逾期 不改正的，由实验室的设立单位对主要负责人、 直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依 法给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并 由原发证部门吊销有关许可证件：(八) 未依照 规定制定实验室感染应急处置预案并备案的。 | 一般 | 首次发现未依照规定制定实验室感染应 急处置预案并备案的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 未依照规定制定实验室感染应急处置预 案并备案又逾期不改正的。 | 警告，有许可证件的， 吊 销有关许可证件。 |
152 | 经依法批准从事高致病 性病原微生物相关实验 活动的实验室的设立单 位未建立健全安全保卫 制度，或者未采取安全保 卫措施 的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十一条 经依法批准从事高致病性病原微生物 相关实验活动的实验室的设立单位未 建立健 全安全保卫制度，或者未采取安全保卫措施的， 由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医 主管部门依照各自职责，责令限期改正；逾期 不改正，导致高致病性病原微生物菌 (毒) 种、 样本被盗、被抢或者造成其他严重后果的，责 令停止该项实验活动，该 实验室 2 年内不得 申请从事高致病性病原微生物实验活动；造成 传染病传播、流行的，该实验室设立单位的主 管部门还应当对该实验 室的设立单位的直接 负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给 予降级、撤职、开除的处分；构成犯罪的，依 法追究刑事责任。 | 一般 | 首次发现经依法批准从事高致病性病原 微生物相关实验活动的实验室的设立单 位未建立健全安全保卫制度，或者未采 取安全保卫措施的。 | 责令限期改正。 |
严重 | 经依法批准从事高致病性病原微生物相 关实验活动的实验室的设立单位未建立 健全安全保卫制度，或者未采取安全保 卫措施，逾期不改正，导致高致病性病 原微生物菌 (毒) 种、样本被盗、被抢 或者造成其他严重后果的。 | 责令停止该项实验活动。 | |||
153 | 实验室在相关实验活动 结束后，未依照规定及时 将病原微生物菌 (毒) 种和样本就地销毁或者 送交保藏机构保管的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十三条有下列行为之一的， 由实验室所在地的 设区的市级以上地方人民政府卫生主管部门、 兽医主管部门依照各自职责，责令有关单位立 即停止违法活动，监督其将病原微生物销毁或 者送交保藏机构； 造成传染病传播、流行或者 其他严重后果的， 由其所在单位或者其上级主 管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和 其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处 分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关 许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任： ( 一) 实验室在相关实验活动结束后，未依照 规定及时将病原微生物菌 (毒) 种和样本就地 销毁或者送交保藏机构保管的； | 严重 | 实验室在相关实验活动结束后，未依照 规定及时将病原微生物菌 (毒) 种和样 本就地销毁或者送交保藏机构保管导致 传染病传播、流行或者造成人员伤亡或 者传染病进一步扩大流行区域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 |
154 | 实验室使用新技术、新方 法从事高致病性病原微 生物相关实验活动未经 国家病原微生物实验室 生物安全专家委员会论 证的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十三条 有下列行为之一的， 由实验室所在地 的设区的市级以上地方人 民政府卫生主管部 门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单 位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销 毁或者送交保藏机构； 造成传染病传播、流行 或者其他严重后果的， 由其所在单位或者其上 级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人 员和其他直接责任 人员，依法给予撤职、开除 的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销 有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责 任：(二) 实验室使用新技术、新方法从事高致 病性病原微生物相关实验活动未经国家病原微 生物实验室生物安全专家委员会论证的； | 严重 | 实验室使用新技术、新方法从事高致病 性病原微生物相关实验活动未经 国家 病原微生物实验室生物安全专家委员会 论证导致传染病传播、流行或者造成人 员伤亡或者传染病进一步扩大流行区域 的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 |
155 | 未经批准擅自从事在我 国尚未发现或者已经宣 布消灭的病原微生物相 关实验活动的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十三条 有下列行为之一的， 由实验室所在地 的设区的市级以上地方人民政府卫生主管部 门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单 位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销 毁或者送交保藏机构；造成传染病传播、流行 或者其他严重后果的， 由其所在单位或者其上 级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除 的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销 有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责 任：(三) 未经批准擅自从事在我国尚未发现或 者已经宣布消灭的病原微生物相关实验活动 的； | 严重 | 未经批准擅自从事在我国尚未发现或者 已经宣布消灭的病原微生物相 关实验 活动导致传染病传播、流行或者造成人 员伤亡或者传染病进一步扩大流行区域 的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 |
156 | 在未经指定的专业实验 室从事在我国尚未发现 或者已经宣布消灭的病 原微生物相关实验活动 的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十三条有下列行为之一的， 由实验室所在地的 设区的市级以上地方人 民政府卫生主管部门、 兽医主管部门依照各自职责，责令有关单位立 即停止违法活动，监督其将病原微生物销毁或 者送交保藏机构；造成传染病传播、流行或者 其他严重后果的， 由其所在单位或者其上级主 管部门对主要负责人、直接负责的主管人员和 其他直接责任人员，依法给予撤职、开除的处 分；有许可证件的，并由原发证部门吊销有关 许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任： (四) 在未经指定的专业实验室从事在我国尚 未发现或者已经宣布消灭的病原微生物相关实 验活动的； | 严重 | 在未经指定的专业实验室从事在我国尚 未发现或者已经宣布消灭的病 原微生 物相关实验活动的导致传染病传播、流 行或者造成人员伤亡或者传染病进一步 扩大流行区域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 |
157 | 在同一个实验室的同一 个独立安全区域内同时 从事两种或者两种以上 高致病性病原微生物的 相关实验活动的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十三条 有下列行为之一的，由实验室所在地 的设区的市级以上地方人 民政府卫生主管部 门、兽医主管部门依照各自职责，责令有关单 位立即停止违法活动，监督其将病原微生物销 毁或者送交保藏机构；造成传染病传播、流行 或者其他严重后果的， 由其所在单位或者其上 级主管部门对主要负责人、直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依法给予撤职、开除 的处分；有许可证件的，并由原发证部门吊销 有关许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责 任：(五) 在同一个实验室的同一个独立安全区 域内同时从事两种或者两种以上高致病性病原 微生物的相关实验活动的。 | 严重 | 在同一个实验室的同一个独立安全区域 内同时从事两种或者两种以上 高致病 性病原微生物的相关实验活动导致传染 病传播、流行或者造成人员伤亡或者传 染病进一步扩大流行区域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 |
158 | 实验室工作人员出现该 实验室从事的病原微生 物相关实验活动有关的 感染临床症状或者体征， 以及实验室发生高致病 性病原 微生物泄漏时， 实验室负责人、实验室工 作人员、负责实验室感染 控制的专门机构或者人 员未依照规定报告的，或 者未依照规定采取 控制 措施的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十五条 实验室工作人员出现该实验室从事的 病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状 或者体征，以及实验室发生高致病性病原微生 物泄漏时，实验室负责人、实验室工作人员、 负责实验室感染控制的专门机构或者人员未依 照规定报告，或者未依照规定采取控制措施的， 由县级以上地方人民政府卫生主管部门、兽医 主管部门依照各自职责，责令限期改正，给予 警告；造成传染病传播、流行或者其他严重后 果的，由其设立单位对实验室主要负责人、直 接负责的主管人员和 其他直接责任人员，依法 给予撤职、开除的处分；有许可证件的，并由 原发证部门吊销有关许可证件；构成犯罪的， 依法追究刑事责。 | 一般 | 实验室工作人员出现该实验室从事的病 原微生物相关实验活动有关的感染临床 症状或者体征，实验室负责人、实验室 工作人员、负责实验室感染控制的专门 机构或者人员未依照规定报告的，或者 未依照规定采取控制措施，但未造成传 染病传播、流行或者造成人员伤亡或者 其他后果的。 | 责令限期改正，警告。 |
严重 | 实验室工作人员出现该实验室从事的病 原微生物相关实验活动有关的感染临床 症状或者体征，实验室负责人、实验室 工作人员、负责实验室感染控制的专门 机构或者人员未依照规定报告的，或者 未依照规定采取控制措施造成传染病传 播、流行或者造成人员伤亡或者传染病 进一步扩大流行区域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 | |||
严重 | 实验室发生高致病性病原微生物泄漏 时，实验室负责人、实验室工作人员、 负 责实验室感染控制的专门机构或者人员 未依照规定报告，或者未依照规定 采取 控制措施造成传染病传播、流行或者造 成人员伤亡或者传染病进一步扩大流行 区域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 |
159 | 拒绝接受卫生主管部门 依法开展有关高致病性 病原微生物扩散的调查 取证、采集样品等活动或 者依照本条例规定采取 有关预 防、控制措施的 | 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第六 十六条 拒绝接受卫生主管部门、兽医主管部 门依法开展有关高致病性病原微生物扩散的调 查取证、采集样品等活动或者依照本条例规定 采取有关预防、控制措施的，由县级以上人民 政府卫生主管部门、兽医主管部门依照各自职 责，责令改正，给予警告；造成传染病传播、 流行以及其他严重后果的， 由实验室的设立单 位对实验室主要负责人、直接负责的主管人员 和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、 开除的处分；有许可证件的，并由原发证部门 吊销有关许可证件；构 成犯罪的，依法追究刑 事责任。 | 一般 | 拒绝接受卫生主管部门依法开展有关高 致病性病原微生物扩散的调查取证、采 集样品等活动，但未造成传染病传播、 流行或者其他后果的。 | 警告。 |
严重 | 拒绝接受卫生主管部门依法开展有关高 致病性病原微生物扩散的调查取证、采 集样品等活动造成传染病传播、流行或 者造成人员伤亡或者传染病进一步扩大 流行区域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 | |||
严重 | 拒绝依照《病原微生物实验室生物安全 管理条例》条例规定采取有关预防、控 制措施造成传染病传播、流行或者造成 人员伤亡或者传染病进一步扩大流行区 域的。 | 有许可证件的，吊销有关 许可证件。 | |||
三十二、《医疗废物管理条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
160 | 医疗卫生机构未建立、健 全医疗废物管理制度，或 者未设置监控部门或者 专（兼）职人员的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款：（一）未建立、健 全医疗废物管理制度，或者未设置监控部门或 者专（兼）职人员的； | 轻微 | 医疗卫生机构未建立、健全医疗废物管 理制度，或者未设置监控部门或者专 （兼）职人员的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚仍不按要求健全医疗废物管 理制度，或者不按要求设置监控部门或 者专（兼）职人员的 。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经警告处罚仍未建立医疗废物管理制 度，或未设置监控部门或者专（兼）职 人员的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 | |||
161 | 医疗卫生机构未对有关 人员进行相关法律和专 业技术、安全防护以及紧 急处理等知识培训的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款： (二）医疗卫生机 构未对有关人员进行相关法律和专业技术、安 全防护以及紧急 处理等知识培训的； | 轻微 | 医疗卫生机构未对有关人员进行相关法 律和专业技术、安全防护以及紧急处理 等知识培训的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚仍不按要求进行培训的。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经警告处罚仍不进行培训的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 | |||
162 | 医疗卫生机构、医疗废物 集中处置单位未对从事 医疗废物收集、运送、贮 存、处置等工作的人员和 管理人员采取职业卫生 防护措施的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款：（三）未对从事医 疗废物收集、运送、贮存、处置等工作的人员 和管理人员采取职业卫生防护措施的； | 轻微 | 医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位 未对从事医疗废物收集、运送、贮存、 处置等工作的人员和管理人员采取职业 卫生防护措施的。 | 警告。 |
一般 | 经过警告处罚，对有关人员采取的职业 卫生防护措施未达到有关规定要求的。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经过警告处罚，仍不对有关人员采取职 业卫生防护措施的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 | |||
163 | 医疗卫生机构未对医疗 废物进行登记或者未保 存登记资料的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款：（四）未对医疗废 物进行登记或者未保存登记资料的； | 轻微 | 1.首次发现医疗卫生机构未对医疗废物 进行登记或者未保存登记资料的； 2.首次发现医疗卫生机构对医疗废物登 记不齐全或者资料保存不齐全的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚，医疗卫生机构对医疗废物 登记不齐全或资料保存不齐全的。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经警告处罚，医疗卫生机构仍不对医疗 废物进行登记或者不保存登记资料的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 |
164 | 医疗卫生机构对使用后 的医疗废物运送工具或 者运送车辆未在指定地 点及时进行消毒和清洁 的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款：（五）对使用后的 医疗废物运送工具或者运送车辆未在指定地点 及时进行消毒和清洁的；或者未将检测、评价 效果存档、报告的。 | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构对使用后的医疗 废物运送工具或者运送车辆未在指定地 点及时进行消毒和清洁的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚，医疗卫生机构对使用后的 医疗废物运送工具或者运送车辆消毒和 清洁不及时的，或未在指定地点进行消 毒和清洁的。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经警告处罚，医疗卫生机构对使用后的 医疗废物运送工具或者运送车辆仍未进 行消毒和清洁的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 | |||
165 | 医疗卫生机构未及时收 集、运送医疗废物的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款：（六）未及时收集、 运送医疗废物的； | 轻微 | 首次发现医疗机构未及时收集、运送医 疗废物的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚，仍未彻底及时收集、运送 医疗废物的。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经警告处罚，拒不及时收集、运送医疗 废物的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 | |||
166 | 依照《条例》 自行建有医 疗废物处置设施的医疗 卫生机构未定期对医疗 废物处置设施的环境污 染防治和卫生学效果进 行检测、评价，或者未将 检测、评价效果存档、报 告的 | 《医疗废物管理条例》第四十五条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告；逾期不改正的，处 2000 元以上 5000 元以下的罚款：（七）未定期对医 疗废物处置设施的环境污染防治和卫生学效果 进行检测、评价，或者未将检测、评价效果存 档、报告的。 | 轻微 | 首次发现，依照《条例》 自行建有医疗 废物处置设施的医疗卫生机构未定期对 医疗废物处置设施的环境污染防治和卫 生学效果进行检测、评价，或者未将检 测、评价效果存档、报告的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚，仍未将检测、评价效果存 档、报告的。 | 处 2000 元以上 4000 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 经警告处罚，仍未对医疗废物处置设施 的环境污染防治和卫生学效果进行检 测、评价的。 | 处 4000 元以上 5000 元以 下的罚款。 |
167 | 医疗卫生机构的贮存设 施或者设备不符合环境 保护、卫生要求的 | 《医疗废物管理条例》第四十六条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告，可以并处 5000 元以下 的罚款；逾期不改正的，处 5000 元以上 3 万元 以下的罚款：（一）贮存设施或者设备不符合 环境保护、卫生要求的； | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构的贮存设施或者 设备不符合环境保护、卫生要求的。 | 警告，可以并处 5000 元以 下罚款。 |
一般 | 经处罚逾期未改正，未造成医疗废物流 失、泄漏、扩散等严重后果的。 | 处 5000 元以上 2 万元以下 的罚款。 | |||
严重 | 经处罚逾期未改正，造成医疗废物流失、 泄漏、扩散等严重后果的。 | 处 2 万元以上 3 万元以下 的罚款。 | |||
168 | 医疗卫生机构未将医疗 废物按照类别分置于专 用包装物或者容器的 | 《医疗废物管理条例》第四十六条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告，可以并处 5000 元以下 的罚款；逾期不改正的，处 5000 元以上 3 万元 以下的罚款：（二）未将医疗废物按照类别分 置于专用包装物或者容器的； | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构未将医疗废物按 照类别分置于专用包装物或者容器的。 | 警告，可以并处 5000 元以 下的罚款。 |
一般 | 经处罚逾期未改正，未造成医疗废物流 失、泄漏、扩散等严重后果的。 | 处 5000 元以上 2 万元以下 的罚款。 | |||
严重 | 经处罚逾期未改正，造成医疗废物流失、 泄漏、扩散等严重后果的。 | 处 2 万元以上 3 万元以下 的罚款。 | |||
169 | 医疗卫生机构未使用符 合标准的运送工具运送 医疗废物的 | 《医疗废物管理条例》第四十六条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位违反本条例规定， 有下列情形之一的，由县级以上地方人民政府 卫生行政主管部门或者环境保护行政主管部门 按照各自的职责，警告，可以并处 5000 元以下 的罚款；逾期不改正的，处 5000 元以上 3 万元 以下的罚款：（三）未使用符合标准的专用车 辆运送医疗废物或者使用运送医疗废物的车辆 运送其他物品的； | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构未使用符合标准 的运送工具运送医疗废物的。 | 警告，可以并处 5000 元以 下罚款。 |
一般 | 经处罚逾期未改正，未造成医疗废物流 失、泄漏、扩散等严重后果的。 | 处 5000 元以上 2 万元以下 罚款。 | |||
严重 | 经处罚逾期未改正，造成医疗废物流失、 泄漏、扩散等严重后果的。 | 处 2 万元以上 3 万元以下 罚款。 |
170 | 医疗卫生机构在医疗机 构内运送过程中丢弃医 疗废物，在非贮存地点倾 倒、堆放医疗废物或者将 医疗废物混入其他废物 和生活垃圾的 | 《医疗废物管理条例》第四十七条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一 的， 由县级以上地方人民政府卫生行政主管部 门或者环境保护行政主管部门按照各自的职 责，警告，并处 5000 元以上 1 万元以下的罚款； 逾期不改正的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚 款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由 原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经 营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （一）在运送过程中丢弃医疗废物，在非贮存 地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入 其他废物和生活垃圾的； | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构在医疗机构内运 送过程中丢弃医疗废物，在非贮存地点 倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混 入其他废物和生活垃圾的。 | 警告，并处 5000 元以上 1 万元以下罚款。 |
一般 | 经警告逾期未改正,未造成传染病传播 或者环境污染事故的。 | 处 1 万元以上 3 万元以下 罚款。 | |||
严重 | 造成医疗废物流失、扩散、传染病传播 等严重后果的。 | 暂扣或吊销执业许可证。 | |||
171 | 医疗卫生机构未按照《条 例》的规定对污水、传染 病病人或者疑似传染病 病人的排泄物，进行严格 消毒的，或者未达到国家 规定的排放标准，排入医 疗卫生机构内的污水处 理系统的 | 《医疗废物管理条例》第四十七条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一 的， 由县级以上地方人民政府卫生行政主管部 门或者环境保护行政主管部门按照各自的职 责，警告，并处 5000 元以上 1 万元以下的罚款； 逾期不改正的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚 款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由 原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经 营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （五）未按照本条例的规定对污水、传染病病 人或者疑似传染病病人的排泄物，进行严格消 毒，或者未达到国家规定的排放标准，排入污 水处理系统的； | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构未按照《条例》 的规定对污水、传染病病人或者疑似传 染病病人的排泄物，进行严格消毒的， 或者未达到国家规定的排放标准的污 水、传染病病人或者疑似传染病病人的 排泄物，排入医疗卫生机构内的污水处 理系统的。 | 警告，并处 5000 元以上 1 万元以下罚款。 |
一般 | 经处罚逾期不改正，未造成传染病传播 等严重后果的。 | 处 1 万元以上 3 万元以下 罚款。 | |||
严重 | 造成传染病传播等严重后果的。 | 暂扣或吊销执业许可证。 |
172 | 医疗卫生机构对收治的 传染病病人或者疑似传 染病病人产生的生活垃 圾，未按照医疗废物进行 管理和处置的 | 《医疗废物管理条例》第四十七条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位有下列情形之一 的， 由县级以上地方人民政府卫生行政主管部 门或者环境保护行政主管部门按照各自的职 责，警告，并处 5000 元以上 1 万元以下的罚款； 逾期不改正的，处 1 万元以上 3 万元以下的罚 款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由 原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经 营许可证件；构成犯罪的，依法追究刑事责任： （六）对收治的传染病病人或者疑似传染病病 人产生的生活垃圾，未按照医疗废物进行管理 和处置的。 | 轻微 | 首次发现医疗卫生机构对收治的传染病 病人或者疑似传染病病人产生的生活垃 圾，未按照医疗废物进行管理和处置。 | 警告，处 5000 元以上 1 万 元以下罚款。 |
一般 | 经处罚逾期不改正，未造成医疗废物流 失、扩散、传染病传播等严重后果的。 | 处 1 万元以上 3 万元以下 罚款。 | |||
严重 | 经处罚逾期不改正，造成医疗废物流失、 扩散、传染病传播等严重后果的。 | 暂扣或吊销执业许可证。 | |||
173 | 医疗卫生机构、医疗废物 集中处置单位发生医疗 废物流失、泄漏、扩散时， 未采取紧急处理措施，或 者未及时向卫生行政主 管部门报告的 | 《医疗废物管理条例》第四十九条 医疗卫生 机构、医疗废物集中处置单位发生医疗废物流 失、泄漏、扩散时，未采取紧急处理措施，或 者未及时向卫生行政主管部门和环境保护行政 主管部门报告的， 由县级以上地方人民政府卫 生行政主管部门或者环境保护行政主管部门按 照各自的职责责令改正，警告，并处 1 万元以 上 3 万元以下的罚款；造成传染病传播或者环 境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执 业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的， 依法追究刑事责任。 | 轻微 | 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、 扩散时，未及时向卫生行政主管部门报 告的，或未采取紧急处理措施，尚未造 成传染病传播的。 | 警告，并处 1 万元以上 2 万元以下罚款。 |
一般 | 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、 扩散时，既未及时向卫生行政主管部门 报告，又未采取紧急处理措施，尚未造 成传染病传播的。 | 警告，并处 2 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩 散时，未及时向卫生行政主管部门报告，或 未采取紧急处理措施，造成传染病传播的。 | 暂扣或吊销执业许可证。 | |||
174 | 不具备集中处置医疗废 物条件的农村，医疗卫生 机构未按照本条例的要 求处置医疗废物的 | 《医疗废物管理条例》第五十一条 不具备集 中处置医疗废物条件的农村，医疗卫生机构未 按照本条例的要求处置医疗废物的， 由县级人 民政府卫生行政主管部门或者环境保护行政主 管部门按照各自的职责，警告；逾期不改正的， 处 1000 元以上 5000 元以下的罚款；造成传染 病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂 扣或者吊销执业许可证件；构成犯罪的，依法 追究刑事责任。 | 轻微 | 不具备集中处置医疗废物条件的农村，首 次发现医疗卫生机构未按照卫生行政部 门有关疾病防治的要求处置医疗废物的。 | 警告。 |
一般 | 经警告处罚逾期不改正，未造成医疗废 物流失、泄漏、扩散、传染病传播等严 重后果的。 | 处 1000 元以上 5000 元以 下罚款。 | |||
严重 | 经行政处罚逾期不改正，造成医疗废物 流失、泄漏、扩散、传染病传播等严重 后果的。 | 暂扣或吊销执业许可证。 |
三十三、《艾滋病防治条例》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
175 | 提供、使用未经出入境检 验检疫机构检疫的进口 人体血液、血浆、组织、 器官、细胞、骨髓等的 | 《艾滋病防治条例》第五十九条 对不符合本条 例第三十七条第二款规定进出口的人体血液、 血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，进出口口 岸出入境检验检疫机构应当禁止出入境或者监 督销毁。提供、使用未经出入境检验检疫机构 检疫的进口人体血液、血浆、组织、器官、细 胞、骨髓等的，由县级以上人民政府卫生主管 部门没收违法物品以及违法所得，并处违法物 品货值金额 3 倍以上 5 倍以下的罚款；对负有 责任的主管人员和其他直接责任人员由其所在 单位或者上级主管部门依法给予处分。 未经国务院药品监督管理部门批准，进口 血液制品的，依照药品管理法的规定予以处罚。 | 轻微 | 提供、使用未经出入境检验检疫机构检 疫的进口人体血液、血浆、组织、器官、 细胞、骨髓等，数量在 1 人次量，未造 成严重后果的。 | 没收违法物品以及违法所 得，并处违法物品货值金 额 3 倍罚款。 |
一般 | 提供、使用未经出入境检验检疫机构检 疫的进口人体血液、血浆、组织、器官、 细胞、骨髓等，数量在 2 人次量，未造 成严重后果的。 | 没收违法物品以及违法所 得，并处违法物品货值金 额 3 倍以上 4 倍以下的罚 款。 | |||
严重 | 提供、使用未经出入境检验检疫机构检 疫的进口人体血液、血浆、组织、器官、 细胞、骨髓等，经处罚后再次实施违法 行为的；或者违法行为造成艾滋病传播、 流行或其他严重损害社会公共利益等后 果的。 | 没收违法物品以及违法所 得，并处违法物品货值金 额 4 倍以上 5 倍以下的罚 款。 | |||
176 | 公共场所的经营者未查 验服务人员的健康合格 证明或者允许未取得健 康合格证明的人员从事 服务工作，省、 自治区、 直辖市人民政府确定的 公共场所的经营者未在 公共场所内放置安全套 或者设置安全套发售设 施的 | 《艾滋病防治条例》第六十一条 公共场所的 经营者未查验服务人员的健康合格证明或者允 许未取得健康合格证明的人员从事服务工作， 省、 自治区、直辖市人民政府确定的公共场所 的经营者未在公共场所内放置安全套或者设置 安全套发售设施的，由县级以上人民政府卫生 主管部门，警告，可以并处 500 元以上 5000 元 以下的罚款；逾期不改正的，责令停业整顿； 情节严重的， 由原发证部门依法吊销其执业许 可证件。 | 轻微 | 首次发生违法行为，未造成严重后果。 | 警告，可以并处 500 元以 上 5000 元以下罚款。 |
一般 | 曾因违反此条款，被行政处罚，并逾期 未改正，未造成严重后果的。 | 责令停业整顿。 | |||
严重 | 经接受责令停业整顿行政处罚后，再次 发生违法行为的；或者造成艾滋病传播、 流行或其他严重损害社会公共利益等后 果的。 | 由原发证部门依法吊销其 执业许可证件。 | |||
三十四、《消毒管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
177 | 医疗卫生机构违反《办 法》第四、五、六、七、 八、九条规定，未造成感 染性疾病暴发的 | 《消毒管理办法》第四十一条 医疗卫生机构 违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定 的，由县级以上地方卫生行政部门，可以处 5000 元以下罚款；造成感染性疾病暴发的，可以处 5000 元以上 20000 元以下罚款。 | 轻微 | 医疗卫生机构未建立消毒管理组织，或 未制定消毒管理制度，或购进消毒产品 未建立、执行进货检查验收制度，或医 疗卫生机构工作人员未接受消毒技术培 训、未掌握消毒知识的。 | 可以处 1500 元以下罚款。 |
一般 | 医疗卫生机构不执行国家有关消毒规 范、标准和规定，或未定期开展消毒与 灭菌效果检测工作，或未按规定严格执 行消毒隔离制度的。医疗卫生机构的环 境、物品不符合国家有关规范、标准和 规定，或接触皮肤、粘膜的器械和用品 未达到消毒要求，或使用的一次性使用 医疗用品用后未及时进行无害化处理 的；或者发生感染性疾病暴发、流行时， 未及时报告当地卫生行政部门的。 | 可以处 1500 元以上 3500 元以下罚款。 | |||
严重 | 医疗卫生机构使用的进入人体组织或无 菌器官的医疗用品未达到灭菌要求，或 排放废弃的污水、污物未按照国家有关 规定进行无害化处理，或运送传染病病 人及其污染物品的车辆、工具未随时进 行消毒处理的；或发生感染性疾病暴发、 流行时，未采取有效消毒措施的；或多 次实施违法行为的。 | 可以处 3500 元以上 5000 元以下罚款。 | |||
178 | 医疗卫生机构违反《办 法》第四、五、六、七、 八、九条规定，造成感染 性疾病暴发的 | 严重 | 医疗卫生机构违反《办法》第四、五、 六、七、八、九条规定，造成感染性疾 病暴发，导致轻微人身损害后果的。 | 可以处 5000 元以上 9500 元以下罚款。 | |
医疗卫生机构违反《办法》第四、五、 六、七、八、九条规定，造成感染性疾 病暴发，导致较重人身损害后果的。 | 可以处 9500 元以上 15500 元以下罚款。 | ||||
医疗卫生机构违反《办法》第四、五、 六、七、八、九条规定，造成感染性疾 病暴发，导致严重人身损害后果的，或 感染性疾病暴发可能造成重大公共卫生 影响或严重后果的。 | 可以处 15500 元以上 2 万 元以下罚款。 | ||||
179 | 消毒产品的标签（含说明 书）和宣传内容不真实， 出现或暗示对疾病的治 疗效果的；无生产企业卫 生许可证或新消毒产品 卫生许可批准证书；产品 卫生安全评价报告不合 格或产品卫生质量不符 合要求，未造成感染性疾 病暴发的 | 《消毒管理办法》第四十三条 消毒产品生产 经营单位违反本办法第三十一、三十二条规定 的， 由县级以上地方卫生行政部门责令其限期 改正，可以处 5000 元以下罚款；造成感染性疾 病暴发的，可以处 5000 元以上 20000 元以下的 罚款。 | 轻微 | 消毒产品的命名不符合卫生部的有关规 定的；或标签（含说明书）未按卫生部 的有关规定标注应当标注内容的。 | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依法 不予行政处罚事项清单》 （第一批），不予处罚。 |
生产企业卫生许可证中的地址与实际生 产地址不一致；或生产地改变未对生产 企业卫生许可证进行变更，或生产销售的 消毒产品安全评价报告检测项目不全。 | 可以处 1500 元以下罚款。 | ||||
一般 | 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内 容不真实或者虚假夸大，出现或暗示对 疾病的治疗效果，或者标注禁止标注内 容的；或生产销售的消毒产品无生产企 业卫生许可证或卫生许可批件的，或生 产销售的消毒产品无卫生安全评价报告 或卫生质量不符合要求的。 | 可以处 1500 元以上 3500 元以下罚款。 | |||
严重 | 上述违法行为经处罚逾期未改正的，或 造成人身损害后果的。 | 可以处 3500 元以上 5000 元以下罚款。 |
180 | 消毒产品的标签（含说明 书）和宣传内容不真实， 出现或暗示对疾病的治疗 效果的；无生产企业卫生许 可证或新消毒产品卫生许 可批准证书；产品卫生安全 评价报告不合格或产品 卫生质量不符合要求，造 成感染性疾病暴发的 | 消毒产品的标签（含说明书）和宣传内 容不真实，出现或暗示对疾病的治疗效 果的；无生产企业卫生许可证或新消毒 产品卫生许可批准证书；产品卫生安全 评价报告不合格或产品卫生质量不符合 要求，造成感染性疾病暴发，导致严重 人身损害后果的，或感染性疾病暴发可能 造成重大公共卫生影响或严重后果的。 | 可以处 5000 元以上 2 万元 以下罚款。 | ||
181 | 消毒后的物品未达到卫 生标准和要求，未造成感 染性疾病发生的 | 《消毒管理办法》第四十四条 消毒服务机构 违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级 以上卫生行政部门责令其限期改正，可以处 5000 元以下的罚款；造成感染性疾病发生的， 可以处 5000 元以上 20000 万元以下罚款：消毒 后的物品未达到卫生标准和要求的； | 轻微 | 消毒后的物品未达到卫生标准和要求的。 | 可以处 1500 元以下罚款。 |
一般 | 未采用国家有关规范和标准要求的消毒 与灭菌方法和程序进行一般消毒灭菌工 作的，或将消毒或灭菌失败的物品按消 毒或灭菌合格物品供应的。 | 可以处 1500 元以上 3500 元以下罚款。 | |||
严重 | 未采用国家有关规范和标准要求的消毒 与灭菌方法和程序对被病原微生物污染 的或可能被病原微生物污染的物品提供 消毒服务的，或消毒后的物品多次未达 到卫生标准和要求的。 | 可以处 3500 元以上 5000 元以下罚款。 | |||
182 | 消毒后的物品未达到卫 生标准和要求，造成感染 性疾病发生的 | 轻微 | 消毒后的物品未达到卫生标准和要求， 造成感染性疾病发生，导致轻微人身损 害后果的。 | 可以处 5000 元以上 9500 元以下罚款。 | |
一般 | 消毒后的物品未达到卫生标准和要求， 造成感染性疾病发生，导致较重人身损 害后果的。 | 可以处 9500 元以上 15500 元以下罚款。 | |||
严重 | 消毒后的物品未达到卫生标准和要求， 造成感染性疾病发生的，导致严重人身 损害后果的，或感染性疾病发生可能造 成重大公共卫生影响或严重后果的。 | 可以处 15500 元以上 2 万 元以下罚款。 |
三十五、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
183 | 执行职务的医疗卫生人 员瞒报、缓报、谎报传染 病疫情的 | 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报 告管理办法》第四十条第一款 执行职务的医 疗卫生人员瞒报、缓报、谎报传染病 疫情的， 由县级以上卫生行政部门给予警告，情节严重 的，责令暂停六个月以上一年以下执业活动， 或者吊销其执业证书。 | 轻微 | 瞒报、缓报、谎报传染病疫情，造成突 发公共卫生事件(IV 级) 和丙类传染病 传播流行的。 | 警告，责令暂停 6 个月以 上 9 个月以下执业活动。 |
一般 | 瞒报、缓报、谎报传染病疫情，造成突 发公共卫生事件(III 级) 和乙类传染 病传播流行的。 | 警告，责令暂停 9 个月以 上 12 个月以下执业活 动。 | |||
严重 | 瞒报、缓报、谎报传染病疫情，造成突 发公共卫生事件(II 、I 级)和甲类传 染病传播流行的。 | 吊销执业证书。 | |||
184 | 个体或私营医疗保健机 构瞒报、缓报、谎报传染 病疫情或突发公共卫生 事件的 | 《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报 告管理办法》第四十一条 个体或私营医疗保 健机构瞒报、缓报、谎报传染病疫情 或突发 公共卫生事件的， 由县级以上卫生行政部门责 令限期改正，可以处 100 元以上 500 元以下 罚款；对造成突发公共卫生事件和传染病传播 流行的，责令停业整改，并可以处 200 元以 上 2000 元以下罚款，触犯刑律的，对其经营 者、主管人员和直接责任人移交 司法机关追究 刑事责任。 | 轻微 | 瞒报、缓报、谎报丙类传染病疫情或突 发公共卫生事件(IV 级)。 | 责令限期改正，可以处 100 元以上 220 元以下的罚款。 |
对造成突发公共卫生事件(IV 级)和 丙类传染病传播流行。 | 责令限期改正，可以处 200 元以上 740 元以下的罚款。 | ||||
一般 | 瞒报、缓报、谎报乙类传染病疫情或突 发公共卫生事件(III 级)。 | 责令限期改正，可以处 220 元以上 380 元以下的罚 款。 | |||
185 | 对造成突发公共卫生事件(III 级)和 乙类传染病传播流行。 | 责令限期改正，可以处 740 元以上 1460 元以下的罚 款。 | |||
严重 | 瞒报、缓报、谎报甲类传染病疫情或突 发公共卫生事件(II 、I 级)。 | 责令限期改正，可以处 380 元以上 500 元以下的罚 款。 | |||
对造成突发公共卫生事件(II 、I 级 ) 和甲类传染病传播流行。 | 责令限期改正，可以处 1460 元以上 2000 元以下 的罚款。 | ||||
三十六、《突发公共卫生事件交通应急规定》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
186 | 道路运输经营者、水路运 输经营者违反本规定，对 在车船上发现的检疫传 染病病人、疑似检疫传染 病病人，未按有关规定采 取相应措施的 | 《突发公共卫生事件交通应急规定》第四十四 条 道路运输经营者、水路运输经营者违反本 规定，对在车船上发现的检疫传染病病人、疑 似检疫传染病病人，未按有关规定采取相应措 施的，由县级以上地方人民政府卫生行政主管 部门责令改正，给予警告，并处 1000 元以上 5000 元以下的罚款。 | 轻微 | 未依照《突发公共卫生事件交通应急规 定》第二十六条第一款规定采取措施 1 项的。 | 警告，并处 1000 元以上 2200 元以下的罚款。 |
一般 | 未依照《突发公共卫生事件交通应急规 定》第二十六条第一款规定采取措施 2 项的。 | 警告，并处 2200 元以上 3800 元以下的罚款。 | |||
严重 | 未依照《突发公共卫生事件交通应急规 定》第二十六条第一款规定采取措施 3 项以上的。 | 警告，并处 3800 元以上 5000 元以下的罚款。 | |||
187 | 检疫传染病病人、疑似检 疫传染病病人以及与其 密切接触者隐瞒真实情 况、逃避交通卫生检疫的 | 《突发公共卫生事件交通应急规定》第四十五 条 检疫传染病病人、疑似检疫传染病病人以 及与其密切接触者隐瞒真实情况、逃避交通卫 生检疫的，由县级以上地方人民政府卫生行政 主管部门责令限期改正，给予警告，可以并处 1000 元以下的罚款；拒绝接受交通卫生检疫和 必要的卫生处理的，给予警告，并处 1000 元 以上 5000 元以下的罚款。 | 轻微 | 隐瞒真实情况、逃避交通卫生检疫，及 时改正的。 | 警告，并处 500 元以下的 罚款。 |
一般 | 隐瞒真实情况、逃避交通卫生检疫，逾 期不改正的。 | 警告，并处 500 元以上 1000 元以下罚款。 | |||
严重 | 拒绝接受交通卫生检疫和必要的卫生处 理的。 | 警告，并处 1000 元以上 5000 元以下的罚款。 | |||
三十七、《公共场所卫生管理条例》及《公共场所卫生管理条例实施细则》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
188 | 未依法取得公共场所卫 生许可证擅自营业的 | 《公共场所卫生管理条例》第十四条 凡有下 列行为之一的单位或者个人，卫生防疫机构可 以根据情节轻重，给予警告、罚款、停业整顿、 吊销“卫生许可证 ”的行政处罚：（四）未取 得“卫生许可证 ”，擅自营业的。《公共场所 卫生管理条例实施细则》第三十五条 对未依 法取得公共场所卫生许可证擅自营业的，由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门，给予 警告，并处以五百元以上五千元以下罚款；有 下列情形之一的，处以五千元以上三万元以下 罚款：（一）擅自营业曾受过卫生行政部门处 罚的；（二）擅自营业时间在三个月以上的； （三）以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许可 证擅自营业的。 对涂改、转让、倒卖有效卫生许可证的， 由原 发证的卫生行政部门予以注销。 | 轻微 | 擅自营业时间不足一个月的。 | 警告，并处以 500 元以上 1850 元以下的罚款。 |
一般 | 擅自营业时间一个月以上不足三个月 的。 | 警告，并处以 1850 元以上 5000 元以下的罚款。 | |||
严重 | 1.擅自营业一个月内（含一个月） 曾受 过卫生行政部门处罚的。 | 警告，并处以 5000 元以上 1.25 万元以下罚款。 | |||
2.擅自营业一个月以上两个月以内（含 两个月） 曾受过卫生行政部门处罚的。 | 警告，并处以 1.25 万元以 上 2.25 万元以下罚款。 | ||||
3.擅自营业两个月以上曾受过卫生行政 部门处罚的。 | 警告，并处以 2.25 万元以 上 3 万元以下罚款。 | ||||
4.擅自营业时间在三个月以上五个月以 内（包含五个月）的。 | 警告，并处以 5000 元以上 1.25 万元以下罚款。 | ||||
5.擅自营业时间在五个月以上六个月以 内（包含六个月）的。 | 警告，并处以 1.25 万元以 上 2.25 万元以下罚款。 | ||||
6.擅自营业时间在六个月以上的。 | 警告，并处以 2.25 万元以 上 3 万元以下罚款。 | ||||
7.以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许 可证擅自营业一个月以内（包含一个月） 的。 | 警告，并处以 1.25 万元以 上 2.25 万元以下罚款。 | ||||
8.以涂改、转让、倒卖、伪造的卫生许 可证擅自营业一个月以上的。 | 警告，并处以 2.25 万元以 上 3 万元以下罚款。 | ||||
189 | 未按照规定对公共场所 的空气、微小气候、水质、 采光、照明、噪声、顾客 用品用具等进行卫生检 测的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十六 条 公共场所经营者有下列情形之一的，由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门，给予 警告，并可处以二千元以下罚款；逾期不改正， 造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求 的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严 重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生 许可证：（一）未按照规定对公共场所的空气、 微小气候、水质、采光、照明、噪声、顾客用 品用具等进行卫生检测的； | 轻微 | 及时改正没有危害后果的，或初次违法 且危害后果轻微并及时改正的。 | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依 法不予行政处罚事项清 单》（第一批），不予处 罚。 |
一般 | 逾期不改正，造成非主要健康影响因素 的相关检测项目不符合卫生标准和要 求。 | 处以 2000 元以上 7400 元 以下罚款。 | |||
逾期不改正，造成主要健康影响因素的 相关检测项目不符合卫生标准和要求。 | 处以7400 元以上 2 万元以 下罚款。 | ||||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 处以 1.46 万元以上 2 万元 以下罚款；可以依法责令 停业整顿，直至吊销卫生 许可证。 | |||
190 | 未按照规定对顾客用品 用具进行清洗、消毒、保 洁，或者重复使用一次性 用品用具的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十六 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门，给予 警告，并可处以二千元以下罚款；逾期不改正， 造成公共场所卫生质量不符合卫生标准和要求 的，处以二千元以上二万元以下罚款；情节严 重的，可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生 许可证：（二）未按照规定对顾客用品用具进 行清洗、消毒、保洁，或者重复使用一次性用 品用具的。 | 轻微 | 1.少于 30%（含 30%）顾客用品用具未按 照规定的程序、方法、消毒时间、保洁 措施等对顾客用品用具进行清洗、消毒、 保洁；2.重复使用 1 种一次性用品用具 小于 3 人次（含 3 人次）。 | 警告，并可处以 600 元以 下罚款。 |
1.超过 30%少于 70%（含 70%）顾客用品 用具未按照规定的程序、方法、消毒时间、 保洁措施等对顾客用品用具进行清洗、消 毒、保洁；2.重复使用1 种一次性用品用具 大于 3 人次小于 5 人次（含 5 人次）。 | 警告，并可处以 1400 元以 上 2000 元以下罚款。 | ||||
1.超过 70%顾客用品用具未按照规定的 程序、方法、消毒时间、保洁措施等对 顾客用品用具进行清洗、消毒、保洁；2. 重复使用 2 种以上一次性用品用具，或者重 复使用1 种一次性用品用具大于 5 人次。 | 警告，并可处以 1400 元以 上 2000 元以下罚款。 |
一般 | 1.逾期不改正，造成 1 种顾客用品用具 1 项指标卫生质量不符合卫生标准和要 求；2.逾期不改正，重复使用的一次性 用品用具造成卫生质量 1 项指标不符合 卫生标准和要求。 | 处以 2000 元以上 7400 元 以下罚款。 | |||
1.逾期不改正，造成 2 种顾客用品用具 或 2 项指标卫生质量不符合卫生标准和 要求；2.逾期不改正，重复使用的一次 性用品用具造成卫生质量有 2 项指标不 符合卫生标准和要求。 | 处以 7400 元以上 1.46 万 元以下罚款。 | ||||
1.逾期不改正，造成 2 种以上顾客用品 用具或 2 项指标卫生质量不符合卫生标 准和要求；2.逾期不改正，重复使用的 一次性用品用具造成卫生质量有 2 项以 上指标不符合卫生标准和要求;3.逾期 不改正，卫生质量因不符合卫生标准和 要求造成健康影响后果的。 | 处以 1.46 万元以上 2 万元 以下罚款。 | ||||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 处以 1.46 万元以上 2 万元 以下罚款；可以依法责令 停业整顿，直至吊销卫生 许可证。 | |||
191 | 未按照规定建立卫生管 理制度、设立卫生管理部 门或者配备专（兼）职卫 生管理人员，或者未建立 卫生管理档案的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门责令限 期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一千 元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以 一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，可 以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证： （一）未按照规定建立卫生管理制度、设立卫 生管理部门或者配备专（兼）职卫生管理人员， 或者未建立卫生管理档案的； | 轻微 | 逾期不改，并参照 GB37487-2019 推荐的 13 项卫生管理制度内容，并结合场所实 际情况，完成 60%以上责令改正的管理制 度内容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
逾期不改，并按照《公共场所卫生管理 条例实施细则》第八条规定的 9 项卫生 管理档案内容及相关规范的档案管理要 求，并结合场所实际情况，完成 60%以上 责令改正的管理档案内容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
逾期不改，并同时存在上述两种情节。 | 警告，并处以 2000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款 | ||||
一般 | 逾期不改，并参照 GB37487-2019 推荐的 13 项卫生管理制度内容，且结合场所实 际情况，完成低于 60%的责令改正的管理 制度内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
逾期不改，并按照《公共场所卫生管理 条例实施细则》第八条规定的 9 项卫生 管理档案内容及相关规范的档案管理要 求，且结合场所实际情况，完成低于 60% 的责令改正的管理档案内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | ||||
逾期不改，并同时存在上述两种情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | ||||
逾期不改的，未设立卫生管理部门或未 配备专（兼）职的卫生管理人员。 | 警告，并处以 1000 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | ||||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 |
192 | 未按照规定组织从业人 员进行相关卫生法律知 识和公共场所卫生知识 培训，或者安排未经相关 卫生法律知识和公共场 所卫生知识培训考核的 从业人员上岗的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门，责令 限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一 千元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处 以一万元以上三万元以下罚款；情节严重的， 可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证： （二）未按照规定组织从业人员进行相关卫生 法律知识和公共场所卫生知识培训，或者安排 未经相关卫生法律知识和公共场所卫生知识培 训考核的从业人员上岗的； | 轻微 | 逾期不改，且未组织培训，安排未经培 训考核合格的从业人员上岗不超过 1 个 月，且未产生健康影响后果。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
一般 | 逾期不改，且未组织培训，安排未经培 训考核合格的从业人员上岗超过 1 个月， 不超过 3 个月 。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
逾期不改，且未组织培训，安排未经培 训考核合格的从业人员上岗超过 3 个月 的。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | ||||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 | |||
193 | 未按照规定设置与其经 营规模、项目相适应的清 洗、消毒、保洁、盥洗等 设施设备和公共卫生间， 或者擅自停止使用、拆除 上述设施设备，或者挪作 他用的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门，责令 限期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一 千元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处 以一万元以上三万元以下罚款；情节严重的， 可以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证： （三）未按照规定设置与其经营规模、项目相 适应的清洗、消毒、保洁、盥洗等设施设备和 公共卫生间，或者擅自停止使用、拆除上述设 施设备，或者挪作他用的； | 轻微 | 逾期不改，且完成 60%以上责令改正的内 容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
一般 | 逾期不改，且完成不足 60%的责令改正的 内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 |
194 | 未按照规定配备预防控 制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其 他病媒生物的设施设备 以及废弃物存放专用设 施设备，或者擅自停止使 用、拆除预防控制鼠、蚊、 蝇、蟑螂和其他病媒生物 的设施设备以及废弃物 存放专用设施设备的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门责令限 期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一千 元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以 一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，可 以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证： （四）未按照规定配备预防控制鼠、蚊、蝇、 蟑螂和其他病媒生物的设施设备以及废弃物存 放专用设施设备，或者擅自停止使用、拆除预 防控制鼠、蚊、蝇、蟑螂和其他病媒生物的设 施设备以及废弃物存放专用设施设备的； | 轻微 | 逾期不改，且完成 60%以上责令改正的内 容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
一般 | 逾期不改的，且完成不足 60%的责令改正 的内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 | |||
195 | 未按照规定索取公共卫 生用品检验合格证明和 其他相关资料的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门责令限 期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一千 元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以 一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，可 以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证： （五）未按照规定索取公共卫生用品检验合格 证明和其他相关资料的； | 轻微 | 逾期不改，且完成 60%以上责令改正的内 容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
一般 | 逾期不改，且完成不足 60%的责令改正的 内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 |
196 | 公共场所集中空调通风 系统未经卫生检测或者 评价不合格而投入使用 的 | 《公共场所卫生管理条例》第十四条 凡有下 列行为之一的单位或者个人，卫生防疫机构可 以根据情节轻重，给予警告、罚款、停业整顿、 吊销“卫生许可证 ”的行政处罚： (一)卫生质 量不符合国家卫生标准和要求，而继续营业的； 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的，由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门责令限 期改正；逾期不改的，警告，并处以一千元以 上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以一万 元以上三万元以下罚款；情节严重的，可以依 法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证：（七） 公共场所集中空调通风系统未经卫生检测或者 评价不合格而投入使用的； | 轻微 | 逾期不改，且完成 60%以上责令改正的内 容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
一般 | 逾期不改，且完成不足 60%的责令改正的 内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 | |||
197 | 未按照规定公示公共场 所卫生许可证、卫生检测 结果和卫生信誉度等级 的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十七 条 公共场所经营者有下列情形之一的， 由县 级以上地方人民政府卫生计生行政部门责令限 期改正；逾期不改的，给予警告，并处以一千 元以上一万元以下罚款；对拒绝监督的，处以 一万元以上三万元以下罚款；情节严重的，可 以依法责令停业整顿，直至吊销卫生许可证： （八）未按照规定公示公共场所卫生许可证、 卫生检测结果和卫生信誉度等级的。 | 轻微 | 逾期不改，且完成三分之二及以上责令 改正的内容。 | 警告，并处以 1000 元以上 3700 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 |
一般 | 逾期不改，且完成不足三分之二的责令 改正的内容。 | 警告，并处以 3700 元以上 7300 元以下罚款；对拒绝 监督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生较大健康影响后果、造成负面社会 影响或其它严重情节。 | 警告，并处以 7300 元以上 1 万元以下罚款；对拒绝监 督的，处以 1 万元以上 3 万元以下罚款；可以依法 责令停业整顿，直至吊销 卫生许可证。 |
198 | 安排未获得有效健康合 格证明的从业人员从事 直接为顾客服务工作的 | 《公共场所卫生管理条例》第十四条 凡有下 列行为之一的单位或者个人，卫生防疫机构可 以根据情节轻重，给予警告、罚款、停业整顿、 吊销“卫生许可证 ”的行政处罚：（二）未获 得“健康合格证 ”，而从事直接为顾客服务的； 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十八 条 公共场所经营者安排未获得有效健康合格 证明的从业人员从事直接为顾客服务工作的， 由县级以上地方人民政府卫生计生行政部门， 给予警告，并处以五百元以上五千元以下罚款； 逾期不改正的，处以五千元以上一万五千元以 下罚款。 | 轻微 | 安排 3 人及以下未获得有效健康合格证 明的从业人员从事直接为顾客服务工作 （从业人员有健康证明，但已过期，且 过期时间不超过 15 天，或已申报健康合 格证明且能提供相应申报证明材料的） | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依法 不予行政处罚事项清单》 （第一批），不予处罚。 |
一般 | 逾期不改，仍安排有 1～2 名未获得有效 健康合格证明的从业人员从事直接为顾 客服务工作。 | 逾期不改正的，处以 5000 元以上 8000 元以下罚款。 | |||
逾期不改，仍安排有 3～5 名未获得有效 健康合格证明的从业人员从事直接为顾 客服务工作。 | 逾期不改正的，处以 8000 元以上 1.2 万元以下罚款。 | ||||
严重 | 逾期不改，仍安排有 6 名以上未获得有 效健康合格证明的从业人员从事直接为 顾客服务工作。 | 逾期不改正的，处以 1.2 万元以上 1.5 万元以下罚 款。 | |||
199 | 发生危害健康事故未立 即采取处置措施，导致危 害扩大，或者隐瞒、缓报、 谎报危害健康事故的 | 《公共场所卫生管理条例实施细则》第三十九 条 公共场所经营者对发生的危害健康事故未 立即采取处置措施，导致危害扩大，或者隐瞒、 缓报、谎报的，由县级以上地方人民政府卫生 计生行政部门处以五千元以上三万元以下罚 款；情节严重的，可以依法责令停业整顿，直 至吊销卫生许可证。构成犯罪的，依法追究刑 事责任。 | 轻微 | 1.未立即采取处置措施，导致危害扩大， 新增受到健康危害影响 1～2 人，但无人 员伤亡；2.隐瞒、缓报、谎报，但无人 员伤亡。 | 处以 5000 元以上 1.25 万 元以下罚款。 |
一般 | 1.未立即采取处置措施，导致危害扩大， 新增受到健康危害 3～6 人；2.新增 1~ 2 例受伤人员。 | 处以 1.25 万元以上 2.25 万元以下罚款。 | |||
隐瞒、缓报、谎报，虽无人员伤亡，但 造成相关政府部门处置被动或造成一定 的负面社会影响。 | 处以 1.25 万元以上 2.25 万元以下罚款。 | ||||
隐瞒、缓报、谎报，并有 1～2 人受伤。 | 处以 1.25 万元以上 2.25 万元以下罚款。 | ||||
严重 | 1.未立即采取处置措施，导致危害扩大， 新增受到健康危害 7 人及以上，或增加 1 例死亡或 3 例以上受伤人员； 2.隐瞒、缓报、谎报，并且死亡 1 人及 以上或者受伤 3 人以上； 3.造成较大的负面社会影响； 4.其他情节严重的情形。 | 处以 2.25 万元以上 3 万元 以下罚款；可以依法责令 停业整顿，直至吊销卫生 许可证。 |
三十八、《生活饮用水卫生监督管理办法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
200 | 集中式供水单位安排未 取得体检合格证的人员 从事直接供、管水工作或 安排患有有碍饮用水卫 生疾病的或病原携带者 从事直接供、管水工作的 | 《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十五条 集中式供水单位安排未取得体检合格证的人员 从事直接供、管水工作或安排患有有碍饮用水 卫生疾病的或病原携带者从事直接供、管水工 作的，县级以上地方人民政府卫生计生主管部 门应当责令限期改进，并可对供水单位处以 20 元以上 1000 元以下的罚款。 | 轻微 | 安排未取得体检合格证的人员从事直接 供、管水工作。（人员已开始办理体检） | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依法 不予行政处罚事项清单》 （第一批），不予处罚。 |
一般 | 安排 1 名未取得体检合格证的人员（且 未办理体检）从事直接供、管水工作或 安排 1 名患有有碍饮用水卫生疾病的或 病原携带者从事直接供、管水工作。 | 责令限期改进，并可以处 以 300 元以上 700 元以下 的罚款。 | |||
严重 | 安排 2 名及以上未取得体检合格证的人 员（且未办理体检）从事直接供、管水 工作或安排 2 名及以上患有有碍饮用水 卫生疾病的或病原携带者从事直接供、 管水工作。 | 责令限期改进，并处以 700 元以上 1000 元以下的罚 款。 | |||
201 | 在饮用水水源保护区修 建危害水源水质卫生的 设施或进行有碍水源水 质卫生的作业的 | 《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条 违反本办法规定，有下列情形之一的，县级以 上地方人民政府卫生计生主管部门应当责令限 期改进，并可处以 20 元以上 5000 元以下的罚 款：（一）在饮用水水源保护区修建危害水源 水质卫生的设施或进行有碍水源水质卫生的作 业的； | 轻微 | 在饮用水水源保护区修建危害水源水质 卫生的设施，但尚未投入使用或进行有 碍水源水质卫生的作业时间在 1～3 日以 内，且对水质的影响较小。 | 责令限期改进，并可处以 20 元以上 1500 元以下的 罚款。 |
一般 | 在饮用水水源保护区修建危害水源水质 卫生的设施，投入使用时间不足 15 日或 进行有碍水源水质卫生的作业时间在 4～6 日以内。 | 责令限期改进，并可处以 1500 元以上 3500 元以下 的罚款。 | |||
严重 | 在饮用水水源保护区修建危害水源水质 卫生的设施，投入使用时间在 15 日以上 或进行有碍水源水质卫生的作业时间在 7 日及以上或者在饮用水水源保护区修 建危害水源水质卫生的设施或进行有碍 水源水质卫生的作业造成后果的。 | 责令限期改进，并可处以 3500 元以上 5000 元以下 的罚款。 | |||
202 | 新建、改建、扩建的饮用 水供水项目未经卫生计 生主管部门参加选址、设 计审查和竣工验收而擅 自供水的 | 《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条 违反本办法规定，有下列情形之一的，县级以 上地方人民政府卫生计生主管部门应当责令限 期改进，并可处以 20 元以上 5000 元以下的罚 款：（二）新建、改建、扩建的饮用水供水项 目未经卫生计生主管部门参加选址、设计审查 和竣工验收而擅自供水的； | 轻微 | 新建、改建、扩建的饮用水供水项目的 选址、设计审查和竣工验收三项中之任 一项未经卫生计生主管部门参加而擅自 供水。 | 责令限期改进，并可处以 20 元以上 1500 元以下的 罚款。 |
一般 | 新建、改建、扩建的饮用水供水项目的 选址、设计审查和竣工验收三项中之任 二项未经卫生计生主管部门参加而擅自 供水。 | 责令限期改进，并可处以 1500 元以上 3500 元以下 的罚款。 | |||
严重 | 新建、改建、扩建的饮用水供水项目的 选址、设计审查和竣工验收三项均未经 卫生计生主管部门参加而擅自供水。 | 责令限期改进，并可处以 3500 元以上 5000 元以下 的罚款。 | |||
203 | 供水单位未取得卫生许 可证而擅自供水的 | 《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条 违反本办法规定，有下列情形之一的，县级以 上地方人民政府卫生计生主管部门应当责令限 期改进，并可处以 20 元以上 5000 元以下的罚 款：（三）供水单位未取得卫生许可证而擅自 供水的； | 轻微 | 供水单位未取得卫生许可证而擅自供水 时间在一个月以内的。 | 责令限期改进，并可处以 20 元以上 1500 元以下的 罚款。 |
一般 | 供水单位未取得卫生许可证而擅自供水 时间在一个月以上不足两个月的。 | 责令限期改进，并可处以 1500 元以上 3500 元以下 的罚款。 | |||
严重 | 供水单位未取得卫生许可证而擅自供水 时间在两个月以上的。 | 责令限期改进，并可处以 3500 元以上 5000 元以下 的罚款。 |
204 | 供水单位供应的饮用水 不符合国家规定的生活 饮用水卫生标准的 | 《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十六条 违反本办法规定，有下列情形之一的，县级以 上地方人民政府卫生计生主管部门应当责令限 期改进，并可处以 20 元以上 5000 元以下的罚 款：（四）供水单位供应的饮用水不符合国家 规定的生活饮用水卫生标准的。 | 一般 | 生活饮用水感观性状和一般化学指标有 一项不符合生活饮用水卫生标准。 | 责令限期改正，并可处以 20 元至 3500 元以下的罚 款。 |
严重 | 生活饮用水感观性状和一般化学指标有 两项指标不符合生活饮用水卫生标准； 除感观性状和一般化学指标外任何一项 指标不符合生活饮用水卫生标准。 | 责令限期改正，并可处以 3500 元以上 5000 元以下 的罚款。 | |||
205 | 生产或者销售无卫生许 可批准文件的涉及饮用 水卫生安全的产品的 | 《生活饮用水卫生监督管理办法》第二十七条 违反本办法规定，生产或者销售无卫生许可批 准文件的涉及饮用水卫生安全的产品的，县级 以上地方人民政府卫生计生主管部门应当责令 改进，并可处以违法所得 3 倍以下的罚款，但 最高不超过 3 万元，或处以 500 元以上 10000 元以下的罚款。 | 轻微 | 生产或者销售无卫生许可批准文件的涉 及饮用水卫生安全的产品，案值金额不 足 2000 元。 | 责令改进，并可处以违法 所得 1 倍的罚款，但不得 低于 500 元，没有违法所 得的，并可处以 500 元以 上 3350 元以下的罚款。 |
一般 | 生产或者销售无卫生许可批准文件的涉 及饮用水卫生安全的产品，案值金额 2000 元以上不足 8000 元。 | 责令改进，并可处以违法 所得 1 倍以上 2 倍以下的 罚款，但不得低于 3000 元， 没有违法所得的，并可处 以 3350 元以上 7150 元以 下的罚款。 | |||
严重 | 生产或者销售无卫生许可批准文件的涉 及饮用水卫生安全的产品，案值金额 8000 元以上。 | 责令改进，并可处以违法 所得 2 倍以上 3 倍以下的 罚款，但最高不超过 3 万 元，没有违法所得的，并 可处以 7150 元以上 10000 元以下的罚款 |
三十九、《中华人民共和国职业病防治法》 | |||||
序号 | 违法行为 | 处罚依据 | 违法 类型 | 违法情节 | 处罚标准 |
206 | 建设单位未按照规定进 行职业病危害预评价的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告；逾期不改正的，处十万 元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关 闭：（一）未按照规定进行职业病危害预评价 的； | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
投资额不足 1000 万元的，可能产生一般 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 10 万元以上 22 万元以 下罚款。 | ||||
一般 | 投资额在 1000 万元以上不足一亿的，可 能产生一般职业病危害的建设项目存在 上述违法行为，经警告后逾期不改正的。 | 处 22 万元以上 38 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 投资额在一亿以上，或者可能产生严重 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 38 万元以上 50 万元以 下罚款，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提 请有关人民政府责令停 建、关闭。 | |||
207 | 医疗机构可能产生放射 性职业病危害的建设项 目未按照规定提交放射 性职业病危害预评价报 告，或者放射性职业病危 害预评价报告未经卫生 行政部门审核同意，开工 建设的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告；逾期不改正的，处十万 元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关 闭：（二）医疗机构可能产生放射性职业病危 害的建设项目未按照规定提交放射性职业病危 害预评价报告，或者放射性职业病危害预评价 报告未经卫生行政部门审核同意，开工建设的； | 轻微 | 医疗机构未按规定开展建设项目卫生审 查。 | 警告。 |
一般 | 危害一般类放射诊疗建设项目，逾期不 改正的。 | 处 10 万元以上 38 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 危害严重类放射诊疗建设项目，逾期不 改正的。 | 处 38 万元以上 50 万元以 下罚款，情节严重的，责 令停止产生职业病危害的 作业，或者提请有关人民 政府责令停建、关闭。 | |||
208 | 建设项目的职业病防护 设施未按照规定与主体 工程同时设计、同时施 工、同时投入生产和使用 的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告；逾期不改正的，处十万 元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关 闭：（三）建设项目的职业病防护设施未按照 规定与主体工程同时设计、同时施工、同时投 入生产和使用的； | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
投资额不足 1000 万元的，可能产生一般 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 10 万元以上 22 万元以 下罚款。 | ||||
一般 | 投资额在 1000 万元以上不足一亿的，可 能产生一般职业病危害的建设项目存在 上述违法行为，经警告后逾期不改正的。 | 处 22 万元以上 38 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 投资额在一亿以上，或者可能产生严重 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 38 万元以上 50 万元以 下罚款，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提 请有关人民政府责令停 建、关闭。 | |||
209 | 建设项目的职业病防护 设施设计不符合国家职 业卫生标准和卫生要求 的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告；逾期不改正的，处十万 元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关 闭：（四）建设项目的职业病防护设施设计不 符合国家职业卫生标准和卫生要求； | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
投资额不足 1000 万元的，可能产生一般 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 10 万元以上 22 万元以 下罚款。 | ||||
一般 | 投资额在 1000 万元以上不足一亿的，可 能产生一般职业病危害的建设项目存在 上述违法行为，经警告后逾期不改正的。 | 处 22 万元以上 38 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 投资额在一亿以上，或者可能产生严重 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 38 万元以上 50 万元以 下罚款，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提 请有关人民政府责令停 建、关闭。 |
210 | 未按照规定对职业病防 护设施进行职业病危害 控制效果评价的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告；逾期不改正的，处十万 元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关 闭：（五）未按照规定对职业病防护设施进行 职业病危害控制效果评价的； | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
投资额不足 1000 万元的，可能产生一般 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 10 万元以上 22 万元以 下罚款。 | ||||
一般 | 投资额在 1000 万元以上不足一亿的，可 能产生一般职业病危害的建设项目存在 上述违法行为，经警告后逾期不改正的。 | 处 22 万元以上 38 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 投资额在一亿以上，或者可能产生严重 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 38 万元以上 50 万元以 下罚款，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提 请有关人民政府责令停 建、关闭。 | |||
211 | 建设项目竣工投入生产 和使用前，职业病防护设 施未按照规定验收合格 的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第六十九条 建设单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告；逾期不改正的，处十万 元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令停建、关 闭：（六）建设项目竣工投入生产和使用前， 职业病防护设施未按照规定验收合格的。 | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
投资额不足 1000 万元的，可能产生一般 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 10 万元以上 22 万元以 下罚款。 | ||||
一般 | 投资额在 1000 万元以上不足一亿的，可 能产生一般职业病危害的建设项目存在 上述违法行为，经警告后逾期不改正的。 | 处 22 万元以上 38 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 投资额在一亿以上，或者可能产生严重 职业病危害的建设项目存在上述违法行 为，经警告后逾期不改正的。 | 处 38 万元以上 50 万元以 下罚款，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提 请有关人民政府责令停 建、关闭。 |
212 | 工作场所职业病危害因 素检测、评价结果没有存 档、上报、公布的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十条 违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行 政部门警告；逾期不改正的，处十万元以下的 罚款：（一）工作场所职业病危害因素检测、 评价结果没有存档、上报、公布的； | 轻微 | 及时改正没有危害后果的，或初次违法 且危害后果轻微并及时改正的 | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依 法不予行政处罚事项清 单》（第一批），不予处 罚。 |
一般 | 经警告后逾期不改正的。 | 处 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 7 万元以上 10 万元以下 罚款。 | |||
213 | 未采取下列职业病防治 管理措施的：（一）设置 或者指定职业卫生管理 机构或者组织，配备专职 或者兼职的职业卫生管 理人员，负责本单位的职 业病防治工作（二）制定 职业病防治计划和实施 方案（三）建立、健全职 业卫生管理制度和操作 规程（四）建立、健全职 业卫生档案和劳动者健 康监护档案（五）建立、 健全工作场所职业病危 害因素监测及评价制度 （六）建立、健全职业病 危害事故应急救援预案 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十条 违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行 政部门警告；逾期不改正的，处十万元以下的 罚款：（二）未采取本法第二十条规定的职业 病防治管理措施的； | 轻微 | 对于未采取（一）（二）（三）（五） 职业病防治管理措施的违法行为，如及 时改正没有危害后果的，或初次违法且 危害后果轻微并及时改正的。 | 纳入《湖北省卫生健康领 域轻微违法行为和初次违 法行为依法不予行政处罚 事项清单》（第一批）， 不予处罚。 |
对于未采取（四）或（六）职业病防治 管理措施的违法行为，一经发现。 | 警告。 | ||||
一般 | 经警告后逾期不改正的。 | 处 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 7 万元以上 10 万元以下 罚款。 |
214 | 未按照规定公布有关职 业病防治的规章制度、操 作规程、职业病危害事故 应急救援措施的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十条 违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行 政部门警告；逾期不改正的，处十万元以下的 罚款：（三）未按照规定公布有关职业病防治 的规章制度、操作规程、职业病危害事故应急 救援措施的； | 轻微 | 及时改正没有危害后果的，或初次违法 且危害后果轻微并及时改正的。 | 本项违法行为已纳入《湖 北省卫生健康领域轻微违 法行为和初次违法行为依 法不予行政处罚事项清单》 （第一批），不予处罚。 |
一般 | 经警告后逾期不改正的。 | 处 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 7 万元以上 10 万元以下 罚款。 | |||
215 | 未按照规定组织劳动者 进行职业卫生培训，或者 未对劳动者个人职业病 防护采取指导、督促措施 的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十条 违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行 政部门警告；逾期不改正的，处十万元以下的 罚款：（四）未按照规定组织劳动者进行职业 卫生培训，或者未对劳动者个人职业病防护采 取指导、督促措施的； | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
一般 | 经警告后逾期不改正的。 | 处 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 7 万元以上 10 万元以下 罚款。 | |||
216 | 国内首次使用或者首次 进口与职业病危害有关 的化学材料，未按照规定 报送毒性鉴定资料以及 经有关部门登记注册或 者批准进口的文件的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十条 违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行 政部门警告；逾期不改正的，处十万元以下的 罚款：（五）国内首次使用或者首次进口与职 业病危害有关的化学材料，未按照规定报送毒 性鉴定资料以及经有关部门登记注册或者批准 进口的文件的。 | 轻微 | 首次发生。 | 警告。 |
一般 | 经警告后逾期不改正的。 | 处 7 万元以下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 7 万元以上 10 万元以下 罚款。 | |||
217 | 用人单位未按照规定及 时、如实向卫生行政部门 申报产生职业病危害的 项目的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十一条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门，警告，可以并处五万元以上 十万元以下的罚款：（一）未按照规定及时、 如实向卫生行政部门申报产生职业病危害的项 目的； | 轻微 | 首次发生，职业病危害风险分类为一般。 | 警告，可以并处 5 万元以 上 6.5 万元以下罚款。 |
一般 | 未按规定申报，职业病危害风险分类为 一般。 | 警告，可以并处 6.5 万元 以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 未按规定申报，职业病危害风险分类为 严重。 | 警告，可以并处 8.5 万元 以上 10 万元以下罚款。 |
218 | 未实施由专人负责的职 业病危害因素日常监测， 或者监测系统不能正常 监测的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十一条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门，警告，可以并处五万元以上 十万元以下的罚款：（二）未实施由专人负责 的职业病危害因素日常监测，或者监测系统不 能正常监测的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告，可以并处 5 万元以 上 6.5 万元以下罚款。 |
一般 | 未按规定监测，产生一般后果的。 | 警告，可以并处 6.5 万元 以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.未按规定监测，产生严重后果的(发生 职业病危害事故或新发职业病病例等对 劳动者生命健康造成严重损害)；2.拒不 改正的。 | 警告，可以并处 8.5 万元 以上 10 万元以下罚款。 | |||
219 | 订立或者变更劳动合同 时，未告知劳动者职业病 危害真实情况的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十一条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门，警告，可以并处五万元以上 十万元以下的罚款：（三）订立或者变更劳动 合同时，未告知劳动者职业病危害真实情况的； | 轻微 | 订立或者变更劳动合同时，未告知劳动 者职业病危害真实情况，未造成后果的。 | 警告，可以并处 5 万元以 上 6.5 万元元以下罚款。 |
一般 | 订立或者变更劳动合同时，未告知劳动 者职业病危害真实情况，产生一般后果 的。 | 警告，可以并处 6.5 万元 以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 1.订立或者变更劳动合同时，未告知劳 动者职业病危害真实情况的，产生严重 后果的(发生职业病危害事故或新发职 业病病例等对劳动者生命健康造成严重 损害)；2.拒不改正的。 | 警告，可以并处 8.5 万元 以上 10 万元以下罚款。 | |||
220 | 未按照规定组织职业健 康检查、建立职业健康监 护档案或者未将检查结 果书面告知劳动者的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十一条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门，警告，可以并处五万元以上 十万元以下的罚款：（四）未按照规定组织职 业健康检查、建立职业健康监护档案或者未将 检查结果书面告知劳动者的； | 轻微 | 未按照规定组织职业健康检查、建立职 业健康监护档案或者未将检查结果书面 告知劳动者的人数 30%（含） 以下的。 | 警告，可以并处 5 万元以 上 6.5 万元以下罚款。 |
一般 | 未按照规定组织职业健康检查、建立职 业健康监护档案或者未将检查结果书面 告知劳动者的人数 30%以上 70%(含） 以 下的。 | 警告，可以并处 6.5 万元 以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 未按照规定组织职业健康检查、建立职 业健康监护档案或者未将检查结果书面 告知劳动者的人数 70%以上的。 | 警告，可以并处 8.5 万元 以上 10 万元以下罚款。 |
221 | 未依照规定在劳动者离 开用人单位时提供职业 健康监护档案复印件的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十一条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门，警告，可以并处五万元以上 十万元以下的罚款：（五）未依照本法规定在 劳动者离开用人单位时提供职业健康监护档案 复印件的。 | 轻微 | 首次发生，未造成影响的。 | 警告，可以并处 5 万元以 上 6.5 万元以下罚款。 |
一般 | 未依照规定在劳动者离开用人单位时提 供职业健康监护档案复印件的，并产生 一定影响的。 | 警告，可以并处 6.5 万元 以上 8.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 未依照规定在劳动者离开用人单位时提 供职业健康监护档案复印件的，并产生 严重影响的。 | 警告，可以并处 8.5 万元 以上 10 万元以下罚款。 | |||
222 | 用人单位工作场所职业 病危害因素的强度或者 浓度超过国家职业卫生 标准的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （一）工作场所职业病危害因素的强度或者浓 度超过国家职业卫生标准的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 逾期不改正的，未造成后果的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 逾期不改正的，产生严重后果的(发生职 业病危害事故或新发职业病病例等对劳 动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
223 | 未提供职业病防护设施 和个人使用的职业病防 护用品，或者提供的职业 病防护设施和个人使用 的职业病防护用品不符 合国家职业卫生标准和 卫生要求的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （二）未提供职业病防护设施和个人使用的职 业病防护用品，或者提供的职业病防护设施和 个人使用的职业病防护用品不符合国家职业卫 生标准和卫生要求的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 逾期不改正的，未造成后果的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 逾期不改正的，产生严重后果的(发生职 业病危害事故或新发职业病病例等对劳 动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 |
224 | 对职业病防护设备、应急 救援设施和个人使用的 职业病防护用品未按照 规定进行维护、检修、检 测，或者不能保持正常运 行、使用状态的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （三）对职业病防护设备、应急救援设施和个 人使用的职业病防护用品未按照规定进行维 护、检修、检测，或者不能保持正常运行、使 用状态的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 逾期不改正的，未造成后果的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 逾期不改正的，产生严重后果的(发生职 业病危害事故或新发职业病病例等对劳 动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
225 | 未按照规定对工作场所 职业病危害因素进行检 测、评价的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （四）未按照规定对工作场所职业病危害因素 进行检测、评价的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 逾期不改正的，未造成后果的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 逾期不改正的，产生严重后果的(发生职 业病危害事故或新发职业病病例等对劳 动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
226 | 工作场所职业病危害因 素经治理仍然达不到国 家职业卫生标准和卫生 要求时，未停止存在职业 病危害因素的作业的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （五）工作场所职业病危害因素经治理仍然达 不到国家职业卫生标准和卫生要求时，未停止 存在职业病危害因素的作业的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 逾期不改正的，未造成后果的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 逾期不改正的，产生严重后果的(发生职 业病危害事故或新发职业病病例等对劳 动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 |
227 | 未按照规定安排职业病 病人、疑似职业病病人进 行诊治的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （六）未按照规定安排职业病病人、疑似职业 病病人进行诊治的； | 轻微 | 首次发现未按照规定安排职业病病人、 疑似职业病病人进行诊治的，未造成后 果的。 | 警告。 |
一般 | 警告后逾期不改正的；未按照规定安排 不足 10 人职业病病人、疑似职业病病人 进行诊治的，经警告后逾期不改正的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 1.未按照规定安排 10 人以上职业病病 人、疑似职业病病人进行诊治的，经警 告后逾期不改正的，2.产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
228 | 发生或者可能发生急性 职业病危害事故时，未立 即采取应急救援和控制 措施或者未按照规定及 时报告的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （七）发生或者可能发生急性职业病危害事故 时，未立即采取应急救援和控制措施或者未按 照规定及时报告的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 警告后逾期不改正的；发生急性职业病 人不足 3 人，并产生一定后果。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 发生急性职业病人 3 人以上，并产生严 重后果的(发生职业病危害事故或新发 职业病病例等对劳动者生命健康造成严 重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
229 | 未按照规定在产生严重 职业病危害的作业岗位 醒目位置设置警示标识 和中文警示说明的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （八）未按照规定在产生严重职业病危害的作 业岗位醒目位置设置警示标识和中文警示说明 的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 违规行为，经警告后逾期不改正的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 违规行为，经警告后逾期不改正，产生 一定后果的(发生职业病危害事故或新 发职业病病例等对劳动者生命健康造成 严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 |
230 | 拒绝职业卫生监督管理 部门监督检查的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （九）拒绝职业卫生监督管理部门监督检查的； | 轻微 | 首次不如实提供职业卫生相关关资料， 拒绝职业卫生监督管理部门监督检查 的。 | 警告。 |
一般 | 不如实提供职业卫生相关关资料，拒绝 职业卫生监督管理部门监督检查的，经 警告后逾期不改正的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 以暴力、胁迫等方式拒绝或阻挠监督检 查的。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
231 | 隐瞒、伪造、篡改、毁损 职业健康监护档案、工作 场所职业病危害因素检 测评价结果等相关资料， 或者拒不提供职业病诊 断、鉴定所需资料的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭： （十）隐瞒、伪造、篡改、毁损职业健康监护 档案、工作场所职业病危害因素检测评价结果 等相关资料，或者拒不提供职业病诊断、鉴定 所需资料的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 经警告后逾期不改正的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，产生严重后果的 (发生职业病危害事故或新发职业病病 例等对劳动者生命健康造成严重损害)。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 | |||
232 | 未按照规定承担职业病 诊断、鉴定费用和职业病 病人的医疗、生活保障费 用的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十二条 用人单位违反本法规定，有下列行为之一的， 由卫生行政部门警告，逾期不改正的，处五万 元以上二十万元以下的罚款；情节严重的，责 令停止产生职业病危害的作业，或者提请有关 人民政府按照国务院规定的权限责令关闭：（十 一）未按照规定承担职业病诊断、鉴定费用和 职业病病人的医疗、生活保障费用的。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告。 |
一般 | 经警告后逾期不改正的,涉及 10 人以下 的。 | 处 5 万元以上 15.5 万元以 下罚款。 | |||
严重 | 经警告后逾期不改正，涉及 10 人以上的。 | 处 15.5 万元以上 20 万元 以下罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者 提请有关人民政府责令关 闭。 |
233 | 向用人单位提供可能产 生职业病危害的设备、材 料，未按照规定提供中文 说明书或者设置警示标 识和中文警示说明的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十三条 向用人单位提供可能产生职业病危害的设备、 材料，未按照规定提供中文说明书或者设置警 示标识和中文警示说明的， 由卫生行政部门， 警告，并处五万元以上二十万元以下的罚款。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告，并处 5 万元以上 9.5 万元以下罚款。 |
一般 | 1.经警告后逾期不改正；2.属于可能产 生严重职业病危害的设备、材料的。 | 警告，并处 9.5 万元以上 15.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生严重后果的(发生职业病危害事故 或新发职业病病例等对劳动者生命健康 造成严重损害)。 | 警告，并处 15.5 万元以上 20 万元以下罚款。 | |||
234 | 用人单位和医疗卫生机 构未按照规定报告职业 病、疑似职业病的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十四条 用人单位和医疗卫生机构未按照规定报告职业 病、疑似职业病的，由有关主管部门依据职责 分工，警告，可以并处一万元以下的罚款；弄 虚作假的，并处二万元以上五万元以下的罚款； 对直接负责的主管人员和其他直接责任人员， 可以依法给予降级或者撤职的处分。 | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 警告，可以并处 1 万元以 下罚款。 |
一般 | 1.经警告后逾期不改正的；2.弄虚作假 未造成后果的。 | 警告，并处 2 万元以上 4.1 万元以下罚款。 | |||
严重 | 弄虚作假且产生严重后果的(发生职业 病危害事故或新发职业病病例等对劳动 者生命健康造成严重损害)。 | 警告，并处 4.1 万元以上 5 万元以下的罚款。 | |||
235 | 隐瞒技术、工艺、设备、 材料所产生的职业病危 害而采用的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十五条 违反本法规定，有下列情形之一的，由卫生行 政部门责令限期治理，并处五万元以上三十万 元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照 国务院规定的权限责令关闭：（一）隐瞒技术、 工艺、设备、材料所产生的职业病危害而采用 的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 并处 5 万元以上 12.5 万元 以下罚款。 |
一般 | 未按要求限期治理，未造成后果的。 | 并处 12.5 万元以上 22.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生严重后果的(发生职业病危害事故 或新发职业病病例等对劳动者生命健康 造成严重损害)。 | 并处 22.5 万元以上 30 万 元以下的罚款，责令停止 产生职业病危害的作业， 或者提请有关人民政府责 令关闭。 | |||
236 | 隐瞒本单位职业卫生真 实情况的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十五条 违反本法规定，有下列情形之一的， 由卫生行 政部门责令限期治理，并处五万元以上三十万 元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照 国务院规定的权限责令关闭：（二）隐瞒本单 位职业卫生真实情况的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 并处 5 万元以上 12.5 万元 以下罚款。 |
一般 | 未按要求限期治理，未造成后果的。 | 并处 12.5 万元以上 22.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生严重后果的(发生职业病危害事故 或新发职业病病例等对劳动者生命健康 造成严重损害)。 | 并处 22.5 万元以上 30 万元 以下的罚款，责令停止产生 职业病危害的作业，或者提 请有关人民政府责令关闭。 |
237 | 可能发生急性职业损伤 的有毒、有害工作场所、 放射工作场所或者放射 性同位素的运输、贮存不 符合本法第二十五条规 定的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十五条 违反本法规定，有下列情形之一的， 由卫生行 政部门责令限期治理，并处五万元以上三十万 元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照 国务院规定的权限责令关闭：（三）可能发生 急性职业损伤的有毒、有害工作场所、放射工 作场所或者放射性同位素的运输、贮存不符合 本法第二十五条规定的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 并处 5 万元以上 12.5 万元 以下罚款。 |
一般 | 未按要求限期治理，未造成后果的。 | 并处 12.5 万元以上 22.5 万元以下罚款。 | |||
严重 | 产生严重后果的(发生职业病危害事故 或新发职业病病例等对劳动者生命健康 造成严重损害)。 | 并处 22.5 万元以上 30 万 元以下的罚款，责令停止 产生职业病危害的作业， 或者提请有关人民政府责 令关闭。 | |||
238 | 使用国家明令禁止使用 的可能产生职业病危害 的设备或者材料的 | 《中华人民共和国职业病防治法》第七十五条 违反本法规定，有下列情形之一的， 由卫生行 政部门责令限期治理，并处五万元以上三十万 元以下的罚款；情节严重的，责令停止产生职 业病危害的作业，或者提请有关人民政府按照 国务院规定的权限责令关闭：（四）使用国家 明令禁止使用的可能产生职业病危害的设备或 者材料的； | 轻微 | 首次发生，未造成后果的。 | 并处 5 万元以上 12.5 万元 以下罚款。 |
一般 | 未按要求限期治理，未造成后果的。 | 并处 12.5 万元以上 22.5 万元以下罚款。 | |||